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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375083
자살 예방 및 우울증을 위한 컴퓨터 인지 행동 치료
2026년 2월 17일 업데이트: VA Eastern Colorado Health Care System
위험에 처한 농촌 및 도시 재향 군인의 자살 예방 및 우울증을 위한 컴퓨터 인지 행동 치료 구현
본 연구에서는 두 가지 자기 주도형 온라인 인지 행동 치료 과정 중 하나의 사용에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다.
하나는 우울증 증상에 초점을 맞추고, 다른 하나는 자살 생각과 행동의 병력에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
다른 컴퓨터화된 CBT(cCBT) 개입(예: cCBT-D)에 대한 이전 작업을 기반으로 하여 cCBT가 기존 CBT와 유사한 효과를 가지고 있음이 밝혀졌으며 팀 구성원은 VHA(재향군인 건강 관리국) 리더와 함께 컴퓨터화된 cCBT를 개발했습니다. 안전성, 타당성 및 수용성 테스트를 위한 SP 및 cCBT-D 과정입니다.
실행 가능하고 안전하며 효과적인 것으로 입증되면 이러한 과정은 사용자에게 무료로 모든 재향군인에게 제공될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
472
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- 전화번호: 720-723-6477
- 이메일: Kelly.Stearns@va.gov
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Eastern Colorado Health Care System
-
연락하다:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- 전화번호: 720-723-6477
- 이메일: Kelly.Stearns@va.gov
-
연락하다:
- Lisa A Brenner, PhD
- 전화번호: 720-723-6488
- 이메일: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
코호트 A - cCBT-SP 프로그램
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 재향군인
- 현재 콜로라도, 뉴욕, 몬타나, 텍사스, 유타에 거주하며 VA Care에 가입한 사람
- 최근 자살 생각(지난 달; C-SSRS 선별검사 - 항목 2에 예) 및 평생 자살 행동 이력(평생, C-SSRS 선별검사 - 항목 6에 예)
- 컴퓨터/태블릿 및 인터넷에 대한 안정적인 액세스
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 검사 또는 전자 의료 기록에 의해 결정된 대마초 의존성을 제외한 활성 알코올 또는 약물 사용 장애
- 선별검사 또는 전자의무기록을 통해 확인된 활동성 정신병 또는 양극성 장애 식별
- 선별검사나 전자의무기록으로 판단한 심각한 인지 장애
- 현재 다른 정신 건강 관련 중재 연구에 등록/참여하고 있습니다.
코호트 B - cCBT-D 프로그램
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 재향군인
- 현재 콜로라도, 뉴욕, 몬타나, 텍사스, 유타에 거주하며 VA 케어를 받은 사람
- PHQ-9에 의해 결정된 경증 내지 중등도의 우울 증상(점수 5-14)
- 컴퓨터/태블릿 및 인터넷에 대한 안정적인 액세스
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- PHQ-9 점수가 4 미만 또는 15 이상
- 검사 또는 전자 의료 기록에 의해 결정된 대마초 의존성을 제외한 활성 알코올 또는 약물 사용 장애
- 선별검사 또는 전자의무기록을 통해 확인된 활동성 정신병 또는 양극성 장애 식별
- 선별검사나 전자의무기록으로 판단한 심각한 인지 장애
- 현재 다른 중재 연구에 등록/참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자살 예방을 위한 c-CBT
자살 예방을 위한 인지행동치료
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온라인 c-CBT for SP 자살 예방을 위한 컴퓨터화된 인지행동치료(cCBT-SP) 과정은 12개의 온라인 세션으로 구성되며 동반 워크북의 사용으로 보강됩니다.
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실험적: c-CBT 우울증 치료
우울증을 위한 컴퓨터화된 인지행동치료
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컴퓨터화된 우울증 인지행동치료(cCBT-D) 코스는 12개의 온라인 세션으로 구성되어 있으며 동반 워크북 사용을 통해 보강됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고객 만족도 설문지
기간: 12주
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수용성
|
12주
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인터넷 평가 및 유틸리티 설문지
기간: 12주
|
수용성
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12주
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인터넷 영향 및 효율성 설문지
기간: 12주
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수용성
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12주
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중재 인터뷰의 서술적 평가
기간: 12주
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수용성
|
12주
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채용 비율
기간: 12 주
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참여에 동의 한 개인 수
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12 주
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개입 완료
기간: 12 주
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대부분 또는 모든 세션을 완료 한 참가자 수
|
12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각에 대한 Beck 척도
기간: 12주
|
자살 생각의 변화
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12주
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환자 건강 설문지-9
기간: 12주
|
우울증 증상의 변화
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12주
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외상후 스트레스 장애 체크리스트-5
기간: 12주
|
PTSD 증상의 변화
|
12주
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범불안장애-7
기간: 12주
|
불안 증상의 변화
|
12주
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컴퓨터 적응형 테스트 - 자살 척도
기간: 12주
|
자살 생각의 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자살 예방을 위한 c-CBT에 대한 임상 시험
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region Norrbotten모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Michigan; University of Aarhus; University of California모집하지 않고 적극적으로
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음전이성 대장암 | IVC기 대장암 AJCC v8 | 절제 불가능한 대장암 | 전이성 충수암 | 복막의 전이성 악성 신생물 | IV기 부록 암종 AJCC v8미국
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National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로재발성 두경부 편평 세포 암종 | 재발성 하인두 편평 세포 암종 | 재발성 후두 편평 세포 암종 | 전이성 두경부 편평 세포 암종 | 임상 IV기 HPV 매개(p16 양성) 구강인두 암종 AJCC v8 | IV기 하인두 암종 AJCC v8 | IV기 후두암 AJCC v8 | IV기 입술 및 구강암 AJCC v8 | IV기 구인두(p16-음성) 암종 AJCC v8 | 전이성 하인두 편평 세포 암종 | 전이성 후두 편평 세포 암종 | 전이성 입술 및 구강암 | 전이성 비강 편평 세포 암종 | 전이성 비인두 편평 세포 암종 | 전이성 인두 편평 세포 암종 | 전이성 부비강 편평 세포 암종 | 재발성... 그리고 다른 조건미국