- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06368583
Педагог-педагог по анестезиологии: изучение опыта пациентов и врачей во время нейроаксиальной анальгезии родов (PAS-EDU-NLA)
Пациент А.С. Педагог по анестезии: изучение опыта пациентов и врачей во время нейроаксиальной анальгезии родов. Проспективное междисциплинарное исследование по улучшению качества, ориентированное на пациента. (PAS-EDU-NLA)
В процессе родов и родов у пациенток может наблюдаться широкий спектр событий за короткий промежуток времени. Настоящее исследование сосредоточено на изучении этого опыта и направлено на включение улучшений, полученных на основе этого опыта, чтобы в будущем ожидания пациентов при родах могли быть максимально оправданы. Поскольку каждый пациент и встреча уникальны, у них может быть разный опыт, будь то во время эпидуральной анестезии или во время родов. Наше исследование направлено на то, чтобы изучить точку зрения пациентов и узнать об их предпочтениях, проблемах и предложениях относительно их опыта, а затем использовать эту информацию для повышения качества будущей анестезиологической помощи во время родов.
К пациенткам, перенесшим роды и получившим эпидуральную анестезию в родах для обезболивания, будут обращаться на следующий день после родов, пока их воспоминания о своем опыте еще свежи, и им будет предоставлена возможность принять участие в исследовании, которое будет включать заполнение анкеты, как а также собеседование продолжительностью примерно 20-25 минут. Помимо опроса пациентов, исследование также будет включать несколько интервью с акушерами, анестезиологами и медсестрами с целью увидеть, как впечатления пациентов соотносятся с точкой зрения поставщиков услуг на оказываемую ими помощь. После сбора этой информации и выявления потенциальных улучшений в текущей практике будет проведено последующее исследование с целью внесения изменений и улучшения качества анестезиологической помощи во время родов.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- Оценка физической классификации ASA II или III
- Пациенты, перенесшие вагинальные роды и LEA
- Одноплодная или многоплодная беременность
Критерий исключения:
- до 18 лет
- не желают предоставлять письменное информированное согласие или не могут отвечать на вопросы из-за своего психического состояния или языкового барьера.
- Пациентки, родившие посредством кесарева сечения
- ТОП/ МЕФД
- требующие инструментальной доставки - например, щипцов или вакуума
- необходимость пойти в операционную после родов по поводу послеродового кровотечения или по другим причинам
- ИМТ на момент родов относится к категории суперморбидного ожирения (ИМТ >55 кг/м2)
- Преждевременные роды (до 37 недель беременности)
- Пациенты, у которых произошла непреднамеренная пункция твердой мозговой оболочки во время эпидуральной анестезии.
- Также будут исключены пациенты, которым эпидуральная анестезия была противопоказана или не удалась и которым требовалась внутривенная АКП во время или во время родов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вагинальные роды с нейроаксиальной аналгезией
Пациентки, перенесшие вагинальные роды с применением нейроаксиальной аналгезии.
|
Исследовательская группа проведет собеседование с пациентками, чтобы узнать об их опыте вагинальных родов с применением нейроаксиальной аналгезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью с пациентом
Временное ограничение: После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Пациенты будут лично опрошены членом исследовательской группы и им будут заданы открытые вопросы. Интервью будут записываться, расшифровываться и кодироваться по темам. Ответы не сообщаются ни в каком масштабе. Проведение собеседования займет около 30 минут. |
После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
|
Анкета пациента
Временное ограничение: После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Пациенток попросят оценить свой опыт вагинальных родов с применением нейроаксиальной анальгезии с точки зрения удовлетворенности и ощущения дискомфорта. Некоторые вопросы – да/нет, некоторые – по шкале от 1 до 10, где 1 = совсем нет и 10 = полностью согласен, а некоторые вопросы открыты. Заполнение анкеты займет около 10 минут. |
После планового кесарева сечения и до выписки из больницы (приблизительно через 48 часов после родов).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sabine Nabecker, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 24-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .