- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06368583
Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Untersuchung der Erfahrungen von Patienten und Anbietern während der neuraxialen Wehenanalgesie (PAS-EDU-NLA)
Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Untersuchung der Erfahrungen von Patienten und Anbietern während der neuraxialen Wehenanalgesie. Eine prospektive patientenzentrierte multidisziplinäre Studie zur Qualitätsverbesserung. (PAS-EDU-NLA)
Während des Wehen- und Entbindungsprozesses kann es bei Patienten in kurzer Zeit zu einer Vielzahl von Ereignissen kommen. Diese Studie konzentriert sich auf die Erforschung dieser Erfahrungen und zielt darauf ab, die Verbesserungen aus diesen Erfahrungen einzubeziehen, damit in Zukunft die Erwartungen der entbindenden Patienten bestmöglich erfüllt werden können. Da jeder Patient und jede Begegnung einzigartig ist, kann es sein, dass sie unterschiedliche Erfahrungen machen, sei es während der epiduralen Platzierung unter den Wehen oder während der Entbindung des Kindes. Ziel unserer Studie ist es, die Perspektive der Patienten zu erkunden und mehr über ihre Vorlieben, Bedenken und Vorschläge bezüglich ihrer Erfahrungen zu erfahren und diese Informationen dann zu nutzen, um die Qualität der zukünftigen Anästhesieversorgung während der Wehen und der Entbindung zu verbessern.
Patienten, bei denen Wehen und Entbindungen stattgefunden haben und die eine Wehenperiduralanästhesie zur Schmerzbehandlung erhalten haben, werden am Tag nach der Entbindung angesprochen, solange ihre Erinnerung an ihre Erfahrungen noch frisch ist, und ihnen wird die Möglichkeit gegeben, an der Studie teilzunehmen, die das Ausfüllen eines Fragebogens beinhaltet sowie ein ca. 20-25-minütiges Interview. Neben der Befragung der Patienten umfasst die Studie auch mehrere Interviews mit Geburtshelfern, Anästhesisten und Krankenpflegern, um herauszufinden, wie sich die Erfahrungen der Patienten mit der Sichtweise der Anbieter auf die von ihnen erbrachte Pflege vergleichen lassen. Nach der Sammlung dieser Informationen und der Identifizierung potenzieller Verbesserungen in der aktuellen Praxis wird eine Folgestudie durchgeführt, die darauf abzielt, Änderungen umzusetzen und die Qualität der Anästhesieversorgung während der Wehen und der Entbindung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- ASA Physical Classification Score II oder III
- Patienten mit vaginaler Entbindung und LEA
- Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder aufgrund ihres Geisteszustands oder aufgrund von Sprachbarrieren nicht in der Lage sind, den Fragen zu folgen.
- Patienten, die per Kaiserschnitt entbunden haben
- TOP/ IUFDs
- die instrumentelle Lieferungen erfordern, zum Beispiel mit einer Pinzette oder einem Vakuum
- die Notwendigkeit, nach der Geburt wegen PPH oder aus anderen Gründen in den OP zu gehen
- BMI zum Zeitpunkt der Entbindung, der in die Kategorie extrem krankhaft fettleibig fällt (BMI > 55 kg/m2)
- Frühgeburt (unter 37 Schwangerschaftswochen)
- Patienten, bei denen während der epiduralen Platzierung eine versehentliche Durapunktion erlitten wurde
- Patienten, bei denen eine Epiduralanästhesie kontraindiziert war oder fehlschlug und die eine intravenöse PCA für oder während ihrer Entbindung benötigten, werden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vaginale Entbindung mit neuraxialer Analgesie
Patienten, die eine vaginale Entbindung mit neuraxialer Analgesie haben.
|
Die Patienten werden vom Forschungsteam befragt, um mehr über ihre Erfahrungen mit der vaginalen Entbindung mit neuroaxialer Analgesie zu erfahren
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienteninterview
Zeitfenster: Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
|
Die Patienten werden von einem Mitglied des Forschungsteams persönlich interviewt und ihnen werden offene Fragen gestellt. Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und thematisch codiert. Antworten werden in keiner Skala gemeldet. Das Interview wird etwa 30 Minuten dauern. |
Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
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|
Patientenfragebogen
Zeitfenster: Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
|
Die Patienten werden gebeten, ihre Erfahrungen mit einer vaginalen Entbindung mit neuroaxialer Analgesie im Hinblick auf ihre Zufriedenheit und ihre Erfahrung mit etwaigen Beschwerden zu bewerten. Einige Fragen sind ja/nein, andere sind auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 = überhaupt nicht und 10 = stimme völlig zu, und einige sind offen. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten. |
Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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