- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06368583
Patient AS EDUcator in Anesthesia: Utforska patienters och vårdgivares erfarenheter under neuraxiell förlossningsanalgesi (PAS-EDU-NLA)
Patient AS EDUcator in Anesthesia: Utforska patienters och vårdgivares erfarenheter under neuraxiell förlossningsanalgesi. En prospektiv patientcentrerad multidisciplinär kvalitetsförbättringsstudie. (PAS-EDU-NLA)
Under förlossningen och förlossningen kan patienter uppleva ett brett spektrum av händelser på en kort tidsram. Denna studie fokuserar på att utforska dessa erfarenheter och syftar till att införliva förbättringarna från dessa erfarenheter så att förväntningarna hos patienter som förlossar kan uppfyllas så mycket som möjligt i framtiden. Eftersom varje patient och möte är unikt, kan de ha en mängd olika upplevelser, vare sig det är under förlossningens epiduralplacering eller under förlossningen av barnet. Vår studie syftar till att utforska patienternas perspektiv och lära sig om deras preferenser, oro och förslag angående deras erfarenhet och att sedan använda denna information för att förbättra kvaliteten på framtida anestesivård under förlossning och förlossning.
Patienter som genomgått förlossning och förlossning och fått förlossningsepdural för smärtbehandling kommer att kontaktas dagen efter förlossningen, medan deras minnen av deras erfarenheter fortfarande är färska, och ges möjlighet att delta i studien som kommer att innebära att ett frågeformulär fylls i som samt en intervju på cirka 20-25 minuter. Förutom att intervjua patienterna kommer studien också att omfatta flera intervjuer av förlossningsläkare, anestesiolog och sjuksköterskor med målsättningen att se hur patienternas upplevelser står sig i jämförelse med vårdgivarnas perspektiv på den vård de ger. Efter insamling av denna information och identifiering av potentiella förbättringar i nuvarande praxis, kommer en uppföljningsstudie att utföras i syfte att genomföra förändringar och förbättra kvaliteten på anestesivård under förlossning och förlossning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- ASA Fysisk klassificering Poäng II eller III
- Patienter med vaginal förlossning och LEA
- Singel- eller multipelgraviditet
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- ovilliga att ge skriftligt informerat samtycke, eller oförmögen att följa frågorna på grund av deras mentala tillstånd eller språkbarriärer.
- Patienter som förlöst via kejsarsnitt
- TOP/ IUFDs
- som kräver instrumentella leveranser - till exempel pincett eller vakuum
- att behöva gå till operationsavdelningen efter förlossningen av PPH eller andra skäl
- BMI vid tidpunkten för förlossningen som faller i kategorin supersjukligt fetma (BMI >55 kg/m2)
- För tidig förlossning (under 37 veckors graviditet)
- Patienter som hade oavsiktlig duralpunktion under epiduralplacering
- Patienter som hade kontraindicerat eller misslyckad epiduralbedövning och behövde IV PCA för eller under förlossningen kommer också att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaginal förlossning med neuraxiell analgesi
Patienter som har en vaginal förlossning med neuraxiell analgesi.
|
Patienterna kommer att intervjuas av forskargruppen för att lära sig om deras erfarenhet av vaginal förlossning med neuraxiell analgesi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientintervju
Tidsram: Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
Patienterna kommer att intervjuas personligen av en medlem av forskargruppen och ställa öppna frågor. Intervjuer kommer att spelas in, transkriberas och kodas för teman. Svar rapporteras inte i någon skala. Intervjun kommer att ta cirka 30 minuter att genomföra. |
Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
|
Patientenkät
Tidsram: Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin upplevelse av att ha en vaginal förlossning med neuraxiell analgesi, vad gäller tillfredsställelse och deras upplevelse av eventuellt obehag. Vissa frågor är ja/nej, vissa är på en skala från 1-10, där 1 = inte alls och 10 = håller helt med, och några är öppna. Enkäten kommer att ta cirka 10 minuter att fylla i. |
Efter schemalagd förlossning i kejsarsnitt och före utskrivning från sjukhus (cirka 48 timmar efter förlossningen).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .