- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06372080
Motstandstrening og hydrolysert kollagentilskudd hos friske unge voksne
Effektene av motstandstrening med hydrolysert kollagentilskudd på muskel- og senetilpasning hos friske unge voksne
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av styrketrening med inntak av hydrolysert kollagen på endringer i muskel- og senetilpasning hos friske unge menn og kvinner.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Fører motstandstrening med inntak av hydrolysert kollagen til større endringer i seneegenskaper enn motstandstrening alene?
- Fører motstandstrening med inntak av hydrolysert kollagen til større endringer i muskelstørrelse enn styrketrening alene?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt kollagen- eller placebogrupper. Deltakerne vil utføre motstandstrening tre ganger per uke i 10 uker, og hydrolysert kollagen eller maltodekstrin vil bli gitt til henholdsvis kollagen- eller placebogruppen rett før hver styrketreningsøkt. Dessuten vil vitamin C bli gitt til begge grupper.
Forskere vil sammenligne kollagen- og placebogrupper for å se om hydrolysert kollageninntak med motstandstrening vil ha gunstige effekter på endringer i muskler og sener mer enn motstandstrening alene. Ved bruk av isokinetisk dynamometer og ultralyd vil derfor maksimal benstyrke, morfologiske, mekaniske og materialegenskaper til patellarsenen og vastus lateralis muskelstørrelse og arkitektur bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Unge, sunne, aktive menn og kvinner vil innta 30 gram hydrolysert kollagen eller en kaloritilpasset drikkevare (maltodekstrin) sammen med vitamin C før de utfører høyintensitetstrening 2 - 3 ganger per uke i 10 uker.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å kombinere hydrolysert kollagentilskudd med motstandstrening hos unge menn og kvinner. Hvis tilskudd med hydrolysert kollagen fører til en større endring i senestørrelse, stivhet og Youngs modul enn motstandstrening alene, vil dette tillate oss å anbefale denne typen intervensjon til unge idrettsutøvere som ønsker å forbedre senehelsen og/eller atletisk ytelse.
Det eksperimentelle designet og målingene vil være de samme i arm 1 og arm 2, men forskjellene vil være kjønn der deltakere i arm 1 vil være friske unge menn mens deltakere i arm 2 vil være friske unge kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk ung mann eller kvinne
- Ingen historie med patellar seneskader de siste 6 månedene
- Ingen historie med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene de siste 6 månedene
- Ikke-røykere (inkludert e-sigaretter)
- Fri for kardiovaskulære og metabolske sykdommer
- Nullipara (en kvinne som aldri har født)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller høyere enn 40 år
- Å være veganer eller vegetarianer (på grunn av pattedyrkilden til kollagen)
- Inntak av kosttilskudd som angivelig påvirker muskel-senetilpasning eller restitusjon (dvs. proteinpulver, vitamin C, kollagen)
- BMI over 30 kg/m2
- Tidligere fremre korsbåndskade hvor patellasenen ble brukt som graft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med inntak av hydrolysert kollagen hos friske unge menn
Friske unge menn, par-matchet etter alder, kroppsmasse, høyde og baseline styrke, vil bli tilfeldig allokert til kollagen (COL) eller placebo (PLA) gruppen. Vurderinger før og etter trening er patellar seneegenskaper, maksimal knebøyer og ekstensorstyrke og vastus lateralis muskelmorfologi ved bruk av et isokinetisk dynamometer og ultralydskanning. Deltakerne vil utføre det 10-ukers progressive motstandstreningsprogrammet tre ganger i uken, og treningsmengden vil bli justert ukentlig basert på forrige økts ytelse. I hver økt ble det gitt to forskjellige kaloritilpassede drikkevarer rett før start av motstandstrening. 30 gram hydrolysert kollagen (HC) og 30,5 gram maltodekstrin ble brukt til henholdsvis COL og PLA. HC eller maltodekstrin ble blandet med 250 milliliter vann, 50 milligram vitamin C og 3 gram kalorifattig søtningsmiddel som ble brukt til å maskere smak i en ugjennomsiktig flaske. |
Deltakere i denne intervensjonen vil være friske unge menn. Informasjonen om kosttilskudd er nedenfor. Hydrolysert kollagen: 30 gram hydrolysert kollagen uten smak (HC) (Myprotein, Cheshire, Storbritannia) 30,5 gram maltodekstrin uten smak (Myprotein, Cheshire, Storbritannia) 50 milligram C-vitaminpulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannia) 3 gram ikke-kalorisk søtningsmiddel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannia) |
|
Eksperimentell: Motstandstrening med inntak av hydrolysert kollagen hos friske unge kvinner
Intervensjonsprosedyren er den samme som for arm 1, bortsett fra at deltakerne vil være friske unge kvinner (ikke menn).
|
Deltakere i denne intervensjonen vil være friske unge kvinner.
De samme kosttilskuddene i arm 1 vil bli brukt i arm 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kneekstensor (quadriceps) muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger)
|
Ved hjelp av isokinetisk dynamometer vil kneekstensorens maksimale isometriske frivillige kontraksjonsmoment (i Newtonmeter) bli målt.
|
12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger)
|
|
Maksimal knebøyer (hamstring) muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
Ved hjelp av et isokinetisk dynamometer vil knebøyerens maksimale isometriske frivillige kontraksjonsmoment (i Newtonmeter) bli målt.
|
12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
|
Patellasenens tverrsnittsareal
Tidsramme: 12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
Ved hjelp av ultralyd vil patellar senens tverrsnittsareal (i millimeter i kvadrat) bli målt.
|
12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
|
Patellar senestivhet
Tidsramme: 12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
Ved hjelp av ultralyd vil patellar senestivhet (i Newton per millimeter) bli målt.
|
12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskelstørrelse
Tidsramme: 12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
Ved hjelp av ultralyd vil VL anatomiske tverrsnittsareal (i kvadratcentimeter) måles.
|
12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskelfascikellengde
Tidsramme: 12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
Ved hjelp av ultralyd vil VL muskel fascicle lengde (i millimeter) bli målt.
|
12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskel fascicle pennasjonsvinkel
Tidsramme: 12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
Ved hjelp av ultralyd vil VL muskel fascicle pennasjonsvinkel (i grader) bli målt.
|
12 uker (10 ukers intervensjon pluss en uke på hver side for vurderinger før og etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19/SPS/054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .