- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06372080
Motståndsträning och hydrolyserat kollagentillskott hos friska unga vuxna
Effekterna av motståndsträning med hydrolyserat kollagentillskott på muskel- och senoranpassning hos friska unga vuxna
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av styrketräning med intag av hydrolyserat kollagen på förändringar i muskel- och senoranpassning hos friska unga män och kvinnor.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Leder motståndsträning med intag av hydrolyserat kollagen till större förändringar i senegenskaperna än enbart motståndsträning?
- Leder motståndsträning med intag av hydrolyserat kollagen till större förändringar i muskelstorlek än enbart motståndsträning?
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas kollagen- eller placebogrupper. Deltagarna kommer att utföra styrketräning tre gånger i veckan i 10 veckor och hydrolyserat kollagen eller maltodextrin kommer att ges till kollagen- respektive placebogruppen omedelbart före varje träningspass. Dessutom kommer C-vitamin att ges till båda grupperna.
Forskare kommer att jämföra kollagen- och placebogrupper för att se om intag av hydrolyserat kollagen med motståndsträning skulle ha positiva effekter på förändringar i muskler och senor mer än bara motståndsträning. Med hjälp av isokinetisk dynamometer och ultraljud kommer därför maximal benstyrka, morfologiska, mekaniska och materialegenskaper hos knäskålssenan och vastus lateralis muskelstorlek och arkitektur att bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Unga, friska, aktiva män och kvinnor kommer att få i sig 30 gram hydrolyserat kollagen eller en kalorimatchad dryck (maltodextrin) tillsammans med vitamin C innan de utför högintensiv styrketräning 2 - 3 gånger per vecka i 10 veckor.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att kombinera hydrolyserat kollagentillskott med styrketräning hos unga män och kvinnor. Om tillskott med hydrolyserat kollagen leder till en större förändring av senstorlek, stelhet och Youngs modul än enbart motståndsträning, kommer detta att tillåta oss att rekommendera denna typ av intervention till unga idrottare som vill förbättra senhälsan och/eller atletisk prestation.
Den experimentella designen och mätningarna kommer att vara desamma i arm 1 och arm 2 men skillnaderna kommer att vara kön där deltagarna i arm 1 kommer att vara friska unga män medan deltagare i arm 2 kommer att vara friska unga kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk ung hane eller kvinna
- Ingen historia av patellasenskador under de senaste 6 månaderna
- Ingen historia av muskuloskeletala skador i nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Icke-rökare (inklusive e-cigaretter)
- Fri från kardiovaskulära och metabola sjukdomar
- Nullipara (en kvinna som aldrig har fött barn)
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år eller högre än 40 år
- Att vara vegan eller vegetarian (på grund av kollagenkällan från däggdjur)
- Konsumtion av näringstillskott som påstås påverka muskel-senan anpassning eller återhämtning (dvs proteinpulver, C-vitamin, kollagen)
- BMI över 30 kg/m2
- Tidigare främre korsbandsskada där knäskålssenan användes som transplantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning med intag av hydrolyserat kollagen hos friska unga män
Friska unga män, parmatchade efter ålder, kroppsmassa, längd och baslinjestyrka, kommer att fördelas slumpmässigt till gruppen kollagen (COL) eller placebo (PLA). Utvärderingar före och efter träning är patellasenegenskaper, maximal styrka i knäböjning och sträckning och vastus lateralis muskelmorfologi med hjälp av en isokinetisk dynamometer och ultraljudsskanning. Deltagarna kommer att utföra det 10-veckors progressiva styrketräningsprogrammet tre gånger i veckan och träningsbelastningen kommer att justeras varje vecka baserat på föregående passs prestation. I varje pass gavs två olika kalorimatchade drycker omedelbart före starten av motståndsträningen. 30 gram hydrolyserat kollagen (HC) och 30,5 gram maltodextrin användes för COL respektive PLA. HC eller maltodextrin blandades med 250 milliliter vatten, 50 milligram C-vitamin och 3 gram kalorifritt sötningsmedel som användes för att maskera smak i en ogenomskinlig flaska. |
Deltagare i denna intervention kommer att vara friska unga män. Informationen om kosttillskott finns nedan. Hydrolyserat kollagen: 30 gram icke-smaksatt hydrolyserat kollagen (HC) (Myprotein, Cheshire, Storbritannien) 30,5 gram icke-smaksatt maltodextrin (Myprotein, Cheshire, Storbritannien) 50 milligram C-vitaminpulver (Holland and Barrett Retail Limited, Warwickshire, Storbritannien) 3 gram kalorifria sötningsmedel (Truvia®, SilverSpoon, London, Storbritannien) |
|
Experimentell: Motståndsträning med intag av hydrolyserat kollagen hos friska unga kvinnor
Interventionsproceduren är densamma som för arm 1 förutom att deltagarna kommer att vara friska unga kvinnor (inte män).
|
Deltagare i denna intervention kommer att vara friska unga kvinnor.
Samma näringstillskott i arm 1 kommer att användas i arm 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal knäextensor (quadriceps) muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar)
|
Med hjälp av en isokinetisk dynamometer kommer knästräckarens maximala isometriska frivilliga kontraktionsmoment (i Newtonmeter) att mätas.
|
12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar)
|
|
Maximal styrka i knäböjningsmuskel (hamstring).
Tidsram: 12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
Med hjälp av en isokinetisk dynamometer kommer knäböjarens maximala isometriska frivilliga kontraktionsmoment (i Newtonmeter) att mätas.
|
12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
|
Patellasenans tvärsnittsarea
Tidsram: 12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
Med hjälp av ultraljud kommer patellasenans tvärsnittsarea (i millimeter i kvadrat) att mätas.
|
12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
|
Patellasenan stelhet
Tidsram: 12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
Med hjälp av ultraljud kommer patellarsenans styvhet (i Newton per millimeter) att mätas.
|
12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskelstorlek
Tidsram: 12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
Med hjälp av ultraljud kommer VL anatomiska tvärsnittsarean (i kvadratcentimeter) att mätas.
|
12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskelfascikellängd
Tidsram: 12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
Med hjälp av ultraljud kommer VL-muskelfascikellängden (i millimeter) att mätas.
|
12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
|
Vastus lateralis (VL) muskelfascikelns pennationsvinkel
Tidsram: 12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
Med hjälp av ultraljud kommer VL-muskelfascikelns pennationsvinkel (i grader) att mätas.
|
12 veckor (10 veckors intervention plus en vecka på vardera sidan för bedömningar före och efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19/SPS/054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .