Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforsking av pasientenes og leverandørenes erfaring under nevraksial arbeidsanalgesi (PAS-EDU-NLA)

Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforsking av pasientenes og leverandørenes erfaring under nevraksial arbeidsanalgesi. En prospektiv pasientsentrert multidisiplinær kvalitetsforbedringsstudie. (PAS-EDU-NLA)

Under prosessen med fødsel og fødsel kan pasienter oppleve et bredt spekter av hendelser i løpet av en kort tidsramme. Denne studien fokuserer på å utforske disse erfaringene og tar sikte på å inkludere forbedringene fra disse erfaringene, slik at forventningene til pasienter som lever, kan oppfylles så mye som mulig i fremtiden. Siden hver pasient og møte er unik, kan de ha en rekke opplevelser, enten det er under fødselsepduralplasseringen eller under fødselen av babyen. Vår studie tar sikte på å utforske pasientenes perspektiv og lære om deres preferanser, bekymringer og forslag angående deres erfaring og deretter bruke denne informasjonen til å forbedre kvaliteten på fremtidig anestesibehandling under fødsel og fødsel.

Pasienter som gjennomgikk fødsel og fødsel og fikk fødselsepidural for smertebehandling vil bli kontaktet dagen etter fødselen, mens deres erindring om deres erfaring fortsatt er fersk, og gis muligheten til å delta i studien som vil innebære utfylling av et spørreskjema som samt et intervju på ca 20-25 minutter. I tillegg til å intervjue pasientene, vil studien også innebære flere intervjuer av fødselsleger, anestesileger og sykepleiere med mål om å se hvordan pasientenes opplevelser er i forhold til leverandørenes perspektiv på omsorgen de yter. Etter innsamling av denne informasjonen og identifisering av potensielle forbedringer i dagens praksis, vil en oppfølgingsstudie bli utført med sikte på å implementere endringer og forbedre kvaliteten på anestesibehandlingen under fødsel og fødsel.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 85-90% av fødende får fødselsepidural som en metode for smertebehandling ved fødsel og fødsel. Ulike faktorer spiller en rolle i å be om en epidural. Riktig pasientveiledning og opplæring før Labor Epidural Analgesi (LEA) lindrer pasientens angst og sikrer også sikkerhet. Det er et begrenset antall studier som har utforsket opplevelsen til pasienten mens han gjennomgår LEA og fødsel og fødsel, og enda færre som har fokusert på pasientens perspektiv som brukes til å utdanne helsepersonell om hvordan man kan forbedre kvaliteten på anestesi. omsorg under LEA. Denne studien omfavner pasientperspektivet for å veilede kvalitetsforbedring i fødsel og fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • Underetterforsker:
          • Kristi Downey, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ron George, MD
        • Underetterforsker:
          • Afsheen Nasir, MD
        • Underetterforsker:
          • Sunti Barahi, MD
        • Underetterforsker:
          • Ratesh Bassi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lever vaginalt med nevraksial analgesi ved Mount Sinai Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år og eldre
  • ASA fysisk klassifiseringsscore II eller III
  • Pasienter som har vaginal fødsel og LEA
  • Enkelt- eller flergangsgraviditet

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • uvillig til å gi skriftlig informert samtykke, eller ute av stand til å følge spørsmålene på grunn av deres mentale tilstand eller språkbarrierer.
  • Pasienter som fødte via keisersnitt
  • TOPP/ IUFDs
  • krever instrumentelle leveranser - for eksempel tang eller vakuum
  • krever å gå til operasjonsstuen etter fødselen av PPH eller andre grunner
  • BMI på leveringstidspunktet som faller i kategorien supersykelig overvektig (BMI >55 kg/m2)
  • Prematur fødsel (under 37 uker med svangerskap)
  • Pasienter som hadde utilsiktet dural punktering under epidural plassering
  • Pasienter som hadde kontraindisert eller mislykket epidural anestesi og trengte IV PCA for eller under fødselen vil også bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaginal fødsel med nevraksial analgesi
Pasienter som har en vaginal fødsel med nevraksial analgesi.
Pasientene vil bli intervjuet av forskerteamet for å lære om deres opplevelse av vaginal fødsel med nevraksial analgesi
Andre navn:
  • Intervju spørsmål

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientintervju
Tidsramme: Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).

Pasienter vil bli intervjuet personlig av et medlem av forskerteamet og stilt åpne spørsmål. Intervjuer vil bli tatt opp, transkribert og kodet for temaer.

Svar rapporteres ikke i noen skala. Intervjuet vil ta omtrent 30 minutter å gjennomføre.

Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
Pasientspørreskjema
Tidsramme: Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).

Pasientene vil bli bedt om å vurdere deres opplevelse av å ha en vaginal fødsel med nevraksial analgesi, når det gjelder tilfredshet og deres erfaring med eventuell ubehag.

Noen spørsmål er ja/nei, noen er på en skala fra 1-10, hvor 1 = ikke i det hele tatt og 10 = helt enig, og noen er åpne.

Spørreskjemaet vil ta ca. 10 minutter å fylle ut.

Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 24-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervju

3
Abonnere