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Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : exploration de l'expérience des patients et des prestataires pendant l'analgésie neuraxiale du travail (PAS-EDU-NLA)

Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : exploration de l'expérience des patients et des prestataires pendant l'analgésie neuraxiale du travail. Une étude prospective multidisciplinaire d'amélioration de la qualité centrée sur le patient. (PAS-EDU-NLA)

Au cours du processus de travail et d’accouchement, les patientes peuvent vivre un large éventail d’événements sur une courte période. Cette étude se concentre sur l'exploration de ces expériences et vise à intégrer les améliorations de ces expériences afin qu'à l'avenir, les attentes des patients qui accouchent puissent être satisfaites autant que possible. Étant donné que chaque patient et chaque rencontre sont uniques, ils peuvent vivre une variété d'expériences, que ce soit pendant le placement péridural du travail ou pendant l'accouchement du bébé. Notre étude vise à explorer le point de vue des patients et à connaître leurs préférences, préoccupations et suggestions concernant leur expérience, puis à utiliser ces informations pour améliorer la qualité des futurs soins d'anesthésie pendant le travail et l'accouchement.

Les patientes qui ont subi un travail et un accouchement et ont reçu une péridurale de travail pour gérer la douleur seront approchées le lendemain de l'accouchement, alors que leurs souvenirs de leur expérience sont encore frais, et auront la possibilité de participer à l'étude qui impliquera de remplir un questionnaire comme ainsi qu'un entretien d'une durée d'environ 20 à 25 minutes. En plus d'interroger les patients, l'étude comprendra également plusieurs entretiens avec des obstétriciens, des anesthésiologistes et des infirmières dans le but de voir comment les expériences des patients se comparent au point de vue des prestataires sur les soins qu'ils prodiguent. Suite à la collecte de ces informations et à l'identification des améliorations potentielles dans la pratique actuelle, une étude de suivi sera réalisée visant à mettre en œuvre des changements et à améliorer la qualité des soins d'anesthésie pendant le travail et l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 85 à 90 % des parturientes reçoivent une péridurale de travail comme méthode de gestion de la douleur pendant le travail et l'accouchement. Divers facteurs jouent un rôle dans la demande d’une péridurale. Des conseils et une éducation appropriés aux patients avant l'analgésie péridurale du travail (AEL) atténuent l'anxiété du patient et garantissent également sa sécurité. Il existe un nombre limité d'études qui ont exploré l'expérience de la patiente lors de l'AEL, du travail et de l'accouchement, et encore moins qui se sont concentrées sur le point de vue des patientes et sont utilisées pour éduquer les professionnels de la santé sur la manière d'améliorer la qualité de l'anesthésie. soins pendant le LEA. Cette étude adopte le point de vue du patient pour guider l'amélioration de la qualité du travail et de l'accouchement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes qui accouchent par voie vaginale avec analgésie neuraxiale à l’hôpital Mount Sinai.

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans et plus
  • Score de classification physique ASA II ou III
  • Patientes ayant un accouchement vaginal et LEA
  • Grossesse unique ou multiple

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • peu disposé à fournir un consentement éclairé écrit ou incapable de suivre les questions en raison de leur état mental ou des barrières linguistiques.
  • Patientes ayant accouché par césarienne
  • TOP/ IUFD
  • nécessitant des livraisons instrumentales, par exemple avec des forceps ou un aspirateur
  • nécessitant d'aller au bloc opératoire après l'accouchement pour une HPP ou d'autres raisons
  • IMC au moment de l'accouchement qui entre dans la catégorie de l'obésité supermorbide (IMC >55 kg/m2)
  • Accouchement prématuré (moins de 37 semaines de gestation)
  • Patients ayant subi une ponction durale par inadvertance lors de la mise en place de la péridurale
  • Les patientes qui avaient contre-indiquée ou échoué à l'anesthésie péridurale et qui avaient besoin d'une ACP IV pour ou pendant leur accouchement seront également exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale
Patientes ayant un accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale.
Les patientes seront interrogées par l'équipe de recherche pour en savoir plus sur leur expérience d'accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale
Autres noms:
  • Questions d'entretien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien avec les patients
Délai: Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).

Les patients seront interrogés en personne par un membre de l'équipe de recherche et posés à des questions ouvertes. Les entretiens seront enregistrés, transcrits et codés par thèmes.

Les réponses ne sont rapportées sur aucune échelle. L’entretien durera environ 30 minutes.

Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
Questionnaire patient
Délai: Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).

Il sera demandé aux patientes d'évaluer leur expérience d'accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale, en termes de satisfaction et leur expérience de tout inconfort.

Certaines questions sont oui/non, d'autres sont sur une échelle de 1 à 10, où 1 = pas du tout et 10 = tout à fait d'accord, et certaines sont ouvertes.

Le questionnaire prendra environ 10 minutes à remplir.

Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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