- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06372080
Resistenssiharjoittelu ja hydrolysoidun kollageenin lisäravinteet terveille nuorille aikuisille
Hydrolysoidulla kollageenilisällä suoritetun vastusharjoittelun vaikutukset lihasten ja jänteiden sopeutumiseen terveillä nuorilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia resistanssiharjoittelun vaikutuksia hydrolysoidun kollageenin nauttimiseen terveiden nuorten miesten ja naisten lihasten ja jänteiden sopeutumisen muutoksiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Johtaako vastustusharjoittelu hydrolysoidun kollageenin nauttimisen kanssa suurempiin muutoksiin jänteiden ominaisuuksissa kuin pelkkä vastusharjoittelu?
- Johtaako vastustusharjoittelu hydrolysoidun kollageenin nauttimisen kanssa suurempiin muutoksiin lihaskoossa kuin pelkkä vastusharjoittelu?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kollageeni- tai lumeryhmiin. Osallistujat suorittavat vastustusharjoituksia kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan ja hydrolysoitua kollageenia tai maltodekstriiniä annetaan kollageeni- tai lumeryhmälle vastaavasti välittömästi ennen kutakin vastusharjoittelukertaa. Molemmille ryhmille annetaan myös C-vitamiinia.
Tutkijat vertaavat kollageeni- ja lumeryhmiä nähdäkseen, olisiko hydrolysoidulla kollageenin nauttimisella ja vastustusharjoittelulla suotuisa vaikutus lihasten ja jänteiden muutoksiin enemmän kuin pelkällä vastusharjoittelulla. Siksi isokineettisen dynamometrin ja ultraäänitutkimuksen avulla arvioidaan polvilumpion jänteen ja vastus lateralis -lihaksen koon ja arkkitehtuurin maksimaalinen jalkavoima, morfologiset, mekaaniset ja materiaaliominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, terveet, aktiiviset miehet ja naiset nauttivat 30 grammaa hydrolysoitua kollageenia tai kaloreita vastaavaa juomaa (maltodekstriini) yhdessä C-vitamiinin kanssa ennen kuin he suorittavat korkean intensiteetin vastustusharjoituksia 2-3 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nuorten miesten ja naisten hydrolysoidun kollageenilisähoidon ja vastustuskyvyn harjoittelun yhdistämisen vaikutusta. Jos lisäys hydrolysoidulla kollageenilla johtaa suurempaan muutoksiin jänteiden koossa, jäykkyydessä ja Youngin moduulissa kuin pelkkä vastusharjoittelu, voimme suositella tämän tyyppistä interventiota nuorille urheilijoille, jotka haluavat parantaa jänteiden terveyttä ja/tai urheilullista suorituskykyä.
Koesuunnitelma ja mittaukset ovat samat käsivarressa 1 ja käsivarressa 2, mutta erot ovat sukupuolessa, jossa käsivarteen 1 osallistujat ovat terveitä nuoria miehiä ja käsivarteen 2 osallistujat terveitä nuoria naisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L3 3AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve nuori uros tai nainen
- Ei polvilumpion jännevaurioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei aiempia alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakoimattomat (mukaan lukien sähkösavukkeet)
- Vapaa sydän- ja verisuonisairauksista ja aineenvaihduntasairauksista
- Nullipara (nainen, joka ei ole koskaan synnyttänyt)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 40 vuotta
- Vegaani tai kasvissyöjä (nisäkäsperäisen kollageenilähteen vuoksi)
- Lihasten ja jänteiden sopeutumiseen tai palautumiseen vaikuttavan ravintolisän käyttö (eli proteiinijauhe, C-vitamiini, kollageeni)
- BMI yli 30 kg/m2
- Aiempi etummaisen ristisiteen vamma, jossa polvilumpion jännettä käytettiin siirteenä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Resistenssiharjoittelu hydrolysoidulla kollageenilla terveillä nuorilla miehillä
