- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06375083
Geautomatiseerde cognitieve gedragstherapieën voor zelfmoordpreventie en depressie
17 februari 2026 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System
Implementatie van geautomatiseerde cognitieve gedragstherapieën voor zelfmoordpreventie en depressie onder risicovolle veteranen op het platteland en in de stad
Deze studie is van plan om meer te leren over het gebruik van een van de twee zelfgeleide online cognitieve gedragstherapiecursussen.
Eén is gericht op symptomen van depressie en één is gericht op de geschiedenis van zelfmoordgedachten en -gedragingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gebaseerd op eerder werk met andere geautomatiseerde CGT-interventies (bijv. cCBT-D), waaruit is gebleken dat cCBT een vergelijkbare effectiviteit heeft als traditionele CGT, hebben leden van het team samen met leiders van de Veterans Health Administration (VHA) geautomatiseerde cCBT-interventies ontwikkeld. SP- en cCBT-D-cursussen die klaar zijn voor testen op veiligheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
Als bewezen wordt dat ze haalbaar, veilig en effectief zijn, kunnen deze cursussen kosteloos voor alle veteranen beschikbaar worden gesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
472
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefoonnummer: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Eastern Colorado Health Care System
-
Contact:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefoonnummer: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Contact:
- Lisa A Brenner, PhD
- Telefoonnummer: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Cohort A - cCBT-SP-programma
Inclusiecriteria:
- Veteranen tussen de 18 en 65 jaar
- Momenteel woonachtig in Colorado, New York, Montana, Texas of Utah en die toegang hebben gehad tot VA Care
- Recente zelfmoordgedachten (afgelopen maand; C-SSRS Screener - Ja bij item 2) en geschiedenis van suïcidaal gedrag tijdens het leven (ooit, C-SSRS Screener - Ja bij item 6)
- Betrouwbare toegang tot een computer/tablet en internet
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Actieve alcohol- of middelenmisbruikstoornis, met uitzondering van cannabisafhankelijkheid, zoals bepaald door screening of elektronisch medisch dossier
- Identificatie van actieve psychose of bipolaire stoornis, zoals vastgesteld via screening of elektronisch medisch dossier
- Ernstige cognitieve stoornissen, zoals vastgesteld door screening of elektronisch medisch dossier
- Momenteel ingeschreven in/deelnemend aan een ander onderzoek naar interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
Cohort B - cCBT-D-programma
Inclusiecriteria:
- Veteranen tussen de 18 en 65 jaar
- Momenteel woonachtig in Colorado, New York, Montana, Texas of Utah en die toegang hebben gehad tot VA-zorg
- Milde tot matige depressieve symptomen, zoals bepaald door de PHQ-9, (score van 5-14)
- Betrouwbare toegang tot een computer/tablet en internet
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- PHQ-9-score lager dan 4 of 15 en hoger
- Actieve alcohol- of middelenmisbruikstoornis, met uitzondering van cannabisafhankelijkheid, zoals bepaald door screening of elektronisch medisch dossier
- Identificatie van actieve psychose of bipolaire stoornis, zoals vastgesteld via screening of elektronisch medisch dossier
- Ernstige cognitieve stoornissen, zoals vastgesteld door screening of elektronisch medisch dossier
- Momenteel ingeschreven in/deelnemend aan ander interventieonderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: c-CBT voor Suïcidepreventie
CGT voor zelfmoordpreventie
|
Online c-CBT voor SP De gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie voor suïcidepreventie (cCBT-SP) cursus bestaat uit 12 online sessies en wordt aangevuld met het gebruik van een begeleidend werkboek.
|
|
Experimenteel: c-CBT voor Depressie
Gecomputeriseerde CGT voor depressie
|
De gecomputeriseerde Cognitieve Gedragstherapie voor Depressie (cCBT-D) cursus bestaat uit 12 online sessies en wordt aangevuld met het gebruik van een begeleidend werkboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanvaardbaarheid
|
12 weken
|
|
Internetevaluatie en hulpvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanvaardbaarheid
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over internetimpact en -effectiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanvaardbaarheid
|
12 weken
|
|
Narratieve evaluatie van interventie-interview
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aanvaardbaarheid
|
12 weken
|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal personen dat instemde om deel te nemen
|
12 weken
|
|
Voltooiing van interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal deelnemers dat de meeste of alle sessies heeft voltooid
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in zelfmoordgedachten
|
12 weken
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in depressiesymptomen
|
12 weken
|
|
Controlelijst posttraumatische stressstoornis-5
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in PTSS-symptomen
|
12 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in angstsymptomen
|
12 weken
|
|
Geautomatiseerd adaptief testen - Zelfmoordschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in zelfmoordgedachten
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op c-CGT voor Suïcidepreventie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Werving
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Michigan; University of Aarhus; University of...Actief, niet wervendKankerpatiënten | GezinsverzorgersVerenigde Staten
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Xavier University of Louisiana.Actief, niet wervendPrediabetes | Prediabetes (insulineresistentie, verminderde glucosetolerantie) | Prediabetische Staat & Hoog Risico Individuen op Basis van Diabetes RisicoscoreVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityWervingLeukemie | Leukemie, myeloïde | Leukemie, myeloïde, acuutChina
-
National Cancer Institute (NCI)Voltooid