- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06372080
Modstandstræning og hydrolyseret kollagentilskud hos raske unge voksne
Effekterne af modstandstræning med hydrolyseret kollagentilskud på muskel- og senetilpasning hos raske unge voksne
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af styrketræning med hydrolyseret kollagenindtagelse på ændringer i muskel- og senetilpasning hos raske unge mænd og kvinder.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Fører modstandstræning med hydrolyseret kollagen indtagelse til større ændringer i seneegenskaber end modstandstræning alene?
- Fører modstandstræning med hydrolyseret kollagen til større ændringer i muskelstørrelse end modstandstræning alene?
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt kollagen- eller placebogrupper. Deltagerne vil udføre modstandstræning tre gange om ugen i 10 uger, og hydrolyseret kollagen eller maltodextrin vil blive givet til henholdsvis kollagen- eller placebogruppen umiddelbart før hver styrketræningssession. Desuden vil C-vitamin blive givet til begge grupper.
Forskere vil sammenligne kollagen- og placebogrupper for at se, om hydrolyseret kollagenindtagelse med modstandstræning ville have gavnlige effekter på ændringer i muskler og sener mere end modstandstræning alene. Derfor vil maksimal benstyrke, morfologiske, mekaniske og materielle egenskaber af patellasenen og vastus lateralis muskelstørrelse og arkitektur blive vurderet ved hjælp af isokinetisk dynamometer og ultralyd.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge, sunde, aktive mænd og kvinder vil indtage 30 gram hydrolyseret kollagen eller en kaloriematchet drik (maltodextrin) sammen med C-vitamin, før de udfører højintensiv modstandstræning 2-3 gange om ugen i 10 uger.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at kombinere hydrolyseret kollagentilskud med styrketræning hos unge mænd og kvinder. Hvis tilskud med hydrolyseret kollagen fører til en større ændring i senestørrelse, stivhed og Youngs modul end modstandstræning alene, vil dette give os mulighed for at anbefale denne type intervention til unge atleter, der søger at forbedre senesundhed og/eller atletisk præstation.
Det eksperimentelle design og målinger vil være de samme i arm 1 og arm 2, men forskellene vil være køn, hvor deltagere i arm 1 vil være raske unge mænd, mens deltagere i arm 2 vil være raske unge kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund ung han eller hun
- Ingen historie med knæskalseneskader inden for de seneste 6 måneder
- Ingen historie med skader på bevægeapparatet i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
- Ikke-rygere (inklusive e-cigaretter)
- Fri for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme
- Nullipara (en kvinde, der aldrig har født)
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller højere end 40 år
- At være veganer eller vegetar (på grund af pattedyrskilden til kollagen)
- Indtagelse af kosttilskud, der angiveligt påvirker muskel-sener tilpasning eller restitution (dvs. proteinpulver, C-vitamin, kollagen)
- BMI over 30 kg/m2
- Tidligere forreste korsbåndsskade, hvor patellasenen blev brugt som graft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med hydrolyseret kollagen indtagelse hos raske unge mænd
Raske unge mænd, par-matchet efter alder, kropsmasse, højde og baseline styrke, vil blive tilfældigt allokeret til kollagen (COL) eller placebo (PLA) gruppen. Vurderinger før og efter træning er knæskalseneegenskaber, maksimal knæbøjnings- og ekstensorstyrke og vastus lateralis muskelmorfologi ved hjælp af et isokinetisk dynamometer og ultralydsscanning. Deltagerne vil udføre det 10-ugers progressive modstandstræningsprogram tre gange om ugen, og træningsbelastningen vil blive justeret ugentligt baseret på den foregående sessions præstation. I hver session blev der givet to forskellige kalorie-matchede drikkevarer umiddelbart før starten af modstandstræningen. 30 gram hydrolyseret kollagen (HC) og 30,5 gram maltodextrin blev brugt til henholdsvis COL og PLA. HC eller maltodextrin blev blandet med 250 milliliter vand, 50 milligram C-vitamin og 3 gram ikke-kalorieholdigt sødemiddel, som blev brugt til at maskere smag i en uigennemsigtig flaske. |
Deltagere i denne intervention vil være raske unge mænd. Oplysningerne om kosttilskud er nedenfor. Hydrolyseret kollagen: 30 gram hydrolyseret kollagen uden smag (HC) (Myprotein, Cheshire, UK) 30,5 gram maltodextrin uden smag (Myprotein, Cheshire, UK) 50 milligram C-vitaminpulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, UK) 3 gram ikke-kaloriske sødemiddel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannien) |
|
Eksperimentel: Modstandstræning med indtagelse af hydrolyseret kollagen hos raske unge kvinder
Interventionsproceduren er den samme som for arm 1, bortset fra at deltagerne vil være raske unge kvinder (ikke mænd).
|
Deltagere i denne intervention vil være raske unge kvinder.
De samme kosttilskud i arm 1 vil blive brugt i arm 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal knæekstensor (quadriceps) muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger)
|
Ved hjælp af isokinetisk dynamometer vil knæekstensorens maksimale isometriske frivillige kontraktionsmoment (i Newtonmeter) blive målt.
|
12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger)
|
|
Maksimal knæbøjnings (hamstring) muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
Ved hjælp af et isokinetisk dynamometer vil knæbøjerens maksimale isometriske frivillige kontraktionsmoment (i Newtonmeter) blive målt.
|
12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
|
Patellasenens tværsnitsareal
Tidsramme: 12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
Ved hjælp af ultralyd måles patellasenens tværsnitsareal (i kvadratisk millimeter).
|
12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
|
Knæskallens senestivhed
Tidsramme: 12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
Ved hjælp af ultralyd vil knæskallens senestivhed (i Newton pr. millimeter) blive målt.
|
12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskelstørrelse
Tidsramme: 12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
Ved hjælp af ultralyd vil det anatomiske VL-tværsnitsareal (i kvadratcentimeter) blive målt.
|
12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskel fascikel længde
Tidsramme: 12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
Ved hjælp af ultralyd vil VL muskel fascikel længde (i millimeter) blive målt.
|
12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskel fascicle penation vinkel
Tidsramme: 12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
Ved hjælp af ultralyd vil VL-muskelfascikel-pennationsvinkel (i grader) blive målt.
|
12 uger (10 ugers intervention plus en uge på hver side til vurderinger før og efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/SPS/054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland