- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375083
Computeriserede kognitive adfærdsterapier til selvmordsforebyggelse og depression
17. februar 2026 opdateret af: VA Eastern Colorado Health Care System
Implementering af computeriserede kognitive adfærdsterapier til selvmordsforebyggelse og depression blandt udsatte land- og byveteraner
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om brugen af et af to selv-guidede online kognitiv adfærdsterapi kurser.
En er fokuseret på symptomer på depression og en er fokuseret på historie med selvmordstanker og -adfærd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på tidligere arbejde med andre computeriserede CBT (cCBT) interventioner (f.eks. cCBT-D), som har fundet ud af, at cCBT har lignende effektivitet som traditionel CBT, har medlemmer af teamet sammen med Veterans Health Administration (VHA) ledere udviklet computeriseret cCBT- SP og cCBT-D kurser, der vil være klar til sikkerheds-, gennemførligheds- og acceptabilitetstest.
Hvis det viser sig at være gennemførligt, sikkert og effektivt, kan disse kurser gøres tilgængelige for alle veteraner uden omkostninger for brugerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
472
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonnummer: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Eastern Colorado Health Care System
-
Kontakt:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonnummer: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Kontakt:
- Lisa A Brenner, PhD
- Telefonnummer: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kohorte A - cCBT-SP Program
Inklusionskriterier:
- Veteraner mellem 18 og 65 år
- Bor i øjeblikket i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah, som har adgang til VA Care
- Nylige selvmordstanker (sidste måned; C-SSRS Screener - Ja til punkt 2) og historie om livslang selvmordsadfærd (livstid, C-SSRS Screener - Ja til punkt 6)
- Pålidelig adgang til en computer/tablet og internettet
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, undtagen cannabisafhængighed, som bestemt ved screening eller elektronisk journal
- Identifikation af aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt via screening eller elektronisk journal
- Alvorlig kognitiv svækkelse, som fastslået ved screening eller elektronisk journal
- Er i øjeblikket tilmeldt/deltager i en anden mental sundhedsrelateret interventionsundersøgelse
Kohorte B - cCBT-D Program
Inklusionskriterier:
- Veteraner mellem 18 og 65 år
- Bor i øjeblikket i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah, som har fået adgang til VA-pleje
- Milde til moderate depressive symptomer, som bestemt af PHQ-9, (score på 5-14)
- Pålidelig adgang til en computer/tablet og internettet
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- PHQ-9 score under 4 eller 15 og derover
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, undtagen cannabisafhængighed, som bestemt ved screening eller elektronisk journal
- Identifikation af aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt via screening eller elektronisk journal
- Alvorlig kognitiv svækkelse, som fastslået ved screening eller elektronisk journal
- I øjeblikket tilmeldt/deltager i anden interventionsforskningsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: c-CBT til forebyggelse af selvmord
Kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvmord
|
Online c-CBT for SP Den computeriserede kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvmord (cCBT-SP) kursus består af 12 online sessioner og forbedres ved hjælp af en ledsagende arbejdsbog.
|
|
Eksperimentel: c-CBT for Depression
Computerbaseret KBT for depression
|
Det computeriserede kognitiv adfærdsterapi for depression (cCBT-D) kursus består af 12 online sessioner og forstærkes ved brug af en ledsagende arbejdsbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Spørgeskema til internetevaluering og værktøj
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Spørgeskema om internetpåvirkning og effektivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Narrativ evaluering af interventionssamtale
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uger
|
Antal personer, der accepterede at deltage
|
12 uger
|
|
Færdiggørelse af intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Antal deltagere, der afsluttede de fleste eller alle sessioner
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i selvmordstanker
|
12 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i depressionssymptomer
|
12 uger
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse-5
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i PTSD-symptomer
|
12 uger
|
|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i angstsymptomer
|
12 uger
|
|
Computerized Adaptive Testing - Selvmordsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i selvmordstanker
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med c-CBT til forebyggelse af selvmord
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityIkke rekrutterer endnu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region NorrbottenRekrutteringPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Sverige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Michigan; University of Aarhus; University...Aktiv, ikke rekrutterendeKræftpatienter | FamilieplejereForenede Stater
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekrutteringLeukæmi | Leukæmi, myeloid | Leukæmi, Myeloid, AkutKina
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuMetastatisk kolorektalt karcinom | Stadie IVC tyktarmskræft AJCC v8 | Ikke-operabelt kolorektalt karcinom | Metastatisk appendixcarcinom | Metastatisk malign neoplasma i bughinden | Fase IV Appendiks Carcinom AJCC v8Forenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityTrukket tilbageAnatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende ovariekarcinom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Avanceret malignt fast neoplasma | Avanceret pancreascarcinom | Stadie II Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v8 | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Metastatisk hoved- og halspladecellekræft | Klinisk fase IV HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom... og andre forholdForenede Stater