- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06368583
Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : exploration de l'expérience des patients et des prestataires pendant l'analgésie neuraxiale du travail (PAS-EDU-NLA)
Le patient en tant qu'éducateur en anesthésie : exploration de l'expérience des patients et des prestataires pendant l'analgésie neuraxiale du travail. Une étude prospective multidisciplinaire d'amélioration de la qualité centrée sur le patient. (PAS-EDU-NLA)
Au cours du processus de travail et d’accouchement, les patientes peuvent vivre un large éventail d’événements sur une courte période. Cette étude se concentre sur l'exploration de ces expériences et vise à intégrer les améliorations de ces expériences afin qu'à l'avenir, les attentes des patients qui accouchent puissent être satisfaites autant que possible. Étant donné que chaque patient et chaque rencontre sont uniques, ils peuvent vivre une variété d'expériences, que ce soit pendant le placement péridural du travail ou pendant l'accouchement du bébé. Notre étude vise à explorer le point de vue des patients et à connaître leurs préférences, préoccupations et suggestions concernant leur expérience, puis à utiliser ces informations pour améliorer la qualité des futurs soins d'anesthésie pendant le travail et l'accouchement.
Les patientes qui ont subi un travail et un accouchement et ont reçu une péridurale de travail pour gérer la douleur seront approchées le lendemain de l'accouchement, alors que leurs souvenirs de leur expérience sont encore frais, et auront la possibilité de participer à l'étude qui impliquera de remplir un questionnaire comme ainsi qu'un entretien d'une durée d'environ 20 à 25 minutes. En plus d'interroger les patients, l'étude comprendra également plusieurs entretiens avec des obstétriciens, des anesthésiologistes et des infirmières dans le but de voir comment les expériences des patients se comparent au point de vue des prestataires sur les soins qu'ils prodiguent. Suite à la collecte de ces informations et à l'identification des améliorations potentielles dans la pratique actuelle, une étude de suivi sera réalisée visant à mettre en œuvre des changements et à améliorer la qualité des soins d'anesthésie pendant le travail et l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans et plus
- Score de classification physique ASA II ou III
- Patientes ayant un accouchement vaginal et LEA
- Grossesse unique ou multiple
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- peu disposé à fournir un consentement éclairé écrit ou incapable de suivre les questions en raison de leur état mental ou des barrières linguistiques.
- Patientes ayant accouché par césarienne
- TOP/ IUFD
- nécessitant des livraisons instrumentales, par exemple avec des forceps ou un aspirateur
- nécessitant d'aller au bloc opératoire après l'accouchement pour une HPP ou d'autres raisons
- IMC au moment de l'accouchement qui entre dans la catégorie de l'obésité supermorbide (IMC >55 kg/m2)
- Accouchement prématuré (moins de 37 semaines de gestation)
- Patients ayant subi une ponction durale par inadvertance lors de la mise en place de la péridurale
- Les patientes qui avaient contre-indiquée ou échoué à l'anesthésie péridurale et qui avaient besoin d'une ACP IV pour ou pendant leur accouchement seront également exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale
Patientes ayant un accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale.
|
Les patientes seront interrogées par l'équipe de recherche pour en savoir plus sur leur expérience d'accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien avec les patients
Délai: Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
|
Les patients seront interrogés en personne par un membre de l'équipe de recherche et posés à des questions ouvertes. Les entretiens seront enregistrés, transcrits et codés par thèmes. Les réponses ne sont rapportées sur aucune échelle. L’entretien durera environ 30 minutes. |
Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
|
|
Questionnaire patient
Délai: Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
|
Il sera demandé aux patientes d'évaluer leur expérience d'accouchement vaginal avec analgésie neuraxiale, en termes de satisfaction et leur expérience de tout inconfort. Certaines questions sont oui/non, d'autres sont sur une échelle de 1 à 10, où 1 = pas du tout et 10 = tout à fait d'accord, et certaines sont ouvertes. Le questionnaire prendra environ 10 minutes à remplir. |
Après l'accouchement prévu par césarienne et avant la sortie de l'hôpital (environ 48 heures après l'accouchement).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .