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마취의 교육자로서의 환자: 신경축 진통 중 환자와 제공자의 경험 탐구 (PAS-EDU-NLA)

마취의 교육자로서 환자: 신경축 진통 중 환자와 제공자의 경험 탐구. 유망한 환자 중심의 다학문적 품질 개선 연구. (PAS-EDU-NLA)

진통과 분만 과정에서 환자는 짧은 시간 안에 다양한 사건을 경험할 수 있습니다. 본 연구는 이러한 경험을 탐색하는 데 중점을 두고 이러한 경험의 개선 사항을 통합하여 향후 전달하는 환자의 기대를 최대한 충족할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 모든 환자와 만남은 독특하기 때문에 경막외 분만 중이거나 아기를 출산하는 동안 다양한 경험을 할 수 있습니다. 우리 연구의 목표는 환자의 관점을 탐구하고 환자의 경험에 대한 선호도, 우려 사항 및 제안을 파악한 다음 이 정보를 사용하여 진통 및 분만 중 향후 마취 관리의 질을 향상시키는 것입니다.

진통과 출산을 겪었고 통증 관리를 위해 경막외 진통을 받은 환자들은 출산 다음날 접근할 것이며, 그들의 경험이 여전히 생생할 때, 다음과 같이 설문지를 작성하는 연구에 참여할 기회가 주어질 것입니다. 약 20~25분간 진행되는 인터뷰도 포함됩니다. 환자 인터뷰 외에도, 연구에는 산부인과 의사, 마취과 전문의, 간호사의 여러 인터뷰가 포함되어 환자의 경험이 제공하는 진료에 대한 의료 제공자의 관점과 어떻게 비교되는지 확인하는 것이 목표입니다. 이 정보를 수집하고 현재 관행의 잠재적인 개선 사항을 파악한 후, 분만 및 분만 중 마취 관리의 품질을 개선하고 변화를 구현하기 위한 후속 연구가 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

분만 중인 여성의 약 85~90%가 진통 및 출산 시 통증 관리 방법으로 경막외 진통을 받습니다. 경막외마취를 요청하는 데는 다양한 요인이 작용합니다. 진통경막외진통(LEA) 전 적절한 환자 상담 및 교육은 환자의 불안을 완화하고 안전을 보장합니다. LEA, 진통 및 출산을 겪는 동안 환자의 경험을 조사한 연구는 제한되어 있으며, 마취의 질을 향상시키는 방법에 대해 의료 전문가를 교육하는 데 사용되는 환자의 관점에 초점을 맞춘 연구는 더욱 적습니다. LEA 기간 동안의 진료. 이 연구는 분만 및 출산의 질 향상을 안내하기 위해 환자의 관점을 수용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mount Sinai 병원에서 신경축 진통제를 사용하여 질분만하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ASA 신체 분류 점수 II 또는 III
  • 질분만 및 LEA 환자
  • 싱글톤 또는 다태 임신

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 정신 상태 또는 언어 장벽으로 인해 질문을 따를 수 없는 경우.
  • 제왕절개를 통해 분만한 환자
  • TOP/IUFD
  • 도구 전달이 필요한 경우(예: 겸자 또는 진공청소기)
  • PPH 또는 기타 이유로 산후 수술실에 가야 하는 경우
  • 초병적 비만 범주에 해당하는 출산 당시 BMI(BMI >55kg/m2)
  • 조기 분만(임신 37주 미만)
  • 경막외 배치 중 부주의로 경막 천자가 발생한 환자
  • 경막외 마취가 금기이거나 실패했으며 분만 중 또는 분만 중에 IV PCA가 필요한 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경축 진통제를 이용한 질분만
신경축 진통제를 사용하여 질분만을 한 환자.
신경축 진통제를 사용한 질분만 경험에 대해 알아보기 위해 연구팀과 환자 인터뷰를 진행합니다.
다른 이름들:
  • 인터뷰 질문들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 인터뷰
기간: 예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).

환자들은 연구팀 구성원과 직접 인터뷰하고 개방형 질문을 받게 됩니다. 인터뷰는 주제에 따라 녹음, 전사 및 코딩됩니다.

응답은 어떤 규모로도 보고되지 않습니다. 인터뷰는 약 30분 정도 소요됩니다.

예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).
환자 설문지
기간: 예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).

환자는 신경축 진통제를 이용한 질분만 경험을 만족도와 불편함의 측면에서 평가하도록 요청받게 됩니다.

일부 질문은 예/아니요로 표시되며, 일부는 1~10점으로 표시됩니다. 여기서 1은 전혀 그렇지 않음, 10은 전적으로 동의하며, 일부는 개방형입니다.

설문지를 작성하는 데는 약 10분 정도 소요됩니다.

예정된 제왕절개 출산 후, 퇴원 전(산후 약 48시간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-05

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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