Terveet nuoret miehet, pareittain iän, painon, pituuden ja perusvoiman perusteella, jaetaan satunnaisesti kollageeni- (COL) tai lumelääke (PLA) -ryhmään. Harjoitusta edeltävät ja jälkeiset arvioinnit ovat polvilumpion jänteen ominaisuudet, maksimaaliset polven koukistus- ja ojentajavoimat sekä vastus lateralis -lihaksen morfologia isokineettisellä dynamometrillä ja ultraäänikuvauksella. Osallistujat suorittavat 10 viikon progressiivisen vastuksen harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa ja harjoituskuormia säädetään viikoittain edellisen harjoituksen suoritusten perusteella. Jokaisella harjoituskerralla annettiin kaksi erilaista kalorivastaavaa juomaa välittömästi ennen vastusharjoittelun alkamista. 30 grammaa hydrolysoitua kollageenia (HC) ja 30,5 grammaa maltodekstriiniä käytettiin vastaavasti COL:iin ja PLA:han. HC tai maltodekstriini sekoitettiin 250 millilitraan vettä, 50 milligrammaa C-vitamiinia ja 3 grammaa kaloritonta makeutusainetta, jota käytettiin peittämään maku läpinäkymättömässä pullossa. |
Osallistujat tähän interventioon ovat terveitä nuoria miehiä. Alla on tiedot ravintolisistä. Hydrolysoitu kollageeni: 30 grammaa maustamatonta hydrolysoitua kollageenia (HC) (Myprotein, Cheshire, UK) 30,5 grammaa maustamatonta maltodekstriiniä (Myprotein, Cheshire, UK) 50 milligrammaa C-vitamiinijauhetta (Holland and Barrett Retail Limited, UKcalwickshire)3 grammaa, Warwickshire makeutusaine (Truvia®, SilverSpoon, Lontoo, Iso-Britannia) |
Kokeellinen: Resistenssiharjoittelu hydrolysoidun kollageenin nauttimisella terveille nuorille naisille
Interventiomenettely on sama kuin käsivarressa 1, paitsi että osallistujat ovat terveitä nuoria naisia (ei miehiä).
|
Osallistujat tähän interventioon ovat terveitä nuoria naisia.
Käsivarren 1 samoja ravintolisiä käytetään käsivarressa 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen polven ojentaja (nelipäinen) lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko molemmin puolin arviointeja varten)
|
Isokineettisen dynamometrin avulla mitataan polven ojentajan suurin isometrinen vapaaehtoisen supistumisen vääntömomentti (newtonmetreinä).
|
12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko molemmin puolin arviointeja varten)
|
Maksimaalinen polven koukistuslihaksen (reisilihaksen) voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Isokineettisellä dynamometrillä mitataan polven koukistimen suurin isometrinen vapaaehtoisen supistumisen vääntömomentti (newtonmetreinä).
|
12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Polvilumpion jänteen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Ultraäänellä mitataan polvilumpion jänteen poikkipinta-ala (millimetreinä neliöinä).
|
12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Polvilumpion jänteen jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Ultraäänellä mitataan polvilumpion jänteen jäykkyys (newtoneina millimetriä kohti).
|
12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Vastus lateralis (VL) lihaskoko
Aikaikkuna: 12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Ultraäänellä mitataan VL:n anatominen poikkileikkauspinta-ala (senttimetrit neliöinä).
|
12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Vastus lateralis (VL) lihaksen sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: 12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Ultraäänellä mitataan VL-lihaksen sidekudoksen pituus (millimetreinä).
|
12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Vastus lateralis (VL) lihaksen sidekudoksen pennaatiokulma
Aikaikkuna: 12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Ultraäänellä mitataan VL-lihaksen sidekudoksen pennaatiokulma (asteina).
|
12 viikkoa (10 viikon interventio plus yksi viikko kummallekin puolelle interventiota edeltävään ja jälkeiseen arviointiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/SPS/054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat