- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375083
Computeriserede kognitive adfærdsterapier til selvmordsforebyggelse og depression
17. februar 2026 opdateret af: VA Eastern Colorado Health Care System
Implementering af computeriserede kognitive adfærdsterapier til selvmordsforebyggelse og depression blandt udsatte land- og byveteraner
Denne undersøgelse planlægger at lære mere om brugen af et af to selv-guidede online kognitiv adfærdsterapi kurser.
En er fokuseret på symptomer på depression og en er fokuseret på historie med selvmordstanker og -adfærd.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baseret på tidligere arbejde med andre computeriserede CBT (cCBT) interventioner (f.eks. cCBT-D), som har fundet ud af, at cCBT har lignende effektivitet som traditionel CBT, har medlemmer af teamet sammen med Veterans Health Administration (VHA) ledere udviklet computeriseret cCBT- SP og cCBT-D kurser, der vil være klar til sikkerheds-, gennemførligheds- og acceptabilitetstest.
Hvis det viser sig at være gennemførligt, sikkert og effektivt, kan disse kurser gøres tilgængelige for alle veteraner uden omkostninger for brugerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
472
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonnummer: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Eastern Colorado Health Care System
-
Kontakt:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonnummer: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Kontakt:
- Lisa A Brenner, PhD
- Telefonnummer: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Kohorte A - cCBT-SP Program
Inklusionskriterier:
- Veteraner mellem 18 og 65 år
- Bor i øjeblikket i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah, som har adgang til VA Care
- Nylige selvmordstanker (sidste måned; C-SSRS Screener - Ja til punkt 2) og historie om livslang selvmordsadfærd (livstid, C-SSRS Screener - Ja til punkt 6)
- Pålidelig adgang til en computer/tablet og internettet
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, undtagen cannabisafhængighed, som bestemt ved screening eller elektronisk journal
- Identifikation af aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt via screening eller elektronisk journal
- Alvorlig kognitiv svækkelse, som fastslået ved screening eller elektronisk journal
- Er i øjeblikket tilmeldt/deltager i en anden mental sundhedsrelateret interventionsundersøgelse
Kohorte B - cCBT-D Program
Inklusionskriterier:
- Veteraner mellem 18 og 65 år
- Bor i øjeblikket i Colorado, New York, Montana, Texas eller Utah, som har fået adgang til VA-pleje
- Milde til moderate depressive symptomer, som bestemt af PHQ-9, (score på 5-14)
- Pålidelig adgang til en computer/tablet og internettet
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- PHQ-9 score under 4 eller 15 og derover
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, undtagen cannabisafhængighed, som bestemt ved screening eller elektronisk journal
- Identifikation af aktiv psykose eller bipolar lidelse, som bestemt via screening eller elektronisk journal
- Alvorlig kognitiv svækkelse, som fastslået ved screening eller elektronisk journal
- I øjeblikket tilmeldt/deltager i anden interventionsforskningsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: c-CBT til forebyggelse af selvmord
Kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvmord
|
Online c-CBT for SP Den computeriserede kognitiv adfærdsterapi til forebyggelse af selvmord (cCBT-SP) kursus består af 12 online sessioner og forbedres ved hjælp af en ledsagende arbejdsbog.
|
|
Eksperimentel: c-CBT for Depression
Computerbaseret KBT for depression
|
Det computeriserede kognitiv adfærdsterapi for depression (cCBT-D) kursus består af 12 online sessioner og forstærkes ved brug af en ledsagende arbejdsbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Spørgeskema til internetevaluering og værktøj
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Spørgeskema om internetpåvirkning og effektivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Narrativ evaluering af interventionssamtale
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet
|
12 uger
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 12 uger
|
Antal personer, der accepterede at deltage
|
12 uger
|
|
Færdiggørelse af intervention
Tidsramme: 12 uger
|
Antal deltagere, der afsluttede de fleste eller alle sessioner
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i selvmordstanker
|
12 uger
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i depressionssymptomer
|
12 uger
|
|
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse-5
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i PTSD-symptomer
|
12 uger
|
|
Generaliseret angst-7
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i angstsymptomer
|
12 uger
|
|
Computerized Adaptive Testing - Selvmordsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i selvmordstanker
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .