- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368583
Anestesian potilaskouluttaja: Potilaiden ja palveluntarjoajien kokemusten tutkiminen neuraksiaalisen synnytyksen analgesian aikana (PAS-EDU-NLA)
The Patient AS EDUcator in Anestesia: Tutkitaan potilaiden ja palveluntarjoajien kokemuksia neuraksiaalisen synnytyksen analgesian aikana. Tulevaisuuden potilaskeskeinen monitieteinen laadunparannustutkimus. (PAS-EDU-NLA)
Synnytyksen ja synnytyksen aikana potilaat voivat kokea monenlaisia tapahtumia lyhyessä ajassa. Tämä tutkimus keskittyy näiden kokemusten kartoittamiseen ja pyrkii ottamaan huomioon näistä kokemuksista saadut parannukset, jotta tulevaisuudessa synnyttävien potilaiden odotukset voidaan täyttää mahdollisimman hyvin. Koska jokainen potilas ja kohtaaminen on ainutlaatuinen, heillä voi olla monenlaisia kokemuksia, oli se sitten synnytyksen epiduraaliasetuksen tai synnytyksen aikana. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia potilaiden näkökulmaa ja oppia heidän mieltymyksistään, huolenaiheistaan ja ehdotuksistaan heidän kokemuksiinsa liittyen ja sitten käyttää näitä tietoja parantaakseen tulevaisuuden anestesiahoidon laatua synnytyksen ja synnytyksen aikana.
Potilaita, joille on tehty synnytys ja synnytys ja jotka ovat saaneet synnytysepiduraalia kivun hoitoon, otetaan yhteyttä synnytystä seuraavana päivänä, kun heidän muistikuvansa on vielä tuoreena, ja heille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen, joka sisältää kyselylomakkeen täyttämisen. sekä noin 20-25 minuuttia kestävä haastattelu. Potilaiden haastattelun lisäksi tutkimuksessa haastatellaan useita synnytyslääkäreitä, nukutuslääkäreitä ja sairaanhoitajia, joiden tavoitteena on nähdä, miten potilaiden kokemuksia verrataan tarjoajien näkemykseen heidän antamastaan hoidosta. Näiden tietojen keräämisen ja nykyisen käytännön mahdollisten parannusten tunnistamisen jälkeen tehdään seurantatutkimus, jonka tarkoituksena on toteuttaa muutoksia ja parantaa anestesiahoidon laatua synnytyksen ja synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ASA:n fyysinen luokituspisteet II tai III
- Potilaat, joilla on emättimen synnytys ja LEA
- Yksin- tai moninkertainen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät pysty seuraamaan kysymyksiä henkisen tilansa tai kielimuuriensa vuoksi.
- Potilaat, jotka synnyttivät keisarileikkauksella
- TOP/ IUFD
- vaativat instrumentaalisia toimituksia - esimerkiksi pihdit tai tyhjiö
- joutuvat menemään synnytyksen jälkeiseen TAI-hoitoon PPH:n tai muista syistä
- BMI synnytyshetkellä, joka kuuluu erittäin sairaalloisen liikalihavuuden luokkaan (BMI > 55 kg/m2)
- Ennenaikainen synnytys (alle 37 raskausviikkoa)
- Potilaat, joille on tehty vahingossa duraalilävistys epiduraalin asettamisen aikana
- Potilaat, joilla oli vasta-aiheinen tai epäonnistunut epiduraalipuudutus ja jotka tarvitsivat IV PCA:ta synnytykseensä tai sen aikana, suljetaan myös pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emättimen synnytys hermokipulääkkeellä
Potilaat, jotka synnyttävät emättimen kautta hermokivunlievityksen kanssa.
|
Tutkimusryhmä haastattelee potilaita saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan vaginaalisesta synnytyksestä hermokivunlievityksen kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan haastattelu
Aikaikkuna: Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
Tutkimusryhmän jäsen haastattelee potilaita henkilökohtaisesti ja kysyy avoimia kysymyksiä. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja koodataan teemoittain. Vastauksia ei raportoida missään mittakaavassa. Haastattelun suorittaminen kestää noin 30 minuuttia. |
Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
|
Potilaskysely
Aikaikkuna: Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
Potilaita pyydetään arvioimaan kokemuksensa emättimen synnytyksestä neuraksiaalisen kivunlievityksen kanssa tyytyväisyyden ja epämukavuuden suhteen. Jotkut kysymykset ovat kyllä/ei, jotkut asteikolla 1-10, jossa 1 = ei ollenkaan ja 10 = täysin samaa mieltä, ja jotkut ovat avoimia. Kyselyn täyttäminen vie noin 10 minuuttia. |
Suunnitellun leikkaussynnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista (noin 48 tuntia synnytyksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .