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Il paziente come educatore in anestesia: esplorazione dell'esperienza dei pazienti e degli operatori durante il travaglio neuroassiale (PAS-EDU-NLA)

Il paziente come educatore in anestesia: esplorazione dell'esperienza dei pazienti e degli operatori durante il travaglio neuroassiale. Uno studio prospettico multidisciplinare sul miglioramento della qualità centrato sul paziente. (PAS-EDU-NLA)

Durante il travaglio e il parto, le pazienti possono sperimentare un’ampia gamma di eventi in un breve lasso di tempo. Questo studio si concentra sull’esplorazione di queste esperienze e mira a incorporare i miglioramenti derivanti da queste esperienze in modo che in futuro le aspettative dei pazienti che partoriscono possano essere soddisfatte il più possibile. Poiché ogni paziente e ogni incontro sono unici, potrebbero avere una varietà di esperienze, sia durante il posizionamento dell'epidurale del travaglio che durante il parto. Il nostro studio mira a esplorare il punto di vista dei pazienti e conoscere le loro preferenze, preoccupazioni e suggerimenti riguardo alla loro esperienza e quindi utilizzare queste informazioni per migliorare la qualità delle future cure anestesiologiche durante il travaglio e il parto.

Le pazienti che sono state sottoposte a travaglio e parto e hanno ricevuto l'epidurale in travaglio per la gestione del dolore verranno contattate il giorno successivo al parto, mentre il loro ricordo della loro esperienza è ancora fresco, e verrà loro data l'opportunità di partecipare allo studio che comporterà la compilazione di un questionario come oltre ad un colloquio della durata di circa 20-25 minuti. Oltre a intervistare i pazienti, lo studio prevederà anche diverse interviste a ostetrici, anestesisti e infermieri con l'obiettivo di vedere come le esperienze dei pazienti si confrontano con la prospettiva dei fornitori dell'assistenza che stanno fornendo. Dopo la raccolta di queste informazioni e l'identificazione di potenziali miglioramenti nella pratica attuale, verrà effettuato uno studio di follow-up con l'obiettivo di implementare i cambiamenti e migliorare la qualità dell'assistenza anestetica durante il travaglio e il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa l'85-90% delle partorienti riceve l'epidurale da travaglio come metodo di gestione del dolore durante il travaglio e il parto. Vari fattori giocano un ruolo nella richiesta di epidurale. Un'adeguata consulenza ed educazione del paziente prima del travaglio di analgesia epidurale (LEA) allevia l'ansia del paziente e garantisce anche la sicurezza. Esiste un numero limitato di studi che hanno esplorato l'esperienza della paziente durante la LEA, il travaglio e il parto, e ancora meno si sono concentrati sulla prospettiva della paziente utilizzata per educare gli operatori sanitari su come migliorare la qualità dell'anestesia assistenza durante il LEA. Questo studio abbraccia il punto di vista del paziente per guidare il miglioramento della qualità del travaglio e del parto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Kristi Downey, MSc
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ron George, MD
        • Sub-investigatore:
          • Afsheen Nasir, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sunti Barahi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ratesh Bassi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che partoriscono per via vaginale con analgesia neuroassiale al Mount Sinai Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • Punteggio classificazione fisica ASA II o III
  • Pazienti con parto vaginale e LEA
  • Gravidanza singola o multipla

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni di età
  • non disposti a fornire il consenso informato scritto o incapaci di seguire le domande a causa del loro stato mentale o delle barriere linguistiche.
  • Pazienti che hanno partorito tramite taglio cesareo
  • TOP/IUFD
  • che richiedono consegne strumentali, ad esempio forcipe o vuoto
  • necessità di recarsi in sala operatoria dopo il parto per PPH o altri motivi
  • BMI al momento del parto che rientra nella categoria super-patologicamente obesa (BMI >55 kg/m2)
  • Parto pretermine (sotto le 37 settimane di gestazione)
  • Pazienti che hanno subito una puntura durale involontaria durante il posizionamento epidurale
  • Saranno escluse anche le pazienti per le quali l'anestesia epidurale è stata controindicata o ha fallito e hanno richiesto PCA IV per o durante il parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto vaginale con analgesia neuroassiale
Pazienti che hanno un parto vaginale con analgesia neuroassiale.
I pazienti verranno intervistati dal gruppo di ricerca per conoscere la loro esperienza di parto vaginale con analgesia neuroassiale
Altri nomi:
  • Domande di un'intervista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista al paziente
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

I pazienti verranno intervistati di persona da un membro del gruppo di ricerca e verranno poste domande aperte. Le interviste verranno registrate, trascritte e codificate per tematiche.

Le risposte non sono riportate su nessuna scala. Il colloquio richiederà circa 30 minuti per essere completato.

Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).
Questionario per i pazienti
Lasso di tempo: Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

Alle pazienti verrà chiesto di valutare la loro esperienza di parto vaginale con analgesia neuroassiale, in termini di soddisfazione e la loro esperienza con eventuali disagi.

Alcune domande sono sì/no, altre sono su una scala da 1 a 10, dove 1 = per niente e 10 = totalmente d'accordo, e alcune sono a risposta aperta.

La compilazione del questionario richiederà circa 10 minuti.

Dopo il parto cesareo programmato e prima della dimissione dall'ospedale (circa 48 ore dopo il parto).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloquio

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