- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06368583
El paciente como educador en anestesia: exploración de la experiencia de los pacientes y los proveedores durante la analgesia neuroaxial del trabajo de parto (PAS-EDU-NLA)
El paciente como educador en anestesia: exploración de la experiencia de los pacientes y proveedores durante la analgesia neuroaxial del parto. Un estudio prospectivo multidisciplinario de mejora de la calidad centrado en el paciente. (PAS-EDU-NLA)
Durante el proceso del trabajo de parto y el parto, las pacientes pueden experimentar una amplia gama de eventos en un corto período de tiempo. Este estudio se centra en explorar estas experiencias y tiene como objetivo incorporar las mejoras de estas experiencias para que, en el futuro, se puedan cumplir al máximo las expectativas de los pacientes que dan a luz. Dado que cada paciente y cada encuentro es único, pueden tener una variedad de experiencias, ya sea durante la colocación de la epidural en el parto o durante el parto. Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la perspectiva de los pacientes y conocer sus preferencias, inquietudes y sugerencias con respecto a su experiencia y luego utilizar esta información para mejorar la calidad de la futura atención anestésica durante el trabajo de parto y el parto.
Las pacientes que se sometieron a trabajo de parto y parto y recibieron epidural durante el trabajo de parto para el manejo del dolor serán contactadas al día siguiente del parto, mientras el recuerdo de su experiencia aún está fresco, y se les dará la oportunidad de participar en el estudio que implicará completar un cuestionario como así como una entrevista con una duración aproximada de 20-25 minutos. Además de entrevistar a los pacientes, el estudio también incluirá varias entrevistas a obstetras, anestesiólogos y enfermeras con el objetivo de ver cómo se comparan las experiencias de los pacientes con la perspectiva de los proveedores sobre la atención que brindan. Tras la recopilación de esta información y la identificación de posibles mejoras en la práctica actual, se realizará un estudio de seguimiento con el objetivo de implementar cambios y mejorar la calidad de la atención anestésica durante el trabajo de parto y el parto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Puntuación de clasificación física ASA II o III
- Pacientes con parto vaginal y LEA
- Embarazo único o múltiple
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito, o no pueden seguir las preguntas debido a su estado mental o barreras idiomáticas.
- Pacientes que dieron a luz por cesárea
- TOP/ IUFD
- que requieren partos instrumentales, por ejemplo, fórceps o ventosa
- requerir ir al quirófano posparto por HPP u otras razones
- IMC en el momento del parto que cae en la categoría de obesidad súper mórbida (IMC >55 kg/m2)
- Parto prematuro (menos de 37 semanas de gestación)
- Pacientes que tuvieron una punción dural inadvertida durante la colocación epidural
- También se excluirán los pacientes que tuvieron anestesia epidural contraindicada o fallida y requirieron PCA intravenosa para o durante su parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parto vaginal con analgesia neuroaxial.
Pacientes que tienen un parto vaginal con analgesia neuroaxial.
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El equipo de investigación entrevistará a las pacientes para conocer su experiencia con el parto vaginal con analgesia neuroaxial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista al paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Los pacientes serán entrevistados en persona por un miembro del equipo de investigación y se les harán preguntas abiertas. Las entrevistas serán grabadas, transcritas y codificadas por temas. Las respuestas no se informan en ninguna escala. La entrevista tardará aproximadamente 30 minutos en completarse. |
Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Cuestionario del paciente
Periodo de tiempo: Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Se pedirá a las pacientes que califiquen su experiencia al tener un parto vaginal con analgesia neuroaxial, en términos de satisfacción y su experiencia con cualquier malestar. Algunas preguntas son sí/no, otras están en una escala del 1 al 10, donde 1 = nada y 10 = totalmente de acuerdo, y algunas son abiertas. El cuestionario tardará aproximadamente 10 minutos en completarse. |
Después del parto por cesárea programado y antes del alta hospitalaria (aproximadamente 48 horas después del parto).
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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