- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06372080
Allenamento di resistenza e integrazione di collagene idrolizzato in giovani adulti sani
Gli effetti dell'allenamento di resistenza con integrazione di collagene idrolizzato sull'adattamento di muscoli e tendini in giovani adulti sani
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare gli effetti dell'allenamento di resistenza con assunzione di collagene idrolizzato sui cambiamenti nell'adattamento di muscoli e tendini in giovani uomini e donne sani.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L’allenamento di resistenza con l’assunzione di collagene idrolizzato porta a maggiori cambiamenti nelle proprietà dei tendini rispetto al solo allenamento di resistenza?
- L’allenamento di resistenza con l’assunzione di collagene idrolizzato porta a maggiori cambiamenti nella dimensione muscolare rispetto al solo allenamento di resistenza?
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi collagene o placebo. I partecipanti eseguiranno un allenamento di resistenza tre volte a settimana per 10 settimane e il collagene idrolizzato o la maltodestrina verranno somministrati rispettivamente al gruppo collagene o placebo immediatamente prima di ogni sessione di allenamento di resistenza. Inoltre, verrà somministrata vitamina C a entrambi i gruppi.
I ricercatori confronteranno i gruppi di collagene e placebo per vedere se l’ingestione di collagene idrolizzato con l’esercizio di resistenza avrebbe effetti benefici sui cambiamenti nei muscoli e nei tendini più del solo allenamento di resistenza. Pertanto, utilizzando il dinamometro isocinetico e l'ecografia, verranno valutate la forza massima della gamba, le proprietà morfologiche, meccaniche e materiali del tendine rotuleo e delle dimensioni e dell'architettura del muscolo vasto laterale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uomini e donne giovani, sani e attivi ingeriranno 30 grammi di collagene idrolizzato o una bevanda con calorie corrispondenti (maltodestrina) insieme alla vitamina C prima di eseguire un allenamento di resistenza ad alta intensità 2 - 3 volte a settimana per 10 settimane.
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della combinazione dell'integrazione di collagene idrolizzato con l'allenamento di resistenza in giovani uomini e donne. Se l’integrazione con collagene idrolizzato porta a un cambiamento maggiore nelle dimensioni, nella rigidità e nel modulo di Young dei tendini rispetto al solo allenamento di resistenza, ciò ci consentirà di raccomandare questo tipo di intervento ai giovani atleti che cercano di migliorare la salute dei tendini e/o le prestazioni atletiche.
Il disegno sperimentale e le misurazioni saranno gli stessi nel Braccio 1 e nel Braccio 2 ma le differenze saranno il sesso in cui i partecipanti al Braccio 1 saranno giovani uomini sani mentre i partecipanti al Braccio 2 saranno giovani donne sane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovane maschio o femmina sano
- Nessuna storia di lesioni al tendine rotuleo negli ultimi 6 mesi
- Nessuna storia di lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
- Non fumatori (comprese le sigarette elettroniche)
- Esente da malattie cardiovascolari e metaboliche
- Nullipara (una donna che non ha mai partorito)
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni
- Essere vegani o vegetariani (a causa della fonte di collagene proveniente dai mammiferi)
- Consumo di integratori nutrizionali che presumibilmente influenzano l'adattamento o il recupero muscolo-tendine (ad esempio proteine in polvere, vitamina C, collagene)
- BMI superiore a 30 kg/m2
- Precedente lesione del legamento crociato anteriore in cui il tendine rotuleo è stato utilizzato come innesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza con assunzione di collagene idrolizzato in giovani uomini sani
Giovani uomini sani, abbinati per età, massa corporea, altezza e forza basale, saranno assegnati in modo casuale al gruppo collagene (COL) o placebo (PLA). Le valutazioni pre e post allenamento riguardano le proprietà del tendine rotuleo, la forza massima dei flessori e degli estensori del ginocchio e la morfologia del muscolo vasto laterale utilizzando un dinamometro isocinetico e un'ecografia. I partecipanti eseguiranno il programma di allenamento di resistenza progressiva di 10 settimane tre volte a settimana e i carichi di allenamento verranno adeguati settimanalmente in base alle prestazioni della sessione precedente. In ciascuna sessione sono state somministrate due diverse bevande con lo stesso apporto calorico immediatamente prima dell'inizio dell'allenamento di resistenza. Per COL e PLA sono stati utilizzati rispettivamente 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) e 30,5 grammi di maltodestrina. L'HC o maltodestrina è stata mescolata con 250 millilitri di acqua, 50 milligrammi di vitamina C e 3 grammi di dolcificante non calorico utilizzato per mascherare il sapore in una bottiglia opaca. |
I partecipanti a questo intervento saranno giovani uomini sani. Le informazioni sugli integratori alimentari sono riportate di seguito. Collagene idrolizzato: 30 grammi di collagene idrolizzato (HC) non aromatizzato (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) 30,5 grammi di maltodestrina non aromatizzata (Myprotein, Cheshire, Regno Unito) 50 milligrammi di vitamina C in polvere (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Regno Unito) 3 grammi non calorici dolcificante (Truvia®, SilverSpoon, Londra, Regno Unito) |
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Sperimentale: Allenamento di resistenza con assunzione di collagene idrolizzato in giovani donne sane
La procedura di intervento è la stessa del braccio 1, tranne per il fatto che i partecipanti saranno giovani donne sane (non uomini).
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I partecipanti a questo intervento saranno giovani donne sane.
Gli stessi integratori alimentari del Braccio 1 verranno utilizzati nel Braccio 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massima forza muscolare estensore del ginocchio (quadricipite).
Lasso di tempo: 12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni)
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Utilizzando un dinamometro isocinetico, verrà misurata la coppia massima di contrazione volontaria isometrica dell'estensore del ginocchio (in Newton metri).
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12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni)
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Massima forza muscolare del flessore del ginocchio (bicipite femorale).
Lasso di tempo: 12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Utilizzando un dinamometro isocinetico, verrà misurata la coppia massima di contrazione volontaria isometrica dei flessori del ginocchio (in Newton metri).
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12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Area della sezione trasversale del tendine rotuleo
Lasso di tempo: 12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Utilizzando l'ecografia, verrà misurata l'area della sezione trasversale del tendine rotuleo (in millimetri quadrati).
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12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Rigidità del tendine rotuleo
Lasso di tempo: 12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Utilizzando l'ecografia, verrà misurata la rigidità del tendine rotuleo (in Newton per millimetro).
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12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Dimensioni del muscolo vasto laterale (VL).
Lasso di tempo: 12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Utilizzando l'ecografia, verrà misurata l'area anatomica della sezione trasversale del VL (in centimetri quadrati).
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12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Lunghezza del fascicolo muscolare vasto laterale (VL).
Lasso di tempo: 12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Utilizzando l'ecografia, verrà misurata la lunghezza del fascicolo muscolare VL (in millimetri).
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12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
|
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Angolo di pennazione del fascicolo muscolare vasto laterale (VL).
Lasso di tempo: 12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Utilizzando l'ecografia, verrà misurato l'angolo di pennazione del fascio muscolare VL (in gradi).
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12 settimane (10 settimane di intervento più una settimana su entrambi i lati per le valutazioni pre e post intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/SPS/054
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