- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06375083
Skomputeryzowane terapie poznawczo-behawioralne w zapobieganiu samobójstwom i depresji
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Wdrażanie skomputeryzowanych terapii poznawczo-behawioralnych w celu zapobiegania samobójstwom i depresji wśród zagrożonych weteranów wiejskich i miejskich
W ramach tego badania planuje się dowiedzieć więcej na temat stosowania jednego z dwóch internetowych kursów terapii poznawczo-behawioralnej.
Jedna skupia się na objawach depresji, a druga na historii myśli i zachowań samobójczych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o wcześniejsze prace z innymi skomputeryzowanymi interwencjami CBT (cCBT) (np. cCBT-D), w ramach których stwierdzono, że cCBT ma podobną skuteczność do tradycyjnej CBT, członkowie zespołu wraz z liderami Veterans Health Administration (VHA) opracowali skomputeryzowane cCBT- Kursy SP i cCBT-D, które będą gotowe do testów bezpieczeństwa, wykonalności i akceptowalności.
Jeśli okaże się, że są one wykonalne, bezpieczne i skuteczne, kursy te będą mogły zostać udostępnione wszystkim weteranom, bezpłatnie dla użytkowników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
472
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Numer telefonu: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Eastern Colorado Health Care System
-
Kontakt:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Numer telefonu: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Kontakt:
- Lisa A Brenner, PhD
- Numer telefonu: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kohorta A – program cCBT-SP
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku od 18 do 65 lat
- Obecnie mieszkają w Kolorado, Nowym Jorku, Montanie, Teksasie lub Utah i mają dostęp do VA Care
- Niedawne myśli samobójcze (w zeszłym miesiącu; badanie przesiewowe C-SSRS – tak w punkcie 2) i historia zachowań samobójczych w ciągu całego życia (w ciągu całego życia, badanie przesiewowe C-SSRS – tak w punkcie 6)
- Niezawodny dostęp do komputera/tabletu i Internetu
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji, z wyłączeniem uzależnienia od konopi indyjskich, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
- Identyfikacja aktywnej psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
- Obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu badawczym dotyczącym zdrowia psychicznego
Kohorta B – program cCBT-D
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku od 18 do 65 lat
- Obecnie mieszkają w Kolorado, Nowym Jorku, Montanie, Teksasie lub Utah i mają dostęp do opieki VA
- Łagodne do umiarkowanych objawy depresyjne, określone w skali PHQ-9 (wynik 5-14)
- Niezawodny dostęp do komputera/tabletu i Internetu
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wynik PHQ-9 poniżej 4 lub 15 i więcej
- Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji, z wyłączeniem uzależnienia od konopi indyjskich, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
- Identyfikacja aktywnej psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, stwierdzone na podstawie badań przesiewowych lub elektronicznej dokumentacji medycznej
- Obecnie uczestniczysz w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: c-CBT w zapobieganiu samobójstwom
Terapia poznawczo-behawioralna w zapobieganiu samobójstwom
|
Online c-CBT dla SP Komputerowa Terapia Poznawczo-Behawioralna Zapobiegania Samobójstwom (cCBT-SP) składa się z 12 sesji online i jest uzupełniona o wykorzystanie towarzyszącego zeszytu ćwiczeń.
|
|
Eksperymentalny: c-CBT w leczeniu depresji
Komputerowa terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu depresji
|
Zautomatyzowany kurs Terapii Poznawczo-Behawioralnej na Depresję (cCBT-D) składa się z 12 sesji online i jest uzupełniony przez korzystanie z towarzyszącego zeszytu ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dopuszczalność
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz oceny i użyteczności Internetu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dopuszczalność
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz wpływu i efektywności Internetu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dopuszczalność
|
12 tygodni
|
|
Narracyjna ocena wywiadu interwencyjnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dopuszczalność
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba osób, które zgodziły się na udział
|
12 tygodni
|
|
Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli większość lub wszystkie sesje
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana myśli samobójczych
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana objawów depresji
|
12 tygodni
|
|
Lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego – 5
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana objawów PTSD
|
12 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana objawów lękowych
|
12 tygodni
|
|
Skomputeryzowane testy adaptacyjne – skala samobójstwa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana myśli samobójczych
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na c-CBT w zapobieganiu samobójstwom
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
University Diego PortalesHospital Dr Sotero del RioRekrutacyjnyKryzys samobójczyChile
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD)Szwecja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Michigan; University of Aarhus; University of...Aktywny, nie rekrutującyPacjenci z nowotworem | Opiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekrutacyjnyBiałaczka | Białaczka, mieloidalna | Białaczka, szpikowa, ostraChiny
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyStały nowotwórStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaPrzerzutowy rak jelita grubego | Stadium IVC Rak jelita grubego AJCC v8 | Nieoperacyjny rak jelita grubego | Przerzutowy rak dodatku | Przerzutowy nowotwór złośliwy w otrzewnej | Stopień IV Rak dodatku AJCC v8Stany Zjednoczone
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityWycofaneAnatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Nawracający rak jajnika | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Zaawansowany rak trzustki | Rak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Nawracający rak... i inne warunkiStany Zjednoczone