Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrte kognitive atferdsterapier for selvmordsforebygging og depresjon

17. februar 2026 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System

Implementering av datastyrte kognitive atferdsterapier for selvmordsforebygging og depresjon blant utsatte landlige og urbane veteraner

Denne studien planlegger å lære mer om bruken av ett av to selvstyrte online kognitiv atferdsterapikurs. En er fokusert på symptomer på depresjon og en er fokusert på historie med selvmordstanker og -adferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Basert på tidligere arbeid med andre datastyrte CBT (cCBT) intervensjoner (f.eks. cCBT-D), som har funnet ut at cCBT har lignende effektivitet som tradisjonell CBT, har medlemmer av teamet sammen med Veterans Health Administration (VHA)-ledere utviklet datastyrt cCBT- SP og cCBT-D kurs som vil være klare for testing av sikkerhet, gjennomførbarhet og akseptabilitet. Hvis det viser seg å være gjennomførbart, trygt og effektivt, kan disse kursene gjøres tilgjengelige for alle veteraner, uten kostnad for brukerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

472

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kohort A - cCBT-SP-program

Inklusjonskriterier:

  1. Veteraner mellom 18 og 65 år
  2. Bor for tiden i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah som har fått tilgang til VA Care
  3. Nylige selvmordstanker (siste måned; C-SSRS Screener - Ja til punkt 2) og historie med livstids selvmordsatferd (livstid, C-SSRS Screener - Ja til punkt 6)
  4. Pålitelig tilgang til en datamaskin/nettbrett og internett
  5. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv alkohol- eller rusforstyrrelse, unntatt cannabisavhengighet, som bestemt ved screening eller elektronisk medisinsk journal
  2. Identifikasjon av aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt via screening eller elektronisk journal
  3. Alvorlig kognitiv svikt, bestemt ved screening eller elektronisk journal
  4. Er for tiden påmeldt/deltaker i en annen intervensjonsstudie relatert til psykisk helse

Kohort B - cCBT-D-program

Inklusjonskriterier:

  1. Veteraner mellom 18 og 65 år
  2. Bor for tiden i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah som har fått tilgang til VA-pleie
  3. Milde til moderate depressive symptomer, bestemt av PHQ-9, (score på 5-14)
  4. Pålitelig tilgang til en datamaskin/nettbrett og internett
  5. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. PHQ-9-score under 4 eller 15 og over
  2. Aktiv alkohol- eller rusforstyrrelse, unntatt cannabisavhengighet, som bestemt ved screening eller elektronisk medisinsk journal
  3. Identifikasjon av aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt via screening eller elektronisk journal
  4. Alvorlig kognitiv svikt, bestemt ved screening eller elektronisk journal
  5. Er for tiden påmeldt/deltaker i annen intervensjonsforskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: c-CBT for selvmordsforebygging
Kognitiv atferdsterapi for selvmordsforebygging
Atferdsmessig: c-CBT for selvmordsforebygging
Online c-CBT for SP Den datastøttede kognitiv atferdsterapi for selvmordsforebygging (cCBT-SP) kurset består av 12 online økter og er forbedret ved bruk av en medfølgende arbeidsbok.
Eksperimentell: c-CBT for depresjon
Datamaskinbasert KBT for depresjon
Atferdsmessig: c-CBT eller Depresjon
Den datastøttede kognitive atferdsterapien for depresjon (cCBT-D) kurset består av 12 nettbaserte økter og forsterkes ved bruk av en medfølgende arbeidsbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Akseptabilitet
12 uker
Internett-evaluering og verktøyspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Akseptabilitet
12 uker
Spørreskjema om Internett-effekt og effektivitet
Tidsramme: 12 uker
Akseptabilitet
12 uker
Narrativ evaluering av intervensjonsintervju
Tidsramme: 12 uker
Akseptabilitet
12 uker
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uker
Antall individer som samtykket til å delta
12 uker
Fullføring av intervensjon
Tidsramme: 12 uker
Antall deltakere som fullførte de fleste eller alle øktene
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 uker
Endring i selvmordstanker
12 uker
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 12 uker
Endring i depresjonssymptomer
12 uker
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse-5
Tidsramme: 12 uker
Endring i PTSD-symptomer
12 uker
Generalisert angstlidelse-7
Tidsramme: 12 uker
Endring i angstsymptomer
12 uker
Datastyrt adaptiv testing – selvmordsskala
Tidsramme: 12 uker
Endring i selvmordstanker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-1231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på c-CBT for selvmordsforebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere