- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375083
Terapias Cognitivo-Comportamentais Computadorizadas para Prevenção de Suicídio e Depressão
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
Implementação de terapias cognitivo-comportamentais computadorizadas para prevenção de suicídio e depressão entre veteranos rurais e urbanos em risco
Este estudo planeja aprender mais sobre o uso de um dos dois cursos autoguiados de terapia cognitivo-comportamental on-line.
Um está focado nos sintomas de depressão e o outro está focado no histórico de pensamentos e comportamentos suicidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base em trabalhos anteriores com outras intervenções computadorizadas de TCC (cCBT) (por exemplo, cCBT-D), que descobriu que a cCBT tem eficácia semelhante à TCC tradicional, os membros da equipe, juntamente com os líderes da Veterans Health Administration (VHA), desenvolveram cCBT- Cursos SP e cCBT-D que estarão prontos para testes de segurança, viabilidade e aceitabilidade.
Se for comprovado que são viáveis, seguros e eficazes, esses cursos poderão ser disponibilizados a todos os veteranos, sem nenhum custo para os usuários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
472
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Número de telefone: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Eastern Colorado Health Care System
-
Contato:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Número de telefone: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Contato:
- Lisa A Brenner, PhD
- Número de telefone: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Coorte A - Programa cCBT-SP
Critério de inclusão:
- Veteranos com idades entre 18 e 65 anos
- Atualmente morando no Colorado, Nova York, Montana, Texas ou Utah e que acessaram o VA Care
- Ideação suicida recente (mês passado; C-SSRS Screener - Sim para o item 2) e histórico de comportamento suicida ao longo da vida (ao longo da vida, C-SSRS Screener - Sim para o item 6)
- Acesso confiável a um computador/tablet e à Internet
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Transtorno ativo por uso de álcool ou substâncias, excluindo dependência de Cannabis, conforme determinado por triagem ou registro médico eletrônico
- Identificação de psicose ativa ou transtorno bipolar, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
- Comprometimento cognitivo grave, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
- Atualmente inscrito/participando de outro estudo de pesquisa de intervenção relacionado à saúde mental
Coorte B - Programa cCBT-D
Critério de inclusão:
- Veteranos com idades entre 18 e 65 anos
- Atualmente morando no Colorado, Nova York, Montana, Texas ou Utah e que tiveram acesso a cuidados VA
- Sintomas depressivos leves a moderados, conforme determinado pelo PHQ-9, (pontuação de 5 a 14)
- Acesso confiável a um computador/tablet e à Internet
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pontuação PHQ-9 abaixo de 4 ou 15 e acima
- Transtorno ativo por uso de álcool ou substâncias, excluindo dependência de Cannabis, conforme determinado por triagem ou registro médico eletrônico
- Identificação de psicose ativa ou transtorno bipolar, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
- Comprometimento cognitivo grave, conforme determinado por triagem ou prontuário eletrônico
- Atualmente inscrito/participando de outro estudo de pesquisa de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: c-CBT para Prevenção do Suicídio
TCC para a Prevenção do Suicídio
|
Terapia Cognitivo-Comportamental computadorizada para Prevenção do Suicídio (cCBT-SP) online O curso de Terapia Cognitivo-Comportamental computadorizada para Prevenção do Suicídio (cCBT-SP) é composto por 12 sessões online e é complementado pela utilização de um manual de acompanhamento.
|
|
Experimental: c-TCC para a Depressão
TCC Computorizada para a Depressão
|
O curso de Terapia Cognitivo-Comportamental Computerizada para a Depressão (cCBT-D) é composto por 12 sessões online e é complementado pela utilização de um caderno de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 12 semanas
|
Aceitabilidade
|
12 semanas
|
|
Questionário de avaliação e utilidade da Internet
Prazo: 12 semanas
|
Aceitabilidade
|
12 semanas
|
|
Questionário de impacto e eficácia da Internet
Prazo: 12 semanas
|
Aceitabilidade
|
12 semanas
|
|
Avaliação Narrativa da Entrevista de Intervenção
Prazo: 12 semanas
|
Aceitabilidade
|
12 semanas
|
|
Taxa de recrutamento
Prazo: 12 semanas
|
Número de indivíduos que consentiram em participar
|
12 semanas
|
|
Conclusão da intervenção
Prazo: 12 semanas
|
Número de participantes que completaram a maior parte ou todas as sessões
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Beck para Ideação Suicida
Prazo: 12 semanas
|
Mudança na ideação suicida
|
12 semanas
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 12 semanas
|
Mudança nos sintomas de depressão
|
12 semanas
|
|
Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-5
Prazo: 12 semanas
|
Mudança nos sintomas de PTSD
|
12 semanas
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 12 semanas
|
Mudança nos sintomas de ansiedade
|
12 semanas
|
|
Teste Adaptativo Computadorizado - Escala de Suicídio
Prazo: 12 semanas
|
Mudança na ideação suicida
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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