- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368583
O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes e profissionais de saúde durante a analgesia neuroaxial do parto (PAS-EDU-NLA)
O paciente como educador em anestesia: explorando a experiência dos pacientes e profissionais de saúde durante a analgesia do parto neuroaxial. Um estudo prospectivo de melhoria da qualidade multidisciplinar centrado no paciente. (PAS-EDU-NLA)
Durante o processo de trabalho de parto e parto, os pacientes podem vivenciar uma ampla gama de eventos em um curto espaço de tempo. Este estudo concentra-se em explorar essas experiências e visa incorporar as melhorias dessas experiências para que, no futuro, as expectativas dos pacientes que entregam possam ser atendidas tanto quanto possível. Como cada paciente e cada encontro são únicos, eles podem ter uma variedade de experiências, seja durante o trabalho de parto, colocação de peridural ou durante o parto do bebê. Nosso estudo tem como objetivo explorar a perspectiva dos pacientes e aprender sobre suas preferências, preocupações e sugestões em relação à sua experiência e, então, usar essas informações para melhorar a qualidade dos cuidados anestésicos futuros durante o trabalho de parto e parto.
Pacientes que foram submetidas ao trabalho de parto e parto e receberam peridural de parto para tratamento da dor serão abordadas no dia seguinte ao parto, enquanto a lembrança de sua experiência ainda está fresca, e terão a oportunidade de participar do estudo que envolverá o preenchimento de um questionário como bem como uma entrevista com duração aproximada de 20 a 25 minutos. Além de entrevistar os pacientes, o estudo também envolverá diversas entrevistas com obstetras, anestesistas e enfermeiros com o objetivo de ver como as experiências dos pacientes se comparam à perspectiva dos prestadores de cuidados que estão prestando. Após a coleta dessas informações e a identificação de possíveis melhorias na prática atual, um estudo de acompanhamento será realizado com o objetivo de implementar mudanças e melhorar a qualidade dos cuidados anestésicos durante o trabalho de parto e parto.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- Pontuação de Classificação Física ASA II ou III
- Pacientes com parto vaginal e LEA
- Gravidez única ou múltipla
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não desejam fornecer consentimento informado por escrito ou são incapazes de responder às perguntas devido ao seu estado mental ou barreiras linguísticas.
- Pacientes que tiveram parto cesáreo
- TOP/IUFDs
- exigindo partos instrumentais - por exemplo, fórceps ou vácuo
- exigir ir ao centro cirúrgico pós-parto por HPP ou outros motivos
- IMC no momento do parto que se enquadra na categoria de obesidade supermórbida (IMC >55kg/m2)
- Parto prematuro (menos de 37 semanas de gestação)
- Pacientes que tiveram punção dural inadvertida durante a colocação peridural
- Pacientes que tiveram anestesia peridural contraindicada ou que falhou e necessitaram de PCA IV durante ou durante o parto também serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parto vaginal com analgesia neuroaxial
Pacientes que tiveram parto vaginal com analgesia neuroaxial.
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Os pacientes serão entrevistados pela equipe de pesquisa para conhecer sua experiência de parto vaginal com analgesia neuroaxial
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista com paciente
Prazo: Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Os pacientes serão entrevistados pessoalmente por um membro da equipe de pesquisa e responderão a perguntas abertas. As entrevistas serão gravadas, transcritas e codificadas por temas. As respostas não são relatadas em nenhuma escala. A entrevista levará aproximadamente 30 minutos para ser concluída. |
Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Questionário do paciente
Prazo: Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua experiência de parto vaginal com analgesia neuroaxial, em termos de satisfação e experiência com qualquer desconforto. Algumas perguntas são sim/não, outras estão numa escala de 1 a 10, onde 1 = nada e 10 = concordo totalmente, e algumas são abertas. O questionário levará aproximadamente 10 minutos para ser preenchido. |
Após o parto cesáreo programado e antes da alta hospitalar (aproximadamente 48 horas após o parto).
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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