- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06375083
Počítačové kognitivně behaviorální terapie pro prevenci sebevražd a deprese
17. února 2026 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Zavádění počítačových kognitivně behaviorálních terapií pro prevenci sebevražd a deprese mezi ohroženými venkovskými a městskými veterány
Tato studie plánuje dozvědět se více o použití jednoho ze dvou online kurzů kognitivně behaviorální terapie s vlastním průvodcem.
Jedna je zaměřena na příznaky deprese a druhá je zaměřena na historii sebevražedných myšlenek a chování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na základě předchozí práce s jinými počítačovými intervencemi CBT (cCBT) (např. cCBT-D), která zjistila, že cCBT má podobnou účinnost jako tradiční CBT, členové týmu spolu s vedoucími Veterans Health Administration (VHA) vyvinuli počítačové cCBT- Kurzy SP a cCBT-D, které budou připraveny na testování bezpečnosti, proveditelnosti a přijatelnosti.
Pokud se ukáže, že jsou proveditelné, bezpečné a efektivní, mohly by být tyto kurzy zpřístupněny všem veteránům, a to bez nákladů pro uživatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
472
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonní číslo: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Eastern Colorado Health Care System
-
Kontakt:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonní číslo: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Kontakt:
- Lisa A Brenner, PhD
- Telefonní číslo: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kohorta A – program cCBT-SP
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni ve věku od 18 do 65 let
- V současné době žije v Coloradu, New Yorku, Montaně, Texasu nebo Utahu, kteří mají přístup k VA Care
- Nedávné sebevražedné myšlenky (poslední měsíc; C-SSRS Screener - Ano k bodu 2) a historie celoživotního sebevražedného chování (celoživotní, C-SSRS Screener - Ano k bodu 6)
- Spolehlivý přístup k počítači/tabletu a internetu
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Aktivní porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek, s výjimkou závislosti na konopí, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem
- Identifikace aktivní psychózy nebo bipolární poruchy, jak bylo zjištěno prostřednictvím screeningu nebo elektronického lékařského záznamu
- Těžká kognitivní porucha stanovená screeningem nebo elektronickým lékařským záznamem
- V současné době se účastní/účastní jiné intervenční výzkumné studie související s duševním zdravím
Kohorta B – program cCBT-D
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni ve věku od 18 do 65 let
- V současné době žijí v Coloradu, New Yorku, Montaně, Texasu nebo Utahu, kteří mají přístup k péči VA
- Mírné až středně těžké depresivní příznaky, jak je určeno PHQ-9, (skóre 5-14)
- Spolehlivý přístup k počítači/tabletu a internetu
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Skóre PHQ-9 pod 4 nebo 15 a více
- Aktivní porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek, s výjimkou závislosti na konopí, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem
- Identifikace aktivní psychózy nebo bipolární poruchy, jak bylo zjištěno prostřednictvím screeningu nebo elektronického lékařského záznamu
- Těžká kognitivní porucha stanovená screeningem nebo elektronickým lékařským záznamem
- V současné době se účastní/účastní jiné intervenční výzkumné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: c-CBT pro prevenci sebevražd
KBT pro prevenci sebevražd
|
Online c-CBT pro SP Počítačová kognitivně-behaviorální terapie pro prevenci sebevražd (cCBT-SP) kurz se skládá z 12 online sezení a je doplněn používáním doprovodné pracovní knihy.
|
|
Experimentální: c-KBT pro depresi
Počítačová kognitivně behaviorální terapie pro depresi
|
Kurz počítačové kognitivně behaviorální terapie pro depresi (cCBT-D) se skládá z 12 online sezení a je doplněn používáním doprovodné pracovní příručky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 12 týdnů
|
Přijatelnost
|
12 týdnů
|
|
Internetový dotazník pro hodnocení a užitečnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Přijatelnost
|
12 týdnů
|
|
Dotazník o dopadu a efektivitě internetu
Časové okno: 12 týdnů
|
Přijatelnost
|
12 týdnů
|
|
Narativní hodnocení intervenčního rozhovoru
Časové okno: 12 týdnů
|
Přijatelnost
|
12 týdnů
|
|
Míra náboru
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet jednotlivců, kteří souhlasili s účastí
|
12 týdnů
|
|
Dokončení intervence
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet účastníků, kteří dokončili většinu nebo všechny relace
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sebevražedných myšlenek
|
12 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna příznaků deprese
|
12 týdnů
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy-5
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna příznaků PTSD
|
12 týdnů
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna symptomů úzkosti
|
12 týdnů
|
|
Počítačové adaptivní testování – škála sebevražd
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna sebevražedných myšlenek
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-1231
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na c-CBT pro prevenci sebevražd
-
Ming YangNáborKlinický prediktivní model pro infekci operační rány po operaci nádoru centrálního nervového systémuNádor centrálního nervového systému | Infekce operační rány (IOR)Čína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Noční můry | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University of Utah a další spolupracovníciNáborSebevražda | Sebepoškození | SebevražednýSpojené státy
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončenoAstma | Reaktivní onemocnění dýchacích cestSpojené státy
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoDuševní poruchy | Porucha užívání konopí | Návykové chováníSpojené státy