- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06372080
Entrenamiento de resistencia y suplementación con colágeno hidrolizado en adultos jóvenes sanos
Los efectos del entrenamiento de resistencia con suplementos de colágeno hidrolizado sobre la adaptación de músculos y tendones en adultos jóvenes sanos
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos del entrenamiento de resistencia con ingestión de colágeno hidrolizado sobre los cambios en la adaptación de músculos y tendones en hombres y mujeres jóvenes sanos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado produce mayores cambios en las propiedades del tendón que el entrenamiento de resistencia solo?
- ¿El entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado produce mayores cambios en el tamaño de los músculos que el entrenamiento de resistencia solo?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de colágeno o placebo. Los participantes realizarán entrenamiento de resistencia tres veces por semana durante 10 semanas y se administrará colágeno hidrolizado o maltodextrina al grupo de colágeno o placebo, respectivamente, inmediatamente antes de cada sesión de entrenamiento de resistencia. Además, se administrará vitamina C a ambos grupos.
Los investigadores compararán los grupos de colágeno y placebo para ver si la ingestión de colágeno hidrolizado con ejercicio de resistencia tendría efectos beneficiosos sobre los cambios en los músculos y tendones más que el entrenamiento de resistencia solo. Por lo tanto, utilizando un dinamómetro isocinético y una ecografía, se evaluarán la fuerza máxima de la pierna, las propiedades morfológicas, mecánicas y materiales del tendón rotuliano y el tamaño y la arquitectura del músculo vasto lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Hombres y mujeres jóvenes, sanos y activos ingerirán 30 gramos de colágeno hidrolizado o una bebida con calorías combinadas (maltodextrina) junto con vitamina C antes de realizar un entrenamiento de resistencia de alta intensidad 2 a 3 veces por semana durante 10 semanas.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de combinar la suplementación con colágeno hidrolizado con entrenamiento de resistencia en hombres y mujeres jóvenes. Si la suplementación con colágeno hidrolizado produce un mayor cambio en el tamaño del tendón, la rigidez y el módulo de Young que el entrenamiento de resistencia solo, esto nos permitirá recomendar este tipo de intervención a los atletas jóvenes que buscan mejorar la salud de los tendones y/o el rendimiento deportivo.
El diseño experimental y las mediciones serán las mismas en el Grupo 1 y el Grupo 2, pero las diferencias serán el sexo, donde los participantes del Grupo 1 serán hombres jóvenes sanos mientras que los participantes del Grupo 2 serán mujeres jóvenes sanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer joven y sano
- Sin antecedentes de lesiones del tendón rotuliano en los últimos 6 meses.
- Sin antecedentes de lesiones musculoesqueléticas de miembros inferiores en los últimos 6 meses
- No fumadores (incluidos los cigarrillos electrónicos)
- Libre de enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
- Nullipara (una mujer que nunca ha dado a luz)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 40 años
- Ser vegano o vegetariano (debido a la fuente de colágeno de los mamíferos)
- Consumo de suplementos nutricionales que supuestamente afectan la adaptación o recuperación del músculo-tendón (es decir, proteína en polvo, vitamina C, colágeno)
- IMC superior a 30 kg/m2
- Lesión previa del ligamento cruzado anterior donde se utilizó el tendón rotuliano como injerto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado en hombres jóvenes sanos
Hombres jóvenes sanos, emparejados por edad, masa corporal, altura y fuerza inicial, serán asignados aleatoriamente al grupo de colágeno (COL) o placebo (PLA). Las evaluaciones previas y posteriores al entrenamiento son las propiedades del tendón rotuliano, las fuerzas máximas de los flexores y extensores de la rodilla y la morfología del músculo vasto lateral utilizando un dinamómetro isocinético y una ecografía. Los participantes realizarán el programa de entrenamiento de resistencia progresivo de 10 semanas tres veces por semana y las cargas de entrenamiento se ajustarán semanalmente según el rendimiento de la sesión anterior. En cada sesión, se administraron dos bebidas diferentes con calorías iguales inmediatamente antes del inicio del entrenamiento de resistencia. Se utilizaron 30 gramos de colágeno hidrolizado (HC) y 30,5 gramos de maltodextrina para COL y PLA respectivamente. Se mezcló HC o maltodextrina con 250 mililitros de agua, 50 miligramos de vitamina C y 3 gramos de edulcorante no calórico que se usó para enmascarar el sabor en una botella opaca. |
Los participantes en esta intervención serán hombres jóvenes sanos. La información de los complementos nutricionales se encuentra a continuación. Colágeno hidrolizado: 30 gramos de colágeno hidrolizado (HC) sin sabor (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) 30,5 gramos de maltodextrina sin sabor (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) 50 miligramos de vitamina C en polvo (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido) 3 gramos sin calorías edulcorante (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido) |
Experimental: Entrenamiento de resistencia con ingesta de colágeno hidrolizado en mujeres jóvenes sanas
El procedimiento de intervención es el mismo que para el Grupo 1 excepto que los participantes serán mujeres jóvenes sanas (no hombres).
|
Las participantes en esta intervención serán mujeres jóvenes sanas.
Los mismos suplementos nutricionales del Grupo 1 se utilizarán en el Grupo 2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza máxima del músculo extensor de la rodilla (cuádriceps)
Periodo de tiempo: 12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones)
|
Utilizando un dinamómetro isocinético, se medirá el par de contracción voluntaria isométrica máxima del extensor de rodilla (en Newton metros).
|
12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones)
|
Fuerza máxima del músculo flexor de la rodilla (isquiotibial)
Periodo de tiempo: 12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Utilizando un dinamómetro isocinético, se medirá el par de contracción voluntaria isométrica máxima del flexor de la rodilla (en Newton metros).
|
12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Área transversal del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: 12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Mediante ecografía, se medirá el área de la sección transversal del tendón rotuliano (en milímetros cuadrados).
|
12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Rigidez del tendón rotuliano
Periodo de tiempo: 12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Mediante ecografía, se medirá la rigidez del tendón rotuliano (en Newtons por milímetro).
|
12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Tamaño del músculo vasto lateral (VL)
Periodo de tiempo: 12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Mediante ecografía, se medirá el área de la sección transversal anatómica de la VL (en centímetros cuadrados).
|
12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Longitud del fascículo del músculo vasto lateral (VL)
Periodo de tiempo: 12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Mediante ecografía, se medirá la longitud del fascículo del músculo VL (en milímetros).
|
12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Ángulo de pennación del fascículo del músculo vasto lateral (VL)
Periodo de tiempo: 12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Mediante ecografía, se medirá el ángulo de pennación del fascículo del músculo VL (en grados).
|
12 semanas (10 semanas de intervención más una semana en cada lado para evaluaciones previas y posteriores a la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19/SPS/054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .