- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375083
Thérapies cognitivo-comportementales informatisées pour la prévention du suicide et de la dépression
17 février 2026 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System
Mise en œuvre de thérapies cognitivo-comportementales informatisées pour la prévention du suicide et de la dépression chez les vétérans ruraux et urbains à risque
Cette étude prévoit d'en apprendre davantage sur l'utilisation de l'un des deux cours de thérapie cognitivo-comportementale en ligne autoguidés.
L’un se concentre sur les symptômes de la dépression et l’autre sur les antécédents de pensées et de comportements suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base de travaux antérieurs avec d'autres interventions informatisées de TCC (cCBT) (par exemple, cCBT-D), qui ont révélé que la cCBT a une efficacité similaire à la CBT traditionnelle, les membres de l'équipe ainsi que les dirigeants de la Veterans Health Administration (VHA) ont développé des cCBT informatisées. Cours SP et cCBT-D qui seront prêts pour les tests de sécurité, de faisabilité et d'acceptabilité.
S’ils s’avèrent réalisables, sûrs et efficaces, ces cours pourraient être mis à la disposition de tous les vétérans, sans frais pour les utilisateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
472
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Numéro de téléphone: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Eastern Colorado Health Care System
-
Contact:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Numéro de téléphone: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Contact:
- Lisa A Brenner, PhD
- Numéro de téléphone: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Cohorte A - Programme cCBT-SP
Critère d'intégration:
- Anciens combattants âgés de 18 à 65 ans
- Vivant actuellement au Colorado, à New York, au Montana, au Texas ou en Utah et ayant accédé à VA Care
- Idées suicidaires récentes (le mois dernier ; C-SSRS Screener - Oui à l'élément 2) et antécédents de comportement suicidaire au cours de la vie (à vie, C-SSRS Screener - Oui à l'élément 6)
- Accès fiable à un ordinateur/tablette et à Internet
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Trouble actif lié à la consommation d'alcool ou de substances, à l'exclusion de la dépendance au cannabis, tel que déterminé par un dépistage ou un dossier médical électronique
- Identification d'une psychose active ou d'un trouble bipolaire, tel que déterminé par dépistage ou dossier médical électronique
- Déficience cognitive sévère, déterminée par un dépistage ou un dossier médical électronique
- Actuellement inscrit/participant à une autre étude de recherche interventionnelle liée à la santé mentale
Cohorte B - Programme cCBT-D
Critère d'intégration:
- Anciens combattants âgés de 18 à 65 ans
- Vivant actuellement au Colorado, à New York, au Montana, au Texas ou en Utah et ayant eu accès aux soins VA
- Symptômes dépressifs légers à modérés, tels que déterminés par le PHQ-9 (score de 5 à 14)
- Accès fiable à un ordinateur/tablette et à Internet
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Score PHQ-9 inférieur à 4 ou 15 et supérieur
- Trouble actif lié à la consommation d'alcool ou de substances, à l'exclusion de la dépendance au cannabis, tel que déterminé par un dépistage ou un dossier médical électronique
- Identification d'une psychose active ou d'un trouble bipolaire, tel que déterminé par dépistage ou dossier médical électronique
- Déficience cognitive sévère, déterminée par un dépistage ou un dossier médical électronique
- Actuellement inscrit/participant à une autre étude de recherche interventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TCC en ligne pour la prévention du suicide
TCC pour la prévention du suicide
|
La thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la prévention du suicide (cCBT-SP) en ligne se compose de 12 sessions en ligne et est renforcée par l'utilisation d'un cahier d'accompagnement.
|
|
Expérimental: c-TCC pour la dépression
Thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la dépression
|
Le cours de thérapie cognitivo-comportementale informatisée pour la dépression (cCBT-D) est composé de 12 sessions en ligne et est complété par l'utilisation d'un cahier d'accompagnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de satisfaction client
Délai: 12 semaines
|
Acceptabilité
|
12 semaines
|
|
Questionnaire d'évaluation et d'utilité d'Internet
Délai: 12 semaines
|
Acceptabilité
|
12 semaines
|
|
Questionnaire sur l'impact et l'efficacité d'Internet
Délai: 12 semaines
|
Acceptabilité
|
12 semaines
|
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Évaluation narrative de l’entretien d’intervention
Délai: 12 semaines
|
Acceptabilité
|
12 semaines
|
|
Taux de recrutement
Délai: 12 semaines
|
Nombre de personnes qui ont consenti à participer
|
12 semaines
|
|
Achèvement de l'intervention
Délai: 12 semaines
|
Nombre de participants qui ont terminé la plupart ou la totalité des sessions
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: 12 semaines
|
Changement dans les idées suicidaires
|
12 semaines
|
|
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: 12 semaines
|
Modification des symptômes de la dépression
|
12 semaines
|
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique-5
Délai: 12 semaines
|
Modification des symptômes du SSPT
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12 semaines
|
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 12 semaines
|
Modification des symptômes d'anxiété
|
12 semaines
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|
Tests adaptatifs informatisés - Échelle de suicide
Délai: 12 semaines
|
Changement dans les idées suicidaires
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Première publication (Réel)
19 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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