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Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Untersuchung der Erfahrungen von Patienten und Anbietern während der neuraxialen Wehenanalgesie (PAS-EDU-NLA)

Der Patient als Pädagoge in der Anästhesie: Untersuchung der Erfahrungen von Patienten und Anbietern während der neuraxialen Wehenanalgesie. Eine prospektive patientenzentrierte multidisziplinäre Studie zur Qualitätsverbesserung. (PAS-EDU-NLA)

Während des Wehen- und Entbindungsprozesses kann es bei Patienten in kurzer Zeit zu einer Vielzahl von Ereignissen kommen. Diese Studie konzentriert sich auf die Erforschung dieser Erfahrungen und zielt darauf ab, die Verbesserungen aus diesen Erfahrungen einzubeziehen, damit in Zukunft die Erwartungen der entbindenden Patienten bestmöglich erfüllt werden können. Da jeder Patient und jede Begegnung einzigartig ist, kann es sein, dass sie unterschiedliche Erfahrungen machen, sei es während der epiduralen Platzierung unter den Wehen oder während der Entbindung des Kindes. Ziel unserer Studie ist es, die Perspektive der Patienten zu erkunden und mehr über ihre Vorlieben, Bedenken und Vorschläge bezüglich ihrer Erfahrungen zu erfahren und diese Informationen dann zu nutzen, um die Qualität der zukünftigen Anästhesieversorgung während der Wehen und der Entbindung zu verbessern.

Patienten, bei denen Wehen und Entbindungen stattgefunden haben und die eine Wehenperiduralanästhesie zur Schmerzbehandlung erhalten haben, werden am Tag nach der Entbindung angesprochen, solange ihre Erinnerung an ihre Erfahrungen noch frisch ist, und ihnen wird die Möglichkeit gegeben, an der Studie teilzunehmen, die das Ausfüllen eines Fragebogens beinhaltet sowie ein ca. 20-25-minütiges Interview. Neben der Befragung der Patienten umfasst die Studie auch mehrere Interviews mit Geburtshelfern, Anästhesisten und Krankenpflegern, um herauszufinden, wie sich die Erfahrungen der Patienten mit der Sichtweise der Anbieter auf die von ihnen erbrachte Pflege vergleichen lassen. Nach der Sammlung dieser Informationen und der Identifizierung potenzieller Verbesserungen in der aktuellen Praxis wird eine Folgestudie durchgeführt, die darauf abzielt, Änderungen umzusetzen und die Qualität der Anästhesieversorgung während der Wehen und der Entbindung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 85–90 % der Gebärenden erhalten eine Wehenperiduralanästhesie als Methode zur Schmerzbehandlung während der Wehen und der Entbindung. Bei der Beantragung einer Epiduralanästhesie spielen verschiedene Faktoren eine Rolle. Eine ordnungsgemäße Beratung und Aufklärung des Patienten vor der Wehen-Epiduralanalgesie (LEA) lindert die Ängste des Patienten und sorgt außerdem für Sicherheit. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Erfahrungen des Patienten während der LEA sowie der Wehen und der Entbindung untersucht haben, und noch weniger, die sich auf die Perspektive des Patienten konzentriert haben, die verwendet wird, um medizinisches Fachpersonal darüber aufzuklären, wie die Qualität der Anästhesie verbessert werden kann Betreuung während LEA. Diese Studie berücksichtigt die Patientenperspektive, um die Qualitätsverbesserung bei Wehen und Entbindung zu steuern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Mount Sinai Hospital vaginal mit neuraxialer Analgesie entbinden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • ASA Physical Classification Score II oder III
  • Patienten mit vaginaler Entbindung und LEA
  • Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, oder aufgrund ihres Geisteszustands oder aufgrund von Sprachbarrieren nicht in der Lage sind, den Fragen zu folgen.
  • Patienten, die per Kaiserschnitt entbunden haben
  • TOP/ IUFDs
  • die instrumentelle Lieferungen erfordern, zum Beispiel mit einer Pinzette oder einem Vakuum
  • die Notwendigkeit, nach der Geburt wegen PPH oder aus anderen Gründen in den OP zu gehen
  • BMI zum Zeitpunkt der Entbindung, der in die Kategorie extrem krankhaft fettleibig fällt (BMI > 55 kg/m2)
  • Frühgeburt (unter 37 Schwangerschaftswochen)
  • Patienten, bei denen während der epiduralen Platzierung eine versehentliche Durapunktion erlitten wurde
  • Patienten, bei denen eine Epiduralanästhesie kontraindiziert war oder fehlschlug und die eine intravenöse PCA für oder während ihrer Entbindung benötigten, werden ebenfalls ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vaginale Entbindung mit neuraxialer Analgesie
Patienten, die eine vaginale Entbindung mit neuraxialer Analgesie haben.
Die Patienten werden vom Forschungsteam befragt, um mehr über ihre Erfahrungen mit der vaginalen Entbindung mit neuroaxialer Analgesie zu erfahren
Andere Namen:
  • Interview Fragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteninterview
Zeitfenster: Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).

Die Patienten werden von einem Mitglied des Forschungsteams persönlich interviewt und ihnen werden offene Fragen gestellt. Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und thematisch codiert.

Antworten werden in keiner Skala gemeldet. Das Interview wird etwa 30 Minuten dauern.

Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).
Patientenfragebogen
Zeitfenster: Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).

Die Patienten werden gebeten, ihre Erfahrungen mit einer vaginalen Entbindung mit neuroaxialer Analgesie im Hinblick auf ihre Zufriedenheit und ihre Erfahrung mit etwaigen Beschwerden zu bewerten.

Einige Fragen sind ja/nein, andere sind auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 = überhaupt nicht und 10 = stimme völlig zu, und einige sind offen.

Das Ausfüllen des Fragebogens dauert etwa 10 Minuten.

Nach der geplanten Entbindung per Kaiserschnitt und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 48 Stunden nach der Geburt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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