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麻醉中的患者教育者:探索椎管内分娩镇痛期间患者和提供者的体验 (PAS-EDU-NLA)

麻醉中的患者教育者:探索椎管内分娩镇痛期间患者和提供者的经验。一项以患者为中心的前瞻性多学科质量改进研究。 (PAS-EDU-NLA)

在分娩过程中,患者可能会在短时间内经历各种各样的事件。 本研究的重点是探索这些经验,旨在整合这些经验的改进,以便在未来尽可能满足患者分娩的期望。 由于每位患者和遭遇都是独特的,因此他们可能有不同的经历,无论是在硬膜外分娩期间还是在婴儿分娩期间。 我们的研究旨在探讨患者的观点并了解他们的偏好、担忧和建议,然后利用这些信息来提高未来分娩期间麻醉护理的质量。

接受临产和分娩并接受硬膜外分娩镇痛治疗的患者将在分娩后第二天与他们联系,此时他们对自己的经历仍然记忆犹新,并有机会参与这项研究,其中包括填写一份调查问卷,内容如下:以及持续约 20-25 分钟的采访。 除了采访患者之外,该研究还将涉及对产科医生、麻醉师和护士的多次采访,目的是了解患者的经历与医疗服务提供者对他们所提供的护理的看法有何不同。 在收集这些信息并确定当前实践中的潜在改进之后,将进行一项后续研究,旨在实施变革并提高临产和分娩期间的麻醉护理质量。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

大约 85-90% 的产妇接受硬膜外分娩镇痛作为分娩和分娩疼痛管理的方法。 需要硬膜外麻醉的因素有多种。 硬膜外镇痛 (LEA) 临产前对患者进行适当的咨询和教育可以减轻患者的焦虑并确保安全。 探索患者在接受 LEA 以及临产和分娩时的经历的研究数量有限,而关注患者观点、用于教育医疗保健专业人员如何提高麻醉质量的研究则更少LEA 期间的护理。 这项研究从患者的角度来指导分娩质量的提高。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • 副研究员:
          • Kristi Downey, MSc
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Ron George, MD
        • 副研究员:
          • Afsheen Nasir, MD
        • 副研究员:
          • Sunti Barahi, MD
        • 副研究员:
          • Ratesh Bassi, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

在西奈山医院接受椎管内镇痛阴道分娩的患者。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • ASA 物理分类分数 II 或 III
  • 阴道分娩和 LEA 的患者
  • 单胎或多胎妊娠

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不愿意提供书面知情同意书,或由于精神状态或语言障碍而无法回答问题。
  • 剖腹产分娩的患者
  • TOP/宫内节育器
  • 需要器械分娩 - 例如镊子或真空吸尘器
  • 产后因 PPH 或其他原因需要去手术室
  • 分娩时的 BMI 属于超病态肥胖类别(BMI >55kg/m2)
  • 早产(妊娠 37 周以下)
  • 硬膜外置入期间无意中发生硬脑膜穿刺的患者
  • 有硬膜外麻醉禁忌或失败且在分娩时或分娩过程中需要 IV PCA 的患者也将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
椎管内镇痛阴道分娩
使用椎管内镇痛进行阴道分娩的患者。
研究团队将采访患者,了解他们使用椎管内镇痛进行阴道分娩的经验
其他名称:
  • 面试问题

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者访谈
大体时间:预定剖腹产后和出院前(产后约 48 小时)。

研究团队成员将亲自采访患者并提出开放式问题。 采访将按主题进行记录、转录和编码。

没有任何规模的回应报告。 面试大约需要 30 分钟才能完成。

预定剖腹产后和出院前(产后约 48 小时)。
患者问卷
大体时间:预定剖腹产后和出院前(产后约 48 小时)。

患者将被要求评价他们使用椎管内镇痛进行阴道分娩的体验,包括满意度和任何不适的体验。

有些问题是/否,有些问题的评分范围为 1-10,其中 1 = 完全不同意,10 = 完全同意,有些问题是开放式的。

完成该调查问卷大约需要 10 分钟。

预定剖腹产后和出院前(产后约 48 小时)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sabine Nabecker、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24-05

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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