Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjent jako eduktor anestezjologii: badanie doświadczeń pacjentów i świadczeniodawców podczas neuroosiowej analgezji porodu (PAS-EDU-NLA)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Pacjent jako eduktor anestezjologii: badanie doświadczeń pacjentów i świadczeniodawców podczas neuroosiowej analgezji porodu. Prospektywne, wielodyscyplinarne badanie poprawy jakości, skoncentrowane na pacjencie. (PAS-EDU-NLA)

Podczas porodu u pacjentek może wystąpić wiele różnych zdarzeń w krótkim czasie. Niniejsze badanie koncentruje się na zbadaniu tych doświadczeń i ma na celu uwzględnienie ulepszeń wynikających z tych doświadczeń, aby w przyszłości oczekiwania pacjentek porodowych mogły zostać w jak największym stopniu spełnione. Ponieważ każdy pacjent i każde spotkanie są wyjątkowe, mogą mieć różnorodne doświadczenia, czy to podczas porodu, czy też podczas porodu. Celem naszego badania jest poznanie perspektywy pacjentek oraz poznanie ich preferencji, obaw i sugestii dotyczących doświadczeń, a następnie wykorzystanie tych informacji do poprawy jakości przyszłej opieki anestezjologicznej podczas porodu.

Do pacjentek, które przeszły poród i otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe w celu złagodzenia bólu, skontaktujemy się następnego dnia po porodzie, gdy ich wspomnienia są jeszcze świeże, i uzyskamy możliwość wzięcia udziału w badaniu, które będzie obejmować wypełnienie kwestionariusza zgodnie z oraz wywiad trwający około 20-25 minut. Oprócz wywiadów z pacjentami badanie obejmie także kilka wywiadów z położnikami, anestezjologami i pielęgniarkami, a ich celem będzie sprawdzenie, jak doświadczenia pacjentek mają się do punktu widzenia świadczeniodawców na temat świadczonej przez nich opieki. Po zebraniu tych informacji i identyfikacji potencjalnych ulepszeń w obecnej praktyce zostanie przeprowadzone badanie uzupełniające, którego celem będzie wprowadzenie zmian i poprawa jakości opieki anestezjologicznej podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 85–90% rodzących otrzymuje znieczulenie zewnątrzoponowe jako metodę łagodzenia bólu związanego z porodem i porodem. Na prośbę o znieczulenie zewnątrzoponowe odgrywają rolę różne czynniki. Właściwe doradztwo i edukacja pacjentki przed znieczuleniem zewnątrzoponowym (LEA) łagodzi niepokój pacjentki, a także zapewnia bezpieczeństwo. Istnieje ograniczona liczba badań, w których analizowano doświadczenia pacjentki podczas LEA, porodu i porodu, a jeszcze mniej badań skupiało się na perspektywie pacjenta, wykorzystywanej do edukowania pracowników służby zdrowia w zakresie poprawy jakości znieczulenia. opieka podczas LEA. W badaniu tym uwzględniono perspektywę pacjenta, aby pomóc w poprawie jakości porodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki rodzące drogą pochwową ze znieczuleniem neuroosiowym w szpitalu Mount Sinai.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat i więcej
  • Wynik w klasyfikacji fizycznej ASA II lub III
  • Pacjentki po porodzie drogami natury i LEA
  • Ciąża pojedyncza lub mnoga

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie chcą wyrazić pisemnej świadomej zgody lub nie są w stanie odpowiedzieć na pytania ze względu na swój stan psychiczny lub barierę językową.
  • Pacjentki, które urodziły przez cesarskie cięcie
  • TOP/IUFD
  • wymagające porodów instrumentalnych – na przykład pęset lub podciśnienia
  • konieczność udania się na salę operacyjną po porodzie z powodu PPH lub z innych powodów
  • BMI w momencie porodu mieszczące się w kategorii otyłości olbrzymiej (BMI >55kg/m2)
  • Poród przedwczesny (poniżej 37 tygodnia ciąży)
  • Pacjenci, u których nieumyślnie wykonano nakłucie opony twardej podczas zakładania znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Pacjentki, które miały przeciwwskazanie lub nieskuteczność znieczulenia zewnątrzoponowego i wymagały dożylnej PCA podczas porodu lub w jego trakcie, również zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poród drogą pochwową ze znieczuleniem neuroosiowym
Pacjentki po porodzie drogami natury ze znieczuleniem neuroosiowym.
Inny: Wywiad
Zespół badawczy przeprowadzi wywiad z pacjentkami, aby poznać ich doświadczenia związane z porodem drogą pochwową w znieczuleniu neuroosiowym
Inne nazwy:
  • Pytania do wywiadu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z pacjentem
Ramy czasowe: Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).

Pacjenci zostaną przesłuchani osobiście przez członka zespołu badawczego i zadają im pytania otwarte. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i kodowane tematycznie.

Odpowiedzi nie są raportowane w żadnej skali. Wywiad zajmie około 30 minut.
Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).
Kwestionariusz pacjenta
Ramy czasowe: Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).

Pacjentki zostaną poproszone o ocenę swoich doświadczeń związanych z porodem drogą pochwową w znieczuleniu neuroosiowym pod względem satysfakcji i dyskomfortu.

Niektóre pytania mają charakter tak/nie, inne mają skalę od 1 do 10, gdzie 1 = wcale nie a 10 = całkowicie się zgadzam, a niektóre mają charakter otwarty.

Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 10 minut.
Po zaplanowanym porodzie przez cesarskie cięcie i przed wypisem ze szpitala (około 48 godzin po porodzie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj