- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06368583
Il paziente come educatore in anestesia: esplorazione dell'esperienza dei pazienti e degli operatori durante il travaglio neuroassiale (PAS-EDU-NLA)
Il paziente come educatore in anestesia: esplorazione dell'esperienza dei pazienti e degli operatori durante il travaglio neuroassiale. Uno studio prospettico multidisciplinare sul miglioramento della qualità centrato sul paziente. (PAS-EDU-NLA)
Durante il travaglio e il parto, le pazienti possono sperimentare un’ampia gamma di eventi in un breve lasso di tempo. Questo studio si concentra sull’esplorazione di queste esperienze e mira a incorporare i miglioramenti derivanti da queste esperienze in modo che in futuro le aspettative dei pazienti che partoriscono possano essere soddisfatte il più possibile. Poiché ogni paziente e ogni incontro sono unici, potrebbero avere una varietà di esperienze, sia durante il posizionamento dell'epidurale del travaglio che durante il parto. Il nostro studio mira a esplorare il punto di vista dei pazienti e conoscere le loro preferenze, preoccupazioni e suggerimenti riguardo alla loro esperienza e quindi utilizzare queste informazioni per migliorare la qualità delle future cure anestesiologiche durante il travaglio e il parto.
Le pazienti che sono state sottoposte a travaglio e parto e hanno ricevuto l'epidurale in travaglio per la gestione del dolore verranno contattate il giorno successivo al parto, mentre il loro ricordo della loro esperienza è ancora fresco, e verrà loro data l'opportunità di partecipare allo studio che comporterà la compilazione di un questionario come oltre ad un colloquio della durata di circa 20-25 minuti. Oltre a intervistare i pazienti, lo studio prevederà anche diverse interviste a ostetrici, anestesisti e infermieri con l'obiettivo di vedere come le esperienze dei pazienti si confrontano con la prospettiva dei fornitori dell'assistenza che stanno fornendo. Dopo la raccolta di queste informazioni e l'identificazione di potenziali miglioramenti nella pratica attuale, verrà effettuato uno studio di follow-up con l'obiettivo di implementare i cambiamenti e migliorare la qualità dell'assistenza anestetica durante il travaglio e il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sabine Nabecker, MD
- Numero di telefono: 5270 416-586-4800
- Email: sabine.nabecker@sinaihealth.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Sub-investigatore:
- Kristi Downey, MSc
-
Contatto:
- Sabine Nabecker, MD
- Numero di telefono: 5270 416-586-4800
- Email: sabine.nabecker@sinaihealth.ca
-
Sub-investigatore:
- Ron George, MD
-
Sub-investigatore:
- Afsheen Nasir, MD
-
Sub-investigatore:
- Sunti Barahi, MD
-
Sub-investigatore:
- Ratesh Bassi, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- Punteggio classificazione fisica ASA II o III
- Pazienti con parto vaginale e LEA
- Gravidanza singola o multipla
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- non disposti a fornire il consenso informato scritto o incapaci di seguire le domande a causa del loro stato mentale o delle barriere linguistiche.
- Pazienti che hanno partorito tramite taglio cesareo
- TOP/IUFD
- che richiedono consegne strumentali, ad esempio forcipe o vuoto
- necessità di recarsi in sala operatoria dopo il parto per PPH o altri motivi
- BMI al momento del parto che rientra nella categoria super-patologicamente obesa (BMI >55 kg/m2)
- Parto pretermine (sotto le 37 settimane di gestazione)
- Pazienti che hanno subito una puntura durale involontaria durante il posizionamento epidurale
- Saranno escluse anche le pazienti per le quali l'anestesia epidurale è stata controindicata o ha fallito e hanno richiesto PCA IV per o durante il parto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Parto vaginale con analgesia neuroassiale
Pazienti che hanno un parto vaginale con analgesia neuroassiale.
|
I pazienti verranno intervistati dal gruppo di ricerca per conoscere la loro esperienza di parto vaginale con analgesia neuroassiale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intervista al paziente
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
|
I pazienti verranno intervistati di persona da un membro del gruppo di ricerca e verranno poste domande aperte. Le interviste verranno registrate, trascritte e codificate per tematiche. Le risposte non sono riportate su nessuna scala. Il colloquio richiederà circa 30 minuti per essere completato. |
Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
|
Questionario per i pazienti
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
|
Alle pazienti verrà chiesto di valutare la loro esperienza di parto vaginale con analgesia neuroassiale, in termini di soddisfazione e la loro esperienza con eventuali disagi. Alcune domande sono sì/no, altre sono su una scala da 1 a 10, dove 1 = per niente e 10 = totalmente d'accordo, e alcune sono a risposta aperta. La compilazione del questionario richiederà circa 10 minuti. |
Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Colloquio
-
Ruhr University of BochumCompletatoMalattia psicologicaGermania
-
University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
-
Mahidol UniversityCompletatoStrumento di screening per la depressione nei pazienti con dolore da cancroTailandia