Patient AS EDUcator i anæstesi: Udforskning af patienters og udbyderes oplevelse under neuraksial arbejdsanalgesi (PAS-EDU-NLA)
Patient AS EDUcator i anæstesi: Udforskning af patienters og udbyderes oplevelse under neuraksial arbejdsanalgesi. En prospektiv patientcentreret multidisciplinær kvalitetsforbedringsundersøgelse. (PAS-EDU-NLA)
Under fødslen og fødslen kan patienter opleve en lang række hændelser inden for en kort tidsramme. Denne undersøgelse fokuserer på at udforske disse erfaringer og har til formål at inkorporere forbedringerne fra disse erfaringer, så forventningerne til patienter, der lever, kan imødekommes så meget som muligt i fremtiden. Da hver patient og hvert møde er unikt, kan de have en række forskellige oplevelser, det være sig under den epidurale anbringelse af veer eller under fødslen af barnet. Vores undersøgelse har til formål at udforske patienternes perspektiv og lære om deres præferencer, bekymringer og forslag vedrørende deres oplevelse og derefter bruge denne information til at forbedre kvaliteten af fremtidig anæstesibehandling under fødslen og fødslen.
Patienter, der gennemgik veer og fødslen og modtog fødselsepidural til smertebehandling, vil blive kontaktet dagen efter fødslen, mens deres erindring om deres oplevelse stadig er frisk, og får mulighed for at deltage i undersøgelsen, som vil involvere udfyldelse af et spørgeskema som samt et interview på cirka 20-25 minutter. Udover at interviewe patienterne, vil undersøgelsen også involvere flere interviews af fødselslæger, anæstesiologer og sygeplejersker med det mål at se, hvordan patienternes oplevelser står i forhold til udbydernes perspektiv på den pleje, de leverer. Efter indsamlingen af denne information og identifikation af potentielle forbedringer i den nuværende praksis, vil der blive udført en opfølgningsundersøgelse med det formål at implementere ændringer og forbedre kvaliteten af anæstesibehandling under fødslen og fødslen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år og ældre
- ASA Fysisk Klassifikation Score II eller III
- Patienter med vaginal fødsel og LEA
- Singleton eller multipel graviditet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- uvillige til at give skriftligt informeret samtykke, eller ude af stand til at følge spørgsmålene på grund af deres mentale tilstand eller sprogbarrierer.
- Patienter, der fødte via kejsersnit
- TOP/ IUFD'er
- kræver instrumentelle leveringer - for eksempel pincet eller vakuum
- kræver at gå til operationsstuen efter fødslen af PPH eller andre årsager
- BMI på leveringstidspunktet, der falder i kategorien supersygeligt overvægtige (BMI >55 kg/m2)
- For tidlig fødsel (under 37 ugers graviditet)
- Patienter, der havde utilsigtet duralpunktur under epidural anbringelse
- Patienter, der havde kontraindiceret eller mislykket epidural anæstesi og havde behov for IV PCA til eller under deres fødsel, vil også blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaginal levering med neuraksial analgesi
Patienter, der har en vaginal fødsel med neuraksial analgesi.
|
Patienterne vil blive interviewet af forskerholdet for at lære om deres oplevelse af vaginal fødsel med neuraksial analgesi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsamtale
Tidsramme: Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).
|
Patienterne vil blive interviewet personligt af et medlem af forskerteamet og stillet åbne spørgsmål. Interviews vil blive optaget, transskriberet og kodet til temaer. Besvarelser rapporteres ikke på nogen skala. Interviewet vil tage cirka 30 minutter at gennemføre. |
Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).
|
|
Patient spørgeskema
Tidsramme: Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres oplevelse af at have en vaginal fødsel med neuraksial analgesi, hvad angår tilfredshed og deres oplevelse med eventuelt ubehag. Nogle spørgsmål er ja/nej, nogle er på en skala fra 1-10, hvor 1 = slet ikke og 10 = helt enige, og nogle er åbne. Spørgeskemaet vil tage cirka 10 minutter at udfylde. |
Efter planlagt kejsersnitsfødsel og før udskrivelse fra hospitalet (ca. 48 timer efter fødslen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig