- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06372080
Treinamento de resistência e suplementação de colágeno hidrolisado em jovens adultos saudáveis
Os efeitos do treinamento de resistência com suplementação de colágeno hidrolisado na adaptação muscular e tendínea em jovens adultos saudáveis
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do treinamento resistido com ingestão de colágeno hidrolisado nas mudanças na adaptação muscular e tendínea em homens e mulheres jovens saudáveis.
As principais questões que pretende responder são:
- O treinamento resistido com ingestão de colágeno hidrolisado leva a maiores alterações nas propriedades dos tendões do que o treinamento resistido sozinho?
- O treinamento de resistência com ingestão de colágeno hidrolisado leva a maiores alterações no tamanho muscular do que o treinamento de resistência sozinho?
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a grupos de colágeno ou placebo. Os participantes realizarão treinamento de resistência três vezes por semana durante 10 semanas e colágeno hidrolisado ou maltodextrina serão administrados ao grupo de colágeno ou placebo, respectivamente, imediatamente antes de cada sessão de treinamento de resistência. Além disso, a vitamina C será dada a ambos os grupos.
Os pesquisadores compararão os grupos de colágeno e placebo para ver se a ingestão de colágeno hidrolisado com exercícios de resistência teria efeitos benéficos nas mudanças nos músculos e tendões mais do que apenas o treinamento de resistência. Portanto, usando dinamômetro isocinético e ultrassonografia, serão avaliadas a força máxima da perna, propriedades morfológicas, mecânicas e materiais do tendão patelar e do tamanho e arquitetura do músculo vasto lateral.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Homens e mulheres jovens, saudáveis e ativos ingerirão 30 gramas de colágeno hidrolisado ou uma bebida com calorias equivalentes (maltodextrina) junto com vitamina C antes de realizar treinamento de resistência de alta intensidade 2 a 3 vezes por semana durante 10 semanas.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da combinação da suplementação de colágeno hidrolisado com treinamento de resistência em homens e mulheres jovens. Se a suplementação com colágeno hidrolisado levar a uma maior mudança no tamanho do tendão, na rigidez e no módulo de Young do que apenas o treinamento de resistência, isso nos permitirá recomendar este tipo de intervenção a jovens atletas que buscam melhorar a saúde do tendão e/ou o desempenho atlético.
O desenho experimental e as medidas serão os mesmos no Braço 1 e no Braço 2, mas as diferenças serão o sexo, onde os participantes do Braço 1 serão homens jovens saudáveis, enquanto os participantes do Braço 2 serão mulheres jovens saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher jovem e saudável
- Sem história de lesões do tendão patelar nos últimos 6 meses
- Sem história de lesões musculoesqueléticas nos membros inferiores nos últimos 6 meses
- Não fumantes (incluindo cigarros eletrônicos)
- Livre de doenças cardiovasculares e metabólicas
- Nulípara (uma mulher que nunca deu à luz)
Critério de exclusão:
- Idade menor que 18 anos ou maior que 40 anos
- Ser vegano ou vegetariano (devido à fonte mamífera de colágeno)
- Consumo de suplementação nutricional que supostamente afeta a adaptação ou recuperação dos tendões musculares (ou seja, proteína em pó, vitamina C, colágeno)
- IMC acima de 30 kg/m2
- Lesão prévia do ligamento cruzado anterior onde o tendão patelar foi usado como enxerto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento resistido com ingestão de colágeno hidrolisado em jovens saudáveis
Homens jovens saudáveis, pareados por idade, massa corporal, altura e força basal, serão alocados aleatoriamente no grupo colágeno (COL) ou placebo (PLA). As avaliações pré e pós-treinamento são propriedades do tendão patelar, força máxima dos flexores e extensores do joelho e morfologia do músculo vasto lateral usando um dinamômetro isocinético e ultrassonografia. Os participantes realizarão o programa de treinamento de resistência progressivo de 10 semanas, três vezes por semana e as cargas de treinamento serão ajustadas semanalmente com base no desempenho da sessão anterior. Em cada sessão, duas bebidas diferentes com calorias correspondentes foram fornecidas imediatamente antes do início do treinamento de resistência. Foram utilizados 30 gramas de colágeno hidrolisado (HC) e 30,5 gramas de maltodextrina para COL e PLA respectivamente. HC ou maltodextrina foi misturado com 250 mililitros de água, 50 miligramas de vitamina C e 3 gramas de adoçante não calórico que foi usado para mascarar o sabor em um frasco opaco. |
Suplemento dietético: Treinamento resistido com ingestão de colágeno hidrolisado em jovens saudáveis
Os participantes nesta intervenção serão homens jovens saudáveis. As informações dos suplementos nutricionais estão abaixo. Colágeno hidrolisado: 30 gramas de colágeno hidrolisado sem sabor (HC) (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) 30,5 gramas de maltodextrina sem sabor (Myprotein, Cheshire, Reino Unido) 50 miligramas de vitamina C em pó (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Reino Unido) 3 gramas não calórico adoçante (Truvia®, SilverSpoon, Londres, Reino Unido) |
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Experimental: Treinamento resistido com ingestão de colágeno hidrolisado em mulheres jovens saudáveis
O procedimento de intervenção é o mesmo do Braço 1, exceto que os participantes serão mulheres jovens saudáveis (não homens).
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Os participantes nesta intervenção serão mulheres jovens saudáveis.
Os mesmos suplementos nutricionais do Braço 1 serão usados no Braço 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força máxima dos músculos extensores do joelho (quadríceps)
Prazo: 12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações)
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Usando dinamômetro isocinético, o torque de contração voluntária isométrica máxima do extensor do joelho (em metros Newton) será medido.
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12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações)
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Força muscular máxima dos flexores do joelho (isquiotibiais)
Prazo: 12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Usando um dinamômetro isocinético, o torque de contração voluntária isométrica máxima dos flexores do joelho (em metros de Newton) será medido.
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12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Área transversal do tendão patelar
Prazo: 12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Usando ultrassonografia, a área transversal do tendão patelar (em milímetros quadrados) será medida.
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12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Rigidez do tendão patelar
Prazo: 12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Usando ultrassonografia, a rigidez do tendão patelar (em Newtons por milímetro) será medida.
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12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Tamanho do músculo vasto lateral (VL)
Prazo: 12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Por meio da ultrassonografia, será medida a área transversal anatômica da VL (em centímetros quadrados).
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12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Comprimento do fascículo do músculo vasto lateral (VL)
Prazo: 12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Usando ultrassonografia, o comprimento do fascículo muscular VL (em milímetros) será medido.
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12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Ângulo de penação do fascículo do músculo vasto lateral (VL)
Prazo: 12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Usando ultrassonografia, o ângulo de penação do fascículo muscular VL (em graus) será medido.
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12 semanas (10 semanas de intervenção mais uma semana de cada lado para avaliações pré e pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19/SPS/054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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