- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06368583
De patiënt als EDUcator bij anesthesie: onderzoek naar de ervaringen van patiënten en zorgverleners tijdens neuraxiale bevallingsanalgesie (PAS-EDU-NLA)
De patiënt als EDUcator in anesthesie: onderzoek naar de ervaringen van patiënten en zorgverleners tijdens neuraxiale arbeidsanalgesie. Een prospectief patiëntgericht multidisciplinair kwaliteitsverbeteringsonderzoek. (PAS-EDU-NLA)
Tijdens het proces van bevalling en bevalling kunnen patiënten in korte tijd een breed scala aan gebeurtenissen meemaken. Deze studie richt zich op het verkennen van deze ervaringen en heeft tot doel de verbeteringen uit deze ervaringen te integreren, zodat in de toekomst zoveel mogelijk aan de verwachtingen van patiënten kan worden voldaan. Omdat elke patiënt en elke ontmoeting uniek is, kunnen ze verschillende ervaringen hebben, of het nu tijdens de epidurale plaatsing van de bevalling is of tijdens de bevalling van de baby. Onze studie heeft tot doel het perspectief van de patiënt te verkennen en meer te weten te komen over hun voorkeuren, zorgen en suggesties met betrekking tot hun ervaringen en deze informatie vervolgens te gebruiken om de kwaliteit van toekomstige anesthesiezorg tijdens de bevalling te verbeteren.
Patiënten die een bevalling hebben ondergaan en een ruggenprik hebben gekregen voor pijnbeheersing, zullen de dag na de bevalling worden benaderd, terwijl hun herinnering aan hun ervaring nog vers is, en de kans krijgen om deel te nemen aan het onderzoek, waarbij een vragenlijst moet worden ingevuld. evenals een interview van ongeveer 20-25 minuten. Naast het interviewen van de patiënten zal het onderzoek ook verschillende interviews omvatten met verloskundigen, anesthesiologen en verpleegkundigen, met als doel te zien hoe de ervaringen van de patiënten zich verhouden tot het perspectief van de zorgverleners op de zorg die zij leveren. Na het verzamelen van deze informatie en het identificeren van mogelijke verbeteringen in de huidige praktijk, zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd met als doel veranderingen door te voeren en de kwaliteit van de anesthesiezorg tijdens de bevalling te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar en ouder
- ASA Fysieke classificatiescore II of III
- Patiënten met vaginale bevalling en LEA
- Eenling- of meerlingzwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of niet in staat de vragen te volgen vanwege hun mentale toestand of taalbarrières.
- Patiënten die via een keizersnede zijn bevallen
- TOP/ IUFD's
- waarvoor instrumentele leveringen nodig zijn, bijvoorbeeld een tang of vacuüm
- die om PPH of andere redenen naar de OK moeten gaan na de bevalling
- BMI op het moment van de bevalling die in de categorie supermorbide obesitas valt (BMI >55kg/m2)
- Vroegtijdige bevalling (minder dan 37 weken zwangerschap)
- Patiënten bij wie onbedoeld een durale punctie werd uitgevoerd tijdens epidurale plaatsing
- Patiënten bij wie epidurale anesthesie gecontra-indiceerd of gefaald heeft en die IV PCA nodig hadden voor of tijdens hun bevalling, worden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaginale bevalling met neuraxiale analgesie
Patiënten die een vaginale bevalling ondergaan met neuraxiale analgesie.
|
Patiënten zullen door het onderzoeksteam worden geïnterviewd om meer te weten te komen over hun ervaringen met vaginale bevalling met neuraxiale analgesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt interview
Tijdsspanne: Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).
|
Patiënten worden persoonlijk geïnterviewd door een lid van het onderzoeksteam en er worden open vragen gesteld. Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en op thema gecodeerd. Reacties worden op geen enkele schaal gerapporteerd. Het interview zal ongeveer 30 minuten in beslag nemen. |
Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).
|
|
Patiëntenvragenlijst
Tijdsspanne: Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).
|
Patiënten zal worden gevraagd om hun ervaring met een vaginale bevalling met neuraxiale analgesie te beoordelen, in termen van tevredenheid en hun ervaring met enig ongemak. Sommige vragen zijn ja/nee, sommige liggen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 = helemaal niet en 10 = helemaal mee eens, en sommige hebben een open einde. Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer 10 minuten duren. |
Na de geplande bevalling met een keizersnede en vóór ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 48 uur na de bevalling).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .