- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06368583
Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforsking av pasientenes og leverandørenes erfaring under nevraksial arbeidsanalgesi (PAS-EDU-NLA)
Pasienten AS EDUcator in Anesthesia: Utforsking av pasientenes og leverandørenes erfaring under nevraksial arbeidsanalgesi. En prospektiv pasientsentrert multidisiplinær kvalitetsforbedringsstudie. (PAS-EDU-NLA)
Under prosessen med fødsel og fødsel kan pasienter oppleve et bredt spekter av hendelser i løpet av en kort tidsramme. Denne studien fokuserer på å utforske disse erfaringene og tar sikte på å inkludere forbedringene fra disse erfaringene, slik at forventningene til pasienter som lever, kan oppfylles så mye som mulig i fremtiden. Siden hver pasient og møte er unik, kan de ha en rekke opplevelser, enten det er under fødselsepduralplasseringen eller under fødselen av babyen. Vår studie tar sikte på å utforske pasientenes perspektiv og lære om deres preferanser, bekymringer og forslag angående deres erfaring og deretter bruke denne informasjonen til å forbedre kvaliteten på fremtidig anestesibehandling under fødsel og fødsel.
Pasienter som gjennomgikk fødsel og fødsel og fikk fødselsepidural for smertebehandling vil bli kontaktet dagen etter fødselen, mens deres erindring om deres erfaring fortsatt er fersk, og gis muligheten til å delta i studien som vil innebære utfylling av et spørreskjema som samt et intervju på ca 20-25 minutter. I tillegg til å intervjue pasientene, vil studien også innebære flere intervjuer av fødselsleger, anestesileger og sykepleiere med mål om å se hvordan pasientenes opplevelser er i forhold til leverandørenes perspektiv på omsorgen de yter. Etter innsamling av denne informasjonen og identifisering av potensielle forbedringer i dagens praksis, vil en oppfølgingsstudie bli utført med sikte på å implementere endringer og forbedre kvaliteten på anestesibehandlingen under fødsel og fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sabine Nabecker, MD
- Telefonnummer: 5270 416-586-4800
- E-post: sabine.nabecker@sinaihealth.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Underetterforsker:
- Kristi Downey, MSc
-
Ta kontakt med:
- Sabine Nabecker, MD
- Telefonnummer: 5270 416-586-4800
- E-post: sabine.nabecker@sinaihealth.ca
-
Underetterforsker:
- Ron George, MD
-
Underetterforsker:
- Afsheen Nasir, MD
-
Underetterforsker:
- Sunti Barahi, MD
-
Underetterforsker:
- Ratesh Bassi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 år og eldre
- ASA fysisk klassifiseringsscore II eller III
- Pasienter som har vaginal fødsel og LEA
- Enkelt- eller flergangsgraviditet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- uvillig til å gi skriftlig informert samtykke, eller ute av stand til å følge spørsmålene på grunn av deres mentale tilstand eller språkbarrierer.
- Pasienter som fødte via keisersnitt
- TOPP/ IUFDs
- krever instrumentelle leveranser - for eksempel tang eller vakuum
- krever å gå til operasjonsstuen etter fødselen av PPH eller andre grunner
- BMI på leveringstidspunktet som faller i kategorien supersykelig overvektig (BMI >55 kg/m2)
- Prematur fødsel (under 37 uker med svangerskap)
- Pasienter som hadde utilsiktet dural punktering under epidural plassering
- Pasienter som hadde kontraindisert eller mislykket epidural anestesi og trengte IV PCA for eller under fødselen vil også bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Vaginal fødsel med nevraksial analgesi
Pasienter som har en vaginal fødsel med nevraksial analgesi.
|
Pasientene vil bli intervjuet av forskerteamet for å lære om deres opplevelse av vaginal fødsel med nevraksial analgesi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientintervju
Tidsramme: Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
Pasienter vil bli intervjuet personlig av et medlem av forskerteamet og stilt åpne spørsmål. Intervjuer vil bli tatt opp, transkribert og kodet for temaer. Svar rapporteres ikke i noen skala. Intervjuet vil ta omtrent 30 minutter å gjennomføre. |
Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
Pasientspørreskjema
Tidsramme: Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere deres opplevelse av å ha en vaginal fødsel med nevraksial analgesi, når det gjelder tilfredshet og deres erfaring med eventuell ubehag. Noen spørsmål er ja/nei, noen er på en skala fra 1-10, hvor 1 = ikke i det hele tatt og 10 = helt enig, og noen er åpne. Spørreskjemaet vil ta ca. 10 minutter å fylle ut. |
Etter planlagt keisersnitt, og før utskrivning fra sykehus (ca. 48 timer etter fødsel).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater