Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové kognitivně behaviorální terapie pro prevenci sebevražd a deprese

17. února 2026 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System

Zavádění počítačových kognitivně behaviorálních terapií pro prevenci sebevražd a deprese mezi ohroženými venkovskými a městskými veterány

Tato studie plánuje dozvědět se více o použití jednoho ze dvou online kurzů kognitivně behaviorální terapie s vlastním průvodcem. Jedna je zaměřena na příznaky deprese a druhá je zaměřena na historii sebevražedných myšlenek a chování.

Přehled studie

Detailní popis

Na základě předchozí práce s jinými počítačovými intervencemi CBT (cCBT) (např. cCBT-D), která zjistila, že cCBT má podobnou účinnost jako tradiční CBT, členové týmu spolu s vedoucími Veterans Health Administration (VHA) vyvinuli počítačové cCBT- Kurzy SP a cCBT-D, které budou připraveny na testování bezpečnosti, proveditelnosti a přijatelnosti. Pokud se ukáže, že jsou proveditelné, bezpečné a efektivní, mohly by být tyto kurzy zpřístupněny všem veteránům, a to bez nákladů pro uživatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

472

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kohorta A – program cCBT-SP

Kritéria pro zařazení:

  1. Veteráni ve věku od 18 do 65 let
  2. V současné době žije v Coloradu, New Yorku, Montaně, Texasu nebo Utahu, kteří mají přístup k VA Care
  3. Nedávné sebevražedné myšlenky (poslední měsíc; C-SSRS Screener - Ano k bodu 2) a historie celoživotního sebevražedného chování (celoživotní, C-SSRS Screener - Ano k bodu 6)
  4. Spolehlivý přístup k počítači/tabletu a internetu
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek, s výjimkou závislosti na konopí, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem
  2. Identifikace aktivní psychózy nebo bipolární poruchy, jak bylo zjištěno prostřednictvím screeningu nebo elektronického lékařského záznamu
  3. Těžká kognitivní porucha stanovená screeningem nebo elektronickým lékařským záznamem
  4. V současné době se účastní/účastní jiné intervenční výzkumné studie související s duševním zdravím

Kohorta B – program cCBT-D

Kritéria pro zařazení:

  1. Veteráni ve věku od 18 do 65 let
  2. V současné době žijí v Coloradu, New Yorku, Montaně, Texasu nebo Utahu, kteří mají přístup k péči VA
  3. Mírné až středně těžké depresivní příznaky, jak je určeno PHQ-9, (skóre 5-14)
  4. Spolehlivý přístup k počítači/tabletu a internetu
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Skóre PHQ-9 pod 4 nebo 15 a více
  2. Aktivní porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek, s výjimkou závislosti na konopí, zjištěná screeningem nebo elektronickým zdravotním záznamem
  3. Identifikace aktivní psychózy nebo bipolární poruchy, jak bylo zjištěno prostřednictvím screeningu nebo elektronického lékařského záznamu
  4. Těžká kognitivní porucha stanovená screeningem nebo elektronickým lékařským záznamem
  5. V současné době se účastní/účastní jiné intervenční výzkumné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: c-CBT pro prevenci sebevražd
KBT pro prevenci sebevražd
Online c-CBT pro SP Počítačová kognitivně-behaviorální terapie pro prevenci sebevražd (cCBT-SP) kurz se skládá z 12 online sezení a je doplněn používáním doprovodné pracovní knihy.
Experimentální: c-KBT pro depresi
Počítačová kognitivně behaviorální terapie pro depresi
Kurz počítačové kognitivně behaviorální terapie pro depresi (cCBT-D) se skládá z 12 online sezení a je doplněn používáním doprovodné pracovní příručky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Internetový dotazník pro hodnocení a užitečnost
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Dotazník o dopadu a efektivitě internetu
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Narativní hodnocení intervenčního rozhovoru
Časové okno: 12 týdnů
Přijatelnost
12 týdnů
Míra náboru
Časové okno: 12 týdnů
Počet jednotlivců, kteří souhlasili s účastí
12 týdnů
Dokončení intervence
Časové okno: 12 týdnů
Počet účastníků, kteří dokončili většinu nebo všechny relace
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: 12 týdnů
Změna sebevražedných myšlenek
12 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 12 týdnů
Změna příznaků deprese
12 týdnů
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy-5
Časové okno: 12 týdnů
Změna příznaků PTSD
12 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 12 týdnů
Změna symptomů úzkosti
12 týdnů
Počítačové adaptivní testování – škála sebevražd
Časové okno: 12 týdnů
Změna sebevražedných myšlenek
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-1231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na c-CBT pro prevenci sebevražd

Předplatit