- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06372080
Weerstandstraining en suppletie met gehydrolyseerd collageen bij gezonde jonge volwassenen
De effecten van weerstandstraining met gehydrolyseerde collageensuppletie op de aanpassing van spieren en pezen bij gezonde jonge volwassenen
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van weerstandstraining met de inname van gehydrolyseerd collageen op veranderingen in de aanpassing van spieren en pezen bij gezonde jonge mannen en vrouwen te onderzoeken.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Leidt weerstandstraining met inname van gehydrolyseerd collageen tot grotere veranderingen in de peeseigenschappen dan alleen weerstandstraining?
- Leidt weerstandstraining met inname van gehydrolyseerd collageen tot grotere veranderingen in spieromvang dan alleen krachttraining?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan collageen- of placebogroepen. Deelnemers zullen gedurende 10 weken driemaal per week weerstandstraining uitvoeren en gehydrolyseerd collageen of maltodextrine zal respectievelijk onmiddellijk vóór elke weerstandstraining aan de collageen- of placebogroep worden gegeven. Ook zal vitamine C aan beide groepen worden gegeven.
Onderzoekers zullen collageen- en placebogroepen vergelijken om te zien of de inname van gehydrolyseerd collageen met weerstandsoefeningen meer gunstige effecten zou hebben op veranderingen in spieren en pezen dan alleen weerstandstraining. Daarom zullen met behulp van een isokinetische dynamometer en echografie de maximale beensterkte, de morfologische, mechanische en materiaaleigenschappen van de patellapees en de vastus lateralis-spiergrootte en -architectuur worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jonge, gezonde, actieve mannen en vrouwen zullen naast vitamine C 30 gram gehydrolyseerd collageen of een op calorieën afgestemde drank (maltodextrine) innemen voordat ze 2 tot 3 keer per week gedurende 10 weken een intensieve weerstandstraining uitvoeren.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het combineren van gehydrolyseerde collageensuppletie met weerstandstraining bij jonge mannen en vrouwen. Als suppletie met gehydrolyseerd collageen leidt tot een grotere verandering in peesgrootte, stijfheid en Young-modulus dan alleen weerstandstraining, zal dit ons in staat stellen dit type interventie aan te bevelen aan jonge atleten die de gezondheid van de pezen en/of de atletische prestaties willen verbeteren.
Het experimentele ontwerp en de metingen zullen hetzelfde zijn in Arm 1 en Arm 2, maar de verschillen zullen het geslacht zijn, waarbij deelnemers aan Arm 1 gezonde jonge mannen zullen zijn, terwijl deelnemers aan Arm 2 gezonde jonge vrouwen zullen zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge man of vrouw
- Geen geschiedenis van patellapeesblessures in de afgelopen 6 maanden
- Geen voorgeschiedenis van letsels aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
- Niet-rokers (inclusief e-sigaretten)
- Vrij van hart- en stofwisselingsziekten
- Nullipara (een vrouw die nog nooit is bevallen)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar
- Veganistisch of vegetarisch zijn (vanwege de zoogdierbron van collageen)
- Consumptie van voedingssupplementen die naar verluidt de aanpassing of het herstel van de spierpees beïnvloeden (bijv. eiwitpoeder, vitamine C, collageen)
- BMI hoger dan 30 kg/m2
- Eerdere voorste kruisbandblessure waarbij de patellapees als transplantaat werd gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining met inname van gehydrolyseerd collageen bij gezonde jonge mannen
Gezonde jonge mannen, op basis van leeftijd, lichaamsgewicht, lengte en uitgangssterkte, zullen willekeurig worden toegewezen aan de collageen- (COL) of placebo (PLA)-groep. Evaluaties vóór en na de training zijn de eigenschappen van de patellapees, de maximale sterkte van de knieflexoren en strekspieren en de morfologie van de vastus lateralis-spier met behulp van een isokinetische dynamometer en echografie. Deelnemers zullen het 10 weken durende progressieve weerstandstrainingsprogramma driemaal per week uitvoeren en de trainingsbelasting zal wekelijks worden aangepast op basis van de prestaties van de voorgaande sessie. In elke sessie werden vlak voor aanvang van de weerstandstraining twee verschillende, op calorieën afgestemde dranken gegeven. Voor respectievelijk COL en PLA werd 30 gram gehydrolyseerd collageen (HC) en 30,5 gram maltodextrine gebruikt. HC of maltodextrine werd gemengd met 250 milliliter water, 50 milligram vitamine C en 3 gram niet-calorische zoetstof die werd gebruikt om de smaak te maskeren in een ondoorzichtige fles. |
Deelnemers aan deze interventie zullen gezonde jonge mannen zijn. Hieronder vindt u de informatie over voedingssupplementen. Gehydrolyseerd collageen: 30 gram niet-gearomatiseerd gehydrolyseerd collageen (HC) (Myproteïne, Cheshire, VK) 30,5 gram niet-gearomatiseerde maltodextrine (Myproteïne, Cheshire, VK) 50 milligram vitamine C-poeder (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, VK) 3 gram niet-calorisch zoetstof (Truvia®, SilverSpoon, Londen, VK) |
|
Experimenteel: Weerstandstraining met inname van gehydrolyseerd collageen bij gezonde jonge vrouwen
De interventieprocedure is dezelfde als voor arm 1, behalve dat de deelnemers gezonde jonge vrouwen zullen zijn (geen mannen).
|
Deelnemers aan deze interventie zijn gezonde jonge vrouwen.
Dezelfde voedingssupplementen in Arm 1 worden gebruikt in Arm 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale spierkracht van de knie-extensor (quadriceps).
Tijdsspanne: 12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen)
|
Met behulp van een isokinetische dynamometer zal het maximale isometrische vrijwillige contractiekoppel van de knie-extensor (in Newton-meters) worden gemeten.
|
12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen)
|
|
Maximale spierkracht van de knieflexoren (hamstrings).
Tijdsspanne: 12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
Met behulp van een isokinetische dynamometer zal het maximale isometrische vrijwillige contractiekoppel van de knieflexor (in Newton-meters) worden gemeten.
|
12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
|
Dwarsdoorsnede van de patellapees
Tijdsspanne: 12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
Met behulp van echografie wordt de dwarsdoorsnede van de patellapees (in vierkante millimeters) gemeten.
|
12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
|
Stijfheid van de patellapees
Tijdsspanne: 12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
Met behulp van echografie wordt de stijfheid van de patellapees (in Newton per millimeter) gemeten.
|
12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
|
Vastus lateralis (VL) spieromvang
Tijdsspanne: 12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
Met behulp van echografie wordt het anatomische dwarsdoorsnedeoppervlak van de VL (in vierkante centimeters) gemeten.
|
12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
|
Lengte van de spierbundel Vastus lateralis (VL).
Tijdsspanne: 12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
Met behulp van echografie wordt de lengte van de VL-spierbundel (in millimeters) gemeten.
|
12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
|
Vastus lateralis (VL) spierbundel pennatiehoek
Tijdsspanne: 12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
Met behulp van echografie wordt de pennatiehoek van de VL-spierbundel (in graden) gemeten.
|
12 weken (interventie van 10 weken plus één week aan weerszijden voor beoordelingen vóór en na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19/SPS/054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .