- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06375083
Datoriserade kognitiva beteendeterapier för att förebygga självmord och depression
17 februari 2026 uppdaterad av: VA Eastern Colorado Health Care System
Implementering av datoriserade kognitiva beteendeterapier för självmordsförebyggande och depression bland riskfyllda landsbygds- och stadsveteraner
Denna studie planerar att lära sig mer om användningen av en av två självstyrda onlinekurser i kognitiv beteendeterapi.
En är fokuserad på symtom på depression och en är fokuserad på historia av självmordstankar och -beteenden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på tidigare arbete med andra datoriserade KBT (cCBT) interventioner (t.ex. cCBT-D), som har funnit att cCBT har liknande effektivitet som traditionell KBT, har medlemmar i teamet tillsammans med Veterans Health Administration (VHA) ledare utvecklat datoriserad cCBT- SP- och cCBT-D-kurser som kommer att vara redo för säkerhets-, genomförbarhets- och acceptanstestning.
Om de visar sig vara genomförbara, säkra och effektiva, kan dessa kurser göras tillgängliga för alla veteraner, utan kostnad för användarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
472
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonnummer: 720-723-6477
- E-post: Kelly.Stearns@va.gov
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- Eastern Colorado Health Care System
-
Kontakt:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonnummer: 720-723-6477
- E-post: Kelly.Stearns@va.gov
-
Kontakt:
- Lisa A Brenner, PhD
- Telefonnummer: 720-723-6488
- E-post: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Kohort A - cCBT-SP Program
Inklusionskriterier:
- Veteraner mellan 18 och 65 år
- Bor för närvarande i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah som har tillgång till VA Care
- Senaste självmordstankar (senaste månaden; C-SSRS Screener - Ja till punkt 2) och historia av livstids suicidalt beteende (livstid, C-SSRS Screener - Ja till Punkt 6)
- Tillförlitlig tillgång till dator/surfplatta och internet
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Aktiv alkohol- eller missbruksstörning, exklusive cannabisberoende, som fastställts genom screening eller elektronisk journal
- Identifiering av aktiv psykos eller bipolär sjukdom, som fastställts via screening eller elektronisk journal
- Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, som fastställs genom screening eller elektronisk journal
- För närvarande inskriven i/deltagande i en annan mentalvårdsrelaterad interventionsstudie
Kohort B - cCBT-D Program
Inklusionskriterier:
- Veteraner mellan 18 och 65 år
- Bor för närvarande i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah som har fått tillgång till VA-vård
- Milda till måttliga depressiva symtom, bestämt av PHQ-9, (poäng 5-14)
- Tillförlitlig tillgång till dator/surfplatta och internet
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- PHQ-9 poäng under 4 eller 15 och högre
- Aktiv alkohol- eller missbruksstörning, exklusive cannabisberoende, som fastställts genom screening eller elektronisk journal
- Identifiering av aktiv psykos eller bipolär sjukdom, som fastställts via screening eller elektronisk journal
- Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, som fastställs genom screening eller elektronisk journal
- För närvarande inskriven i/deltagande i annan interventionsforskningsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: c-CBT för suicidprevention
KBT för suicidprevention
|
Online c-CBT för SP Den datoriserade kognitiva beteendeterapin för självmordsprevention (cCBT-SP) består av 12 online-sessioner och förstärks genom användning av ett tillhörande arbetsbok.
|
|
Experimentell: c-CBT för depression
Datoriserad KBT för depression
|
Den datorbaserade kognitiva beteendeterapin för depression (cCBT-D) kursen består av 12 online-sessioner och förstärks genom användning av ett tillhörande arbetshäfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
Godtagbarhet
|
12 veckor
|
|
Frågeformulär för Internetutvärdering och verktyg
Tidsram: 12 veckor
|
Godtagbarhet
|
12 veckor
|
|
Frågeformulär om interneteffekt och effektivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Godtagbarhet
|
12 veckor
|
|
Narrativ utvärdering av interventionsintervju
Tidsram: 12 veckor
|
Godtagbarhet
|
12 veckor
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 12 veckor
|
Antal individer som samtyckte till att delta
|
12 veckor
|
|
Slutförande av intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Antal deltagare som slutförde de flesta eller alla sessionerna
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i självmordstankar
|
12 veckor
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av depressionssymtom
|
12 veckor
|
|
Posttraumatiskt stressyndrom Checklista-5
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av PTSD-symtom
|
12 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring av ångestsymtom
|
12 veckor
|
|
Datoriserad adaptiv testning - självmordsskala
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i självmordstankar
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
19 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-1231
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuDepression - Major depressionFörenta staterna
Kliniska prövningar på c-KBT för självmordsprevention
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity...AvslutadSjälvmord | Engagemang, patientFörenta staterna
-
University of New HampshireUniversity of MinnesotaHar inte rekryterat ännuKommersiell sexuell exploatering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region NorrbottenRekryteringPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Sverige
-
University College, LondonCommonwealth Scholarship CommissionHar inte rekryterat ännuVälbefinnande | Tobaksförebyggande | HälsobeteendeBangladesh
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University; Hunter College of City University...Avslutad
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University och andra samarbetspartnersRekryteringSjälvmord | Självskada | SuicidalFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Michigan; University of Aarhus; University...Aktiv, inte rekryterandeCancerpatienter | FamiljevårdareFörenta staterna
-
University of LisbonUniversity of Coimbra; Fundação para a Ciência e a TecnologiaRekryteringEmotionella störningar | Barndomsångest | BarndomsdepressionPortugal