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Computergestützte kognitive Verhaltenstherapien zur Suizidprävention und Depression

17. Februar 2026 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System

Implementierung computergestützter kognitiver Verhaltenstherapien zur Suizidprävention und Depression bei gefährdeten ländlichen und städtischen Veteranen

Ziel dieser Studie ist es, mehr über den Einsatz eines von zwei selbstgesteuerten Online-Kursen zur kognitiven Verhaltenstherapie zu erfahren. Einer konzentriert sich auf die Symptome einer Depression und der andere auf die Vorgeschichte von Selbstmordgedanken und -verhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf früheren Arbeiten mit anderen computergestützten CBT-Interventionen (cCBT) (z. B. cCBT-D), bei denen festgestellt wurde, dass cCBT eine ähnliche Wirksamkeit wie herkömmliche CBT aufweist, haben Mitglieder des Teams zusammen mit Führungskräften der Veterans Health Administration (VHA) computerisierte cCBT-Interventionen entwickelt. SP- und cCBT-D-Kurse, die für Sicherheits-, Machbarkeits- und Akzeptanztests bereit sind. Wenn sich herausstellt, dass sie machbar, sicher und effektiv sind, könnten diese Kurse allen Veteranen kostenlos zur Verfügung gestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

472

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Kohorte A – cCBT-SP-Programm

Einschlusskriterien:

  1. Veteranen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Lebt derzeit in Colorado, New York, Montana, Texas oder Utah und hat Zugang zu VA Care
  3. Jüngste Suizidgedanken (letzter Monat; C-SSRS-Screener – Ja zu Punkt 2) und Vorgeschichte von lebenslangem Selbstmordverhalten (lebenslang, C-SSRS-Screener – Ja zu Punkt 6)
  4. Zuverlässiger Zugang zu einem Computer/Tablet und dem Internet
  5. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Alkohol- oder Substanzstörung, ausgenommen Cannabisabhängigkeit, wie durch Screening oder elektronische Krankenakte festgestellt
  2. Identifizierung einer aktiven Psychose oder bipolaren Störung, ermittelt durch Screening oder elektronische Krankenakte
  3. Schwere kognitive Beeinträchtigung, festgestellt durch Screening oder elektronische Krankenakte
  4. Derzeit in einer anderen Interventionsforschungsstudie zur psychischen Gesundheit eingeschrieben bzw. daran beteiligt

Kohorte B – cCBT-D-Programm

Einschlusskriterien:

  1. Veteranen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Lebt derzeit in Colorado, New York, Montana, Texas oder Utah und hat Zugang zu VA-Pflege
  3. Leichte bis mittelschwere depressive Symptome, bestimmt durch den PHQ-9 (Punktzahl 5–14)
  4. Zuverlässiger Zugang zu einem Computer/Tablet und dem Internet
  5. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  1. PHQ-9-Wert unter 4 oder 15 und höher
  2. Aktive Alkohol- oder Substanzstörung, ausgenommen Cannabisabhängigkeit, wie durch Screening oder elektronische Krankenakte festgestellt
  3. Identifizierung einer aktiven Psychose oder bipolaren Störung, ermittelt durch Screening oder elektronische Krankenakte
  4. Schwere kognitive Beeinträchtigung, festgestellt durch Screening oder elektronische Krankenakte
  5. Derzeit in einer anderen Interventionsforschungsstudie eingeschrieben bzw. nimmt daran teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: c-CBT zur Suizidprävention
KVT zur Suizidprävention
Verhalten: c-CBT zur Suizidprävention
Online c-CBT für SP Der computergestützte kognitive Verhaltenstherapiekurs zur Suizidprävention (cCBT-SP) besteht aus 12 Online-Sitzungen und wird durch die Verwendung eines begleitenden Arbeitsbuchs ergänzt.
Experimental: c-CBT für Depression
Computerisierte kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen
Verhalten: c-CBT oder Depression
Der computergestützte kognitive Verhaltenstherapiekurs gegen Depressionen (cCBT-D) besteht aus 12 Online-Sitzungen und wird durch die Verwendung eines Begleit-Arbeitsbuchs ergänzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Annehmbarkeit
12 Wochen
Fragebogen zur Internetbewertung und zum Nutzen
Zeitfenster: 12 Wochen
Annehmbarkeit
12 Wochen
Fragebogen zur Auswirkung und Wirksamkeit des Internets
Zeitfenster: 12 Wochen
Annehmbarkeit
12 Wochen
Narrative Evaluation des Interventionsinterviews
Zeitfenster: 12 Wochen
Annehmbarkeit
12 Wochen
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Personen, die zustimmten, teilzunehmen
12 Wochen
Abschluss der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die meisten oder alle Sitzungen abgeschlossen haben
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Suizidgedanken
12 Wochen
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Depressionssymptome
12 Wochen
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen-5
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der PTBS-Symptome
12 Wochen
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Angstsymptome
12 Wochen
Computergestütztes adaptives Testen – Suizidskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Suizidgedanken
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-1231

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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