Pacient jako EDUcator v anestezii: Zkoumání zkušeností pacientů a poskytovatelů během neuraxiální porodní analgezie (PAS-EDU-NLA)
Pacient JAKO EDUcator v anestezii: Zkoumání zkušeností pacientů a poskytovatelů během neuraxiální porodní analgezie. Prospektivní multidisciplinární studie zlepšování kvality zaměřená na pacienta. (PAS-EDU-NLA)
Během procesu porodu a porodu mohou pacienti zaznamenat širokou škálu událostí v krátkém časovém rámci. Tato studie se zaměřuje na prozkoumání těchto zkušeností a jejím cílem je začlenit zlepšení z těchto zkušeností, aby byla v budoucnu co nejvíce splněna očekávání porodních pacientů. Vzhledem k tomu, že každý pacient a setkání jsou jedinečné, mohou mít různé zkušenosti, ať už během porodního epidurálního umístění nebo během porodu dítěte. Naše studie si klade za cíl prozkoumat perspektivu pacientek a dozvědět se o jejich preferencích, obavách a návrzích týkajících se jejich zkušeností a následně tyto informace využít ke zvýšení kvality budoucí anesteziologické péče během porodu a porodu.
Pacientky, které podstoupily porod a porod a dostaly porodní epidurál pro zmírnění bolesti, budou osloveny den po porodu, zatímco jejich vzpomínky jsou stále čerstvé, a dostaneme příležitost zúčastnit se studie, která bude zahrnovat vyplnění dotazníku jako stejně jako rozhovor trvající přibližně 20-25 minut. Kromě rozhovorů s pacientkami bude studie zahrnovat také několik rozhovorů s porodníky, anesteziology a zdravotními sestrami s cílem zjistit, jak jsou zkušenosti pacientek v porovnání s perspektivou poskytovatelů péče, kterou poskytují. Po shromáždění těchto informací a identifikaci potenciálních zlepšení v současné praxi bude provedena následná studie s cílem zavést změny a zlepšit kvalitu anesteziologické péče během porodu a porodu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a starší
- Skóre fyzické klasifikace ASA II nebo III
- Pacientky s vaginálním porodem a LEA
- Singleton nebo vícečetné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nejsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas nebo nejsou schopni sledovat otázky kvůli svému duševnímu stavu nebo jazykové bariéře.
- Pacientky, které porodily císařským řezem
- TOP/IUFD
- vyžadující instrumentální porody – například kleště nebo vakuum
- vyžadující jít na OR po porodu z PPH nebo jiných důvodů
- BMI v době porodu, které spadá do kategorie supermorbidně obézní (BMI >55 kg/m2)
- Předčasný porod (do 37 týdnů těhotenství)
- Pacienti, kteří měli neúmyslnou durální punkci během epidurálního umístění
- Pacienti, kteří měli kontraindikovanou nebo selhala epidurální anestezie a vyžadovali IV PCA pro porod nebo během porodu, budou také vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vaginální porod s neuraxiální analgezií
Pacientky, které mají vaginální porod s neuraxiální analgezií.
|
Pacienti budou dotazováni výzkumným týmem, aby se dozvěděli o jejich zkušenostech s vaginálním porodem s neuraxiální analgezií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor s pacientem
Časové okno: Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
Pacienti budou osobně dotazováni členem výzkumného týmu a budou jim položeny otevřené otázky. Rozhovory budou nahrávány, přepisovány a tématicky kódovány. Odpovědi nejsou hlášeny v žádném měřítku. Vyplnění pohovoru zabere přibližně 30 minut. |
Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
|
Dotazník pro pacienty
Časové okno: Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
Pacientky budou požádány, aby ohodnotily své zkušenosti s vaginálním porodem s neuraxiální analgezií, pokud jde o spokojenost a jejich zkušenost s jakýmkoli nepohodlím. Některé otázky jsou ano/ne, některé jsou na stupnici od 1 do 10, kde 1 = vůbec ne a 10 = zcela souhlasím, a některé jsou otevřené. Vyplnění dotazníku zabere přibližně 10 minut. |
Po plánovaném porodu císařským řezem a před propuštěním z nemocnice (přibližně 48 hodin po porodu).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .