- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06372080
Krafttraining und hydrolysierte Kollagenergänzung bei gesunden jungen Erwachsenen
Die Auswirkungen von Krafttraining mit hydrolysierter Kollagenergänzung auf die Muskel- und Sehnenanpassung bei gesunden jungen Erwachsenen
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Krafttraining mit der Einnahme von hydrolysiertem Kollagen auf Veränderungen der Muskel- und Sehnenanpassung bei gesunden jungen Männern und Frauen zu untersuchen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Führt Krafttraining mit der Einnahme von hydrolysiertem Kollagen zu größeren Veränderungen der Sehneneigenschaften als Krafttraining allein?
- Führt Krafttraining mit der Einnahme von hydrolysiertem Kollagen zu größeren Veränderungen der Muskelgröße als Krafttraining allein?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kollagen- oder Placebogruppe zugeordnet. Die Teilnehmer führen 10 Wochen lang dreimal pro Woche ein Krafttraining durch und hydrolysiertes Kollagen oder Maltodextrin wird der Kollagen- bzw. Placebogruppe unmittelbar vor jeder Krafttrainingseinheit verabreicht. Außerdem wird beiden Gruppen Vitamin C verabreicht.
Die Forscher werden Kollagen- und Placebogruppen vergleichen, um zu sehen, ob die Einnahme von hydrolysiertem Kollagen zusammen mit Widerstandsübungen positivere Auswirkungen auf Veränderungen in Muskeln und Sehnen haben würde als Krafttraining allein. Daher werden mithilfe eines isokinetischen Dynamometers und einer Ultraschalluntersuchung die maximale Beinkraft sowie die morphologischen, mechanischen und materiellen Eigenschaften der Patellasehne und der Größe und Architektur des Vastus lateralis-Muskels beurteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Junge, gesunde, aktive Männer und Frauen nehmen neben Vitamin C 30 Gramm hydrolysiertes Kollagen oder ein kalorienangepasstes Getränk (Maltodextrin) zu sich, bevor sie 10 Wochen lang zwei- bis dreimal pro Woche ein hochintensives Krafttraining absolvieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Kombination einer hydrolysierten Kollagenergänzung mit Krafttraining bei jungen Männern und Frauen zu untersuchen. Wenn eine Ergänzung mit hydrolysiertem Kollagen zu einer größeren Veränderung der Sehnengröße, -steifheit und des Elastizitätsmoduls führt als Krafttraining allein, können wir diese Art von Intervention jungen Sportlern empfehlen, die die Sehnengesundheit und/oder sportliche Leistung verbessern möchten.
Der Versuchsaufbau und die Messungen werden in Arm 1 und Arm 2 gleich sein, die Unterschiede liegen jedoch im Geschlecht, wobei die Teilnehmer an Arm 1 gesunde junge Männer sein werden, während die Teilnehmer an Arm 2 gesunde junge Frauen sein werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder junger Mann oder Frau
- Keine Vorgeschichte von Patellasehnenverletzungen in den letzten 6 Monaten
- Keine Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen der unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
- Nichtraucher (einschließlich E-Zigaretten)
- Frei von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen
- Nullipara (eine Frau, die noch nie ein Kind geboren hat)
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren oder über 40 Jahren
- Veganer oder Vegetarier sein (aufgrund der Kollagenquelle von Säugetieren)
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die angeblich die Muskel-Sehnen-Anpassung oder -Regeneration beeinflussen (z. B. Proteinpulver, Vitamin C, Kollagen)
- BMI über 30 kg/m2
- Frühere Verletzung des vorderen Kreuzbandes, bei der die Patellasehne als Transplantat verwendet wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Krafttraining mit Einnahme von hydrolysiertem Kollagen bei gesunden jungen Männern
Gesunde junge Männer, die nach Alter, Körpermasse, Größe und Grundstärke gepaart sind, werden nach dem Zufallsprinzip der Kollagen- (COL) oder der Placebo-Gruppe (PLA) zugeordnet. Vor und nach dem Training werden die Eigenschaften der Patellasehne, die maximale Beuge- und Streckkraft des Knies sowie die Morphologie des Musculus Vastus lateralis mithilfe eines isokinetischen Dynamometers und einer Ultraschalluntersuchung beurteilt. Die Teilnehmer führen das 10-wöchige progressive Krafttrainingsprogramm dreimal pro Woche durch und die Trainingsbelastung wird wöchentlich basierend auf der Leistung der vorherigen Sitzung angepasst. In jeder Sitzung wurden unmittelbar vor Beginn des Krafttrainings zwei verschiedene, kalorienangepasste Getränke verabreicht. Für COL und PLA wurden 30 Gramm hydrolysiertes Kollagen (HC) und 30,5 Gramm Maltodextrin verwendet. HC oder Maltodextrin wurde mit 250 Milliliter Wasser, 50 Milligramm Vitamin C und 3 Gramm kalorienfreiem Süßstoff gemischt, der zur Geschmacksmaskierung in einer undurchsichtigen Flasche verwendet wurde. |
Teilnehmer dieser Intervention werden gesunde junge Männer sein. Nachfolgend finden Sie Informationen zu Nahrungsergänzungsmitteln. Hydrolysiertes Kollagen: 30 Gramm geschmacksneutrales hydrolysiertes Kollagen (HC) (Myprotein, Cheshire, UK) 30,5 Gramm geschmacksneutrales Maltodextrin (Myprotein, Cheshire, UK) 50 Milligramm Vitamin C-Pulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK) 3 Gramm kalorienfrei Süßstoff (Truvia®, SilverSpoon, London, UK) |
|
Experimental: Krafttraining mit Einnahme von hydrolysiertem Kollagen bei gesunden jungen Frauen
Das Interventionsverfahren ist das gleiche wie für Arm 1, außer dass es sich bei den Teilnehmern um gesunde junge Frauen (keine Männer) handelt.
|
Teilnehmer dieser Intervention werden gesunde junge Frauen sein.
Die gleichen Nahrungsergänzungsmittel in Arm 1 werden in Arm 2 verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Muskelkraft des Kniestreckers (Quadrizeps).
Zeitfenster: 12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen)
|
Unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers wird das maximale isometrische freiwillige Kontraktionsdrehmoment des Kniestreckers (in Newtonmetern) gemessen.
|
12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen)
|
|
Maximale Muskelkraft des Kniebeugers (Oberschenkelmuskels).
Zeitfenster: 12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
Mit einem isokinetischen Dynamometer wird das maximale isometrische freiwillige Kontraktionsdrehmoment des Kniebeugers (in Newtonmetern) gemessen.
|
12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
|
Querschnittsfläche der Patellasehne
Zeitfenster: 12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
Mittels Ultraschall wird die Querschnittsfläche der Patellasehne (in Millimetern im Quadrat) gemessen.
|
12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
|
Steifheit der Patellasehne
Zeitfenster: 12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
Mittels Ultraschall wird die Steifheit der Patellasehne (in Newton pro Millimeter) gemessen.
|
12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
|
Größe des Vastus lateralis (VL)-Muskels
Zeitfenster: 12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
Mittels Ultraschall wird die anatomische Querschnittsfläche der VL (in Zentimetern im Quadrat) gemessen.
|
12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
|
Länge der Muskelfaszikel des Vastus lateralis (VL).
Zeitfenster: 12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
Mittels Ultraschall wird die Länge des VL-Muskelfaszikels (in Millimetern) gemessen.
|
12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
|
Gefiederter Winkel der Muskelfaszikel des Vastus lateralis (VL).
Zeitfenster: 12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
Mittels Ultraschall wird der VL-Muskelfaszikel-Pennationswinkel (in Grad) gemessen.
|
12 Wochen (10 Wochen Intervention plus eine Woche auf beiden Seiten für Beurteilungen vor und nach der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/SPS/054
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bewegungstraining
-
Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie, Department...ZurückgezogenLaparoskopie-Training | Roboterchirurgie-TrainingSchweiz
-
Emine Ilkin AydinNoch keine RekrutierungWochenbettpflege | Chatbot-basiertes Training | Webbasiertes Training
-
Ebru TekinAbgeschlossenNeuroathletisches Training | American-Football-Spieler | Reaktives TrainingTürkei (türkiye)
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research EthicsAbgeschlossenIntegriertes Dual-Task-Training | Zusätzliches Dual-Task-TrainingTaiwan
-
Acibadem UniversityNoch keine RekrutierungSimulationsbasiertes Training
-
Fenerbahce UniversityAbgeschlossenSimulationsbasiertes TrainingTruthahn
-
University of OxfordAbgeschlossenArthroskopie-TrainingVereinigtes Königreich
-
Taipei Medical UniversityAbgeschlossenChemotherapie-TrainingTaiwan
-
The University of The West IndiesAbgeschlossen
-
ASST Fatebenefratelli SaccoMonash UniversityRekrutierungTraining für KokainkonsumstörungenItalien