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自殺予防とうつ病のためのコンピューター化された認知行動療法

2026年2月17日 更新者：VA Eastern Colorado Health Care System

リスクにさらされている農村部および都市部の退役軍人の自殺予防とうつ病を目的としたコンピューター化された認知行動療法の導入

この研究では、2 つの自己指導型オンライン認知行動療法コースのうち 1 つの使用法についてさらに学ぶことが計画されています。 1 つはうつ病の症状に焦点を当てており、もう 1 つは自殺念慮や自殺行動の歴史に焦点を当てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

CCBT が従来の CBT と同様の有効性を持つことが判明した他のコンピューター化された CBT (cCBT) 介入 (例: cCBT-D) に関する以前の研究に基づいて、チームのメンバーと退役軍人保健局 (VHA) のリーダーはコンピューター化された cCBT を開発しました。 SP および cCBT-D コースは、安全性、実現可能性、受容性テストの準備が整います。 実行可能で安全かつ効果的であることが証明されれば、これらのコースはすべての退役軍人が無料で利用できるようになる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

472

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Eastern Colorado Health Care System
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

コホート A - cCBT-SP プログラム

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの退役軍人
  2. 現在コロラド、ニューヨーク、モンタナ、テキサス、またはユタに居住しており、VA Care にアクセスしている
  3. 最近の自殺念慮（過去 1 か月、C-SSRS スクリーナー - 項目 2 で「はい」）および生涯にわたる自殺行動の履歴（生涯、C-SSRS スクリーナー - 項目 6 で「はい」）
  4. コンピューター/タブレットとインターネットへの確実なアクセス
  5. インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  1. スクリーニングまたは電子医療記録によって判定された、大麻依存を除く、活動的なアルコールまたは薬物使用障害
  2. スクリーニングまたは電子医療記録によって判断される、活動性精神病または双極性障害の特定
  3. スクリーニングまたは電子医療記録によって判定された重度の認知障害
  4. 現在、別のメンタルヘルス関連介入研究研究に登録または参加している

コホート B - cCBT-D プログラム

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの退役軍人
  2. 現在コロラド、ニューヨーク、モンタナ、テキサス、またはユタに居住しており、VA ケアを利用している
  3. PHQ-9 によって判定される軽度から中等度のうつ病症状 (スコア 5 ～ 14)
  4. コンピューター/タブレットとインターネットへの確実なアクセス
  5. インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  1. PHQ-9 スコアが 4 未満または 15 以上
  2. スクリーニングまたは電子医療記録によって判定された、大麻依存を除く、活動的なアルコールまたは薬物使用障害
  3. スクリーニングまたは電子医療記録によって判断される、活動性精神病または双極性障害の特定
  4. スクリーニングまたは電子医療記録によって判定された重度の認知障害
  5. 現在、他の介入研究研究に登録または参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自殺予防のためのc-CBT
自殺予防のための認知行動療法
行動：自殺予防のためのc-CBT
自殺予防のためのコンピュータ