- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06372080
Odporový trénink a suplementace hydrolyzovaného kolagenu u zdravých mladých dospělých
Účinky odporového tréninku se suplementací hydrolyzovaného kolagenu na adaptaci svalů a šlach u zdravých mladých dospělých
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky silového tréninku s požitím hydrolyzovaného kolagenu na změny v adaptaci svalů a šlach u zdravých mladých mužů a žen.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Vede odporový trénink s požitím hydrolyzovaného kolagenu k větším změnám vlastností šlach než samotný odporový trénink?
- Vede odporový trénink s požitím hydrolyzovaného kolagenu k větším změnám ve velikosti svalů než samotný odporový trénink?
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin s kolagenem nebo placebem. Účastníci budou provádět odporový trénink třikrát týdně po dobu 10 týdnů a hydrolyzovaný kolagen nebo maltodextrin budou podávány skupině s kolagenem nebo placebem bezprostředně před každým odporovým tréninkem. Také vitamín C bude podáván oběma skupinám.
Výzkumníci budou porovnávat kolagenové a placebové skupiny, aby zjistili, zda by požití hydrolyzovaného kolagenu s odporovým cvičením mělo prospěšné účinky na změny ve svalech a šlachách více než samotný odporový trénink. Proto bude pomocí izokinetického dynamometru a ultrasonografie hodnocena maximální síla nohy, morfologické, mechanické a materiálové vlastnosti šlachy pately a velikost a architektura m. vastus lateralis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mladí, zdraví, aktivní muži a ženy přijmou 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu nebo kalorického nápoje (maltodextrin) spolu s vitamínem C před prováděním vysoce intenzivního silového tréninku 2-3krát týdně po dobu 10 týdnů.
Cílem této studie je prozkoumat účinek kombinace suplementace hydrolyzovaného kolagenu s odporovým tréninkem u mladých mužů a žen. Pokud suplementace hydrolyzovaným kolagenem vede k větší změně velikosti šlach, tuhosti a Youngova modulu než samotný odporový trénink, umožní nám to doporučit tento typ intervence mladým sportovcům, kteří chtějí zlepšit zdraví šlach a/nebo sportovní výkon.
Experimentální design a měření budou stejné v rameni 1 a rameni 2, ale rozdíly budou v pohlaví, kde účastníci ramene 1 budou zdraví mladí muži, zatímco účastníci ramene 2 budou zdravé mladé ženy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý mladý muž nebo žena
- Žádná anamnéza poranění patelární šlachy za posledních 6 měsíců
- Žádná anamnéza poranění pohybového aparátu dolních končetin za posledních 6 měsíců
- nekuřáci (včetně e-cigaret)
- Bez kardiovaskulárních a metabolických onemocnění
- Nullipara (žena, která nikdy nerodila)
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let nebo vyšší než 40 let
- Být veganem nebo vegetariánem (kvůli savčímu zdroji kolagenu)
- Konzumace doplňků výživy, které údajně ovlivňují adaptaci nebo regeneraci svalů a šlach (tj. proteinový prášek, vitamín C, kolagen)
- BMI nad 30 kg/m2
- Předchozí poranění předního zkříženého vazu, kde byla patelární šlacha použita jako štěp
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink s požitím hydrolyzovaného kolagenu u zdravých mladých mužů
Zdraví mladí muži v páru podle věku, tělesné hmotnosti, výšky a výchozí síly budou náhodně rozděleni do skupiny s kolagenem (COL) nebo placebem (PLA). Před a po tréninku se hodnotí vlastnosti patelární šlachy, maximální síly flexorů a extenzorů kolena a morfologie svalu vastus lateralis pomocí izokinetického dynamometru a ultrazvukového skenování. Účastníci budou provádět 10týdenní program progresivního odporového tréninku třikrát týdně a tréninková zátěž bude upravována týdně na základě výkonu předchozího sezení. V každé relaci byly bezprostředně před zahájením silového tréninku podány dva různé kalorické nápoje. Pro COL a PLA bylo použito 30 gramů hydrolyzovaného kolagenu (HC) a 30,5 gramů maltodextrinu. HC nebo maltodextrin byl smíchán s 250 mililitry vody, 50 miligramy vitaminu C a 3 gramy nekalorického sladidla, které bylo použito k maskování chuti v neprůhledné lahvičce. |
Účastníky této intervence budou zdraví mladí muži. Informace o doplňcích výživy jsou níže. Hydrolyzovaný kolagen: 30 gramů neochuceného hydrolyzovaného kolagenu (HC) (Myprotein, Cheshire, UK) 30,5 gramů neochuceného maltodextrinu (Myprotein, Cheshire, UK) 50 miligramů vitaminu C v prášku (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK) 3 gramy nekalorický sladidlo (Truvia®, SilverSpoon, Londýn, Velká Británie) |
|
Experimentální: Odporový trénink s požitím hydrolyzovaného kolagenu u zdravých mladých žen
Postup intervence je stejný jako u ramene 1 s tím rozdílem, že účastníky budou zdravé mladé ženy (nikoli muži).
|
Účastníky této intervence budou zdravé mladé ženy.
V rameni 2 budou použity stejné doplňky výživy v rameni 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla extenzoru kolenního svalu (quadriceps).
Časové okno: 12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na každou stranu pro hodnocení)
|
Pomocí izokinetického dynamometru bude měřen maximální izometrický moment dobrovolné kontrakce kolenního extenzoru (v newtonmetrech).
|
12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na každou stranu pro hodnocení)
|
|
Maximální síla svalů flexorů kolena (hamstring).
Časové okno: 12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
Pomocí izokinetického dynamometru bude měřen maximální izometrický moment dobrovolné kontrakce flexoru kolena (v newtonmetrech).
|
12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
|
Oblast průřezu patelární šlachy
Časové okno: 12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
Pomocí ultrasonografie bude měřena plocha příčného řezu patelární šlachy (v milimetrech na druhou).
|
12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
|
Tuhost patelární šlachy
Časové okno: 12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
Pomocí ultrasonografie bude měřena tuhost patelární šlachy (v Newtonech na milimetr).
|
12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
|
Velikost svalu Vastus lateralis (VL).
Časové okno: 12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
Pomocí ultrasonografie bude měřena plocha anatomického průřezu VL (v centimetrech na druhou).
|
12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
|
Vastus lateralis (VL) délka svalového svazku
Časové okno: 12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
Pomocí ultrasonografie bude měřena délka svalového svazku VL (v milimetrech).
|
12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
|
Vastus lateralis (VL) pennační úhel svalového svazku
Časové okno: 12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
Pomocí ultrasonografie bude měřen pennační úhel svalových svazků VL (ve stupních).
|
12 týdnů (10 týdnů intervence plus jeden týden na obě strany pro hodnocení před a po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19/SPS/054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení Trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)