- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06372080
Trening oporowy i suplementacja hydrolizowanym kolagenem u zdrowych młodych dorosłych
Wpływ treningu oporowego z suplementacją hydrolizowanego kolagenu na adaptację mięśni i ścięgien u zdrowych młodych dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu oporowego ze spożyciem hydrolizowanego kolagenu na zmiany w adaptacji mięśni i ścięgien u zdrowych młodych mężczyzn i kobiet.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening oporowy ze spożyciem hydrolizowanego kolagenu prowadzi do większych zmian we właściwościach ścięgien niż sam trening oporowy?
- Czy trening oporowy ze spożyciem hydrolizowanego kolagenu prowadzi do większych zmian w wielkości mięśni niż sam trening oporowy?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup zawierających kolagen lub placebo. Uczestnicy będą wykonywać trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni, a hydrolizowany kolagen lub maltodekstryna będą podawane odpowiednio grupie kolagenowej lub placebo bezpośrednio przed każdą sesją treningu oporowego. Obu grupom zostanie również podana witamina C.
Naukowcy porównają grupy zawierające kolagen i placebo, aby sprawdzić, czy spożycie hydrolizowanego kolagenu podczas ćwiczeń oporowych będzie miało bardziej korzystny wpływ na zmiany w mięśniach i ścięgnach niż sam trening oporowy. Dlatego za pomocą dynamometru izokinetycznego i ultrasonografii zostanie oceniona maksymalna siła nogi, właściwości morfologiczne, mechaniczne i materiałowe ścięgna rzepki oraz mięśnia obszernego bocznego i wielkość oraz architektura.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Młodzi, zdrowi, aktywni mężczyźni i kobiety spożywają 30 gramów hydrolizowanego kolagenu lub napoju o odpowiedniej kaloryczności (maltodekstryny) wraz z witaminą C przed wykonaniem treningu oporowego o wysokiej intensywności 2–3 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Celem pracy jest zbadanie wpływu połączenia suplementacji hydrolizatem kolagenu z treningiem oporowym u młodych kobiet i mężczyzn. Jeśli suplementacja hydrolizatem kolagenu prowadzi do większej zmiany w wielkości ścięgien, sztywności i module Younga niż sam trening oporowy, pozwoli nam to zalecić tego typu interwencję młodym sportowcom chcącym poprawić zdrowie ścięgien i/lub wyniki sportowe.
Projekt eksperymentu i pomiary będą takie same w Ramię 1 i Ramię 2, ale różnice będą dotyczyć płci, gdzie uczestnikami Grupy 1 będą zdrowi młodzi mężczyźni, a uczestnikami Grupy 2 będą zdrowe młode kobiety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy młody mężczyzna lub kobieta
- Brak historii urazów ścięgna rzepki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak historii urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby niepalące (w tym e-papierosy)
- Wolny od chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych
- Nullipara (kobieta, która nigdy nie rodziła)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat
- Bycie weganinem lub wegetarianinem (ze względu na ssacze źródło kolagenu)
- Spożywanie suplementów diety, które rzekomo wpływają na adaptację lub regenerację mięśni i ścięgien (tj. białko w proszku, witamina C, kolagen)
- BMI powyżej 30 kg/m2
- Wcześniejsze uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego, w przypadku którego ścięgno rzepki zostało użyte jako przeszczep
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy ze spożyciem hydrolizowanego kolagenu u zdrowych młodych mężczyzn
Zdrowi młodzi mężczyźni, dobrani w pary pod względem wieku, masy ciała, wzrostu i wyjściowej siły, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej kolagen (COL) lub placebo (PLA). Przed i po treningu oceniane są właściwości ścięgna rzepki, maksymalna siła zginaczy i prostowników stawu kolanowego oraz morfologia mięśnia obszernego bocznego za pomocą dynamometru izokinetycznego i badania ultrasonograficznego. Uczestnicy będą wykonywać 10-tygodniowy program progresywnego treningu oporowego trzy razy w tygodniu, a obciążenia treningowe będą dostosowywane co tydzień w oparciu o wyniki z poprzedniej sesji. Podczas każdej sesji bezpośrednio przed rozpoczęciem treningu oporowego podawano dwa różne napoje o dopasowanej kaloryczności. Odpowiednio do COL i PLA użyto 30 gramów hydrolizowanego kolagenu (HC) i 30,5 gramów maltodekstryny. HC, czyli maltodekstrynę, zmieszano z 250 mililitrów wody, 50 miligramów witaminy C i 3 gramami niekalorycznego słodzika, który użyto do zamaskowania smaku w nieprzezroczystej butelce. |
Uczestnikami tej interwencji będą zdrowi młodzi mężczyźni. Informacje o suplementach diety znajdują się poniżej. Hydrolizowany kolagen: 30 gramów niearomatyzowanego hydrolizowanego kolagenu (HC) (Myprotein, Cheshire, UK) 30,5 gramów niearomatyzowanej maltodekstryny (Myprotein, Cheshire, UK) 50 miligramów witaminy C w proszku (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK) 3 gramy niekaloryczne słodzik (Truvia®, SilverSpoon, Londyn, Wielka Brytania) |
|
Eksperymentalny: Trening oporowy ze spożyciem hydrolizowanego kolagenu u zdrowych młodych kobiet
Procedura interwencji jest taka sama jak w przypadku Grupy 1, z tą różnicą, że uczestnikami będą zdrowe młode kobiety (nie mężczyźni).
|
Uczestnikami tej interwencji będą zdrowe młode kobiety.
Te same suplementy diety w Grupie 1 zostaną użyte w Grupie 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła mięśnia prostownika kolana (mięsień czworogłowy).
Ramy czasowe: 12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę)
|
Za pomocą dynamometru izokinetycznego zostanie zmierzony maksymalny izometryczny dobrowolny moment skurczu prostownika stawu kolanowego (w niutonometrach).
|
12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę)
|
|
Maksymalna siła mięśni zginaczy kolana (ścięgna podkolanowego).
Ramy czasowe: 12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
Za pomocą dynamometru izokinetycznego zostanie zmierzony maksymalny izometryczny dobrowolny moment skurczu zginacza stawu kolanowego (w niutonometrach).
|
12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
|
Pole przekroju ścięgna rzepki
Ramy czasowe: 12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie zmierzone pole przekroju poprzecznego ścięgna rzepki (w milimetrach kwadratowych).
|
12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
|
Sztywność ścięgna rzepki
Ramy czasowe: 12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie zmierzona sztywność ścięgna rzepki (w niutonach na milimetr).
|
12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
|
Rozmiar mięśnia Vastus lateralis (VL).
Ramy czasowe: 12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie zmierzone anatomiczne pole przekroju VL (w centymetrach kwadratowych).
|
12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
|
Długość pęczka mięśnia Vastus lateralis (VL).
Ramy czasowe: 12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie zmierzona długość pęczka mięśnia VL (w milimetrach).
|
12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
|
Kąt pennacji pęczków mięśnia Vastus lateralis (VL).
Ramy czasowe: 12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
Za pomocą ultrasonografii zostanie zmierzony kąt penenacji pęczków mięśnia VL (w stopniach).
|
12 tygodni (10 tygodni interwencji plus tydzień po obu stronach na ocenę przed i po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/SPS/054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .