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麻酔における患者 AS 教育者: 神経軸分娩鎮痛中の患者と医療提供者の経験を探る (PAS-EDU-NLA)

麻酔における患者 AS 教育者: 神経軸分娩鎮痛中の患者と医療提供者の経験を探る。前向きの患者中心の学際的な品質改善研究。 (PAS-EDU-NLA)

分娩の過程で、患者は短期間にさまざまな出来事を経験することがあります。 この研究は、これらの経験を調査することに焦点を当てており、将来、出産する患者の期待にできる限り応えることができるように、これらの経験からの改善を組み込むことを目的としています。 すべての患者と出会いはユニークであるため、硬膜外留置中や出産中など、さまざまな経験をしている可能性があります。 私たちの研究は、患者の視点を探り、患者の好み、懸念、経験に関する提案を学び、この情報を将来の分娩時および分娩時の麻酔ケアの質を向上させるために使用することを目的としています。

分娩を経験し、痛み管理のために硬膜外分娩を受けた患者には、出産の翌日、経験の記憶がまだ新しいうちに面会され、以下のようなアンケートへの回答を含む研究に参加する機会が与えられます。面接は約20~25分程度です。 この研究では、患者へのインタビューに加えて、患者の経験と彼らが提供するケアに対する医療提供者の視点とを比較することを目的として、産科医、麻酔科医、看護師への数回のインタビューも行われる予定だ。 この情報を収集し、現在の診療における改善の可能性を特定した後、変更を加え、分娩中の麻酔ケアの質を向上させることを目的としたフォローアップ研究が実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

妊婦の約 85 ~ 90% が、分娩時の痛みの管理方法として硬膜外分娩を受けています。 硬膜外麻酔の要求にはさまざまな要因が関与します。 分娩前硬膜外鎮痛(LEA)前に適切な患者カウンセリングと教育を行うことで、患者の不安が軽減され、安全性も確保されます。 LEA、分娩、分娩中の患者の経験を調査した研究は限られており、麻酔の質を向上させる方法について医療専門家を教育するために使用される患者の視点に焦点を当てた研究はさらに少ない。 LEA中のケア。 この研究は、分娩と分娩の質の向上を導くために患者の視点を取り入れています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • 副調査官:
          • Kristi Downey, MSc
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Ron George, MD
        • 副調査官:
          • Afsheen Nasir, MD
        • 副調査官:
          • Sunti Barahi, MD
        • 副調査官:
          • Ratesh Bassi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マウントサイナイ病院で神経軸鎮痛を用いて経腟分娩する患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ASA 身体分類スコア II または III
  • 経膣分娩およびLEAを受けた患者
  • 単胎妊娠または多胎妊娠

除外基準:

  • 18歳未満
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供したくない、または精神状態や言語の壁のために質問に従うことができない。
  • 帝王切開で出産した患者さん
  • トップ/IUFD
  • 鉗子やバキュームなどの器具による配送が必要
  • PPHまたはその他の理由で産後に手術室に行く必要がある
  • 出産時のBMIが超病的肥満のカテゴリーに該当する(BMI >55kg/m2)
  • 早産(妊娠37週未満)
  • 硬膜外留置中に不注意で硬膜穿刺を起こした患者
  • 硬膜外麻酔が禁忌または失敗し、出産中または出産中に IV PCA が必要だった患者も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経軸鎮痛を伴う経膣分娩
神経軸鎮痛を伴う経膣分娩を受ける患者。
患者は、神経軸鎮痛による経膣分娩の経験について学ぶために研究チームによってインタビューされます。
他の名前:
  • 面接の質問

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者インタビュー
時間枠:予定帝王切開出産後、退院前(産後約 48 時間)。

患者は研究チームのメンバーによって直接面接され、自由回答型の質問が行われます。 インタビューは録音され、文字に起こされ、テーマに応じてコード化されます。

回答はいかなる規模でも報告されません。 面接には約 30 分かかります。

予定帝王切開出産後、退院前(産後約 48 時間)。
患者アンケート
時間枠:予定帝王切開出産後、退院前(産後約 48 時間)。

患者は、満足度および不快感の経験の観点から、神経軸鎮痛を伴う経膣分娩の経験を評価するよう求められます。

質問の中には、はい/いいえで答えるものもあれば、1 ~ 10 のスケール (1 = まったく同意しない、10 = 完全に同意する) のもの、自由回答形式のものもあります。

アンケートの回答には約 10 分かかります。

予定帝王切開出産後、退院前(産後約 48 時間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sabine Nabecker、Mount Sinai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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