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El paciente como educador en anestesia: exploración de la experiencia de los pacientes y los proveedores durante la analgesia neuroaxial del trabajo de parto (PAS-EDU-NLA)

El paciente como educador en anestesia: exploración de la experiencia de los pacientes y proveedores durante la analgesia neuroaxial del parto. Un estudio prospectivo multidisciplinario de mejora de la calidad centrado en el paciente. (PAS-EDU-NLA)

Durante el proceso del trabajo de parto y el parto, las pacientes pueden experimentar una amplia gama de eventos en un corto período de tiempo. Este estudio se centra en explorar estas experiencias y tiene como objetivo incorporar las mejoras de estas experiencias para que, en el futuro, se puedan cumplir al máximo las expectativas de los pacientes que dan a luz. Dado que cada paciente y cada encuentro es único, pueden tener una variedad de experiencias, ya sea durante la colocación de la epidural en el parto o durante el parto. Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la perspectiva de los pacientes y conocer sus preferencias, inquietudes y sugerencias con respecto a su experiencia y luego utilizar esta información para mejorar la calidad de la futura atención anestésica durante el trabajo de parto y el parto.

Las pacientes que se sometieron a trabajo de parto y parto y recibieron epidural durante el trabajo de parto para el manejo del dolor serán contactadas al día siguiente del parto, mientras el recuerdo de su experiencia aún está fresco, y se les dará la oportunidad de participar en el estudio que implicará completar un cuestionario como así como una entrevista con una duración aproximada de 20-25 minutos. Además de entrevistar a los pacientes, el estudio también incluirá varias entrevistas a obstetras, anestesiólogos y enfermeras con el objetivo de ver cómo se comparan las experiencias de los pacientes con la perspectiva de los proveedores sobre la atención que brindan. Tras la recopilación de esta información y la identificación de posibles mejoras en la práctica actual, se realizará un estudio de seguimiento con el objetivo de implementar cambios y mejorar la calidad de la atención anestésica durante el trabajo de parto y el parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Alrededor del 85-90% de las parturientas reciben epidural durante el trabajo de parto como método de manejo del dolor durante el trabajo de parto y el parto. Varios factores influyen en la solicitud de una epidural. El asesoramiento y la educación adecuados del paciente antes de la analgesia epidural del parto (LEA) alivia la ansiedad del paciente y también garantiza la seguridad. Hay un número limitado de estudios que han explorado la experiencia del paciente durante la LEA y el parto, y aún menos que se han centrado en la perspectiva de los pacientes que se utiliza para educar a los profesionales de la salud sobre cómo mejorar la calidad de la anestesia. atención durante LEA. Este estudio adopta la perspectiva del paciente para guiar la mejora de la calidad en el trabajo de parto y el parto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que dan a luz por vía vaginal con analgesia neuroaxial en el Hospital Mount Sinai.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Puntuación de clasificación física ASA II o III
  • Pacientes con parto vaginal y LEA
  • Embarazo único o múltiple

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito, o no pueden seguir las preguntas debido a su estado mental o barreras idiomáticas.
  • Pacientes que dieron a luz por cesárea
  • TOP/ IUFD
  • que requieren partos instrumentales, por ejemplo, fórceps o ventosa
  • requerir ir al quirófano posparto por HPP u otras razones
  • IMC en el momento del parto que cae en la categoría de obesidad súper mórbida (IMC >55 kg/m2)
  • Parto prematuro (menos de 37 semanas de gestación)
  • Pacientes que tuvieron una punción dural inadvertida durante la colocación epidural
  • También se excluirán los pacientes que tuvieron anestesia epidural contraindicada o fallida y requirieron PCA intravenosa para o durante su parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parto vaginal con analgesia neuroaxial.
Pacientes que tienen un parto vaginal con analgesia neuroaxial.
El equipo de investigación entrevistará a las pacientes para conocer su experiencia con el parto vaginal con analgesia neuroaxial.
Otros nombres:
  • Preguntas de entrevista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista al paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).

Los pacientes serán entrevistados en persona por un miembro del equipo de investigación y se les harán preguntas abiertas. Las entrevistas serán grabadas, transcritas y codificadas por temas.

Las respuestas no se informan en ninguna escala. La entrevista tardará aproximadamente 30 minutos en completarse.

Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
Cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).

Se pedirá a las pacientes que califiquen su experiencia al tener un parto vaginal con analgesia neuroaxial, en términos de satisfacción y su experiencia con cualquier malestar.

Algunas preguntas son sí/no, otras están en una escala del 1 al 10, donde 1 = nada y 10 = totalmente de acuerdo, y algunas son abiertas.

El cuestionario tardará aproximadamente 10 minutos en completarse.

Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 24-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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