A Patient AS EDUcator az anesztéziában: A betegek és a szolgáltatók tapasztalatainak feltárása a neuraxiális vajúdás fájdalomcsillapítás során (PAS-EDU-NLA)
A Patient AS EDUcator az anesztéziában: A betegek és a szolgáltatók tapasztalatainak feltárása a neuraxiális munkaerő-analgézia során. Leendő betegközpontú multidiszciplináris minőségfejlesztési tanulmány. (PAS-EDU-NLA)
A vajúdás és a szülés során a betegek sokféle eseményt tapasztalhatnak rövid időn belül. Ez a tanulmány ezeknek a tapasztalatoknak a feltárására összpontosít, és célja, hogy beépítse az ezekből a tapasztalatokból származó fejlesztéseket, hogy a jövőben a lehető legjobban teljesíteni lehessen a szülést végző betegek elvárásait. Mivel minden beteg és találkozás egyedi, sokféle élményben lehet része, legyen szó a vajúdás epidurális beültetéséről vagy a baba szüléséről. Tanulmányunk célja, hogy feltárja a betegek perspektíváját, megismerje preferenciáikat, aggályaikat és javaslataikat tapasztalataikkal kapcsolatban, majd ezt az információt felhasználva javítsa a jövőbeli érzéstelenítési ellátás minőségét a szülés és a szülés során.
A vajúdáson és szülésen átesett, fájdalomcsillapítás céljából szülési epidurális kezelésben részesült betegeket a szülés utáni napon megkeresik, amíg tapasztalataik még frissek, és lehetőséget kapnak arra, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, amely egy kérdőív kitöltésével jár. valamint egy körülbelül 20-25 perces interjú. A vizsgálat során a betegek megkérdezése mellett több interjút is végeznek szülészorvosokkal, aneszteziológusokkal és ápolónőkkel, azzal a céllal, hogy megnézzék, hogyan viszonyulnak a betegek tapasztalatai a szolgáltatók által nyújtott ellátáshoz. Ezen információk összegyűjtését és a jelenlegi gyakorlat lehetséges fejlesztéseinek azonosítását követően egy nyomon követési vizsgálatot végeznek, amelynek célja a változtatások végrehajtása és az érzéstelenítési ellátás minőségének javítása a szülés és a szülés során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Az ASA fizikai osztályozási pontszáma II vagy III
- Hüvelyi szülésben és LEA-ban szenvedő betegek
- Egyedülálló vagy többszörös terhesség
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- írásos beleegyezését nem hajlandó megadni, vagy mentális állapota vagy nyelvi akadálya miatt nem tudja követni a kérdéseket.
- Császármetszéssel szült betegek
- TOP/ IUFD-k
- műszeres beadást igényel – például csipeszt vagy vákuumot
- PPH vagy egyéb okok miatt az OR-ba kell menni a szülés után
- Szüléskori BMI, amely a rendkívül kórosan elhízott kategóriába esik (BMI >55 kg/m2)
- Koraszülés (37 terhességi hét alatt)
- Azok a betegek, akiknél az epidurális behelyezés során véletlenül durális punkció történt
- Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akiknél az epidurális érzéstelenítés ellenjavallt vagy sikertelen volt, és IV PCA-ra volt szükség a szülés során vagy alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hüvelyi szülés neuraxiális fájdalomcsillapítással
Olyan betegek, akiknél neuraxiális fájdalomcsillapítás mellett hüvelyi szülés történik.
|
A kutatócsoport megkérdezi a betegeket, hogy megismerjék a hüvelyi szülés során szerzett tapasztalataikat neuraxiális fájdalomcsillapítással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteginterjú
Időkeret: A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
A betegeket a kutatócsoport egyik tagja személyesen kérdezi meg, és nyitott kérdéseket tesz fel. Az interjúkat rögzítjük, átírjuk és témák szerint kódoljuk. A válaszokat semmilyen léptékben nem közöljük. Az interjú elkészítése körülbelül 30 percet vesz igénybe. |
A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
|
Beteg kérdőív
Időkeret: A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a hüvelyi szülés során szerzett tapasztalataikat neuraxiális fájdalomcsillapítással, az elégedettség és az esetleges kellemetlen érzések tekintetében. Néhány kérdés igen/nem, néhány 1-től 10-ig terjedő skálán van, ahol 1 = egyáltalán nem és 10 = teljesen egyetértek, és vannak nyílt végűek. A kérdőív kitöltése körülbelül 10 percet vesz igénybe. |
A tervezett c-szekciós szülés után és a kórházi elbocsátás előtt (kb. 48 órával a szülés után).
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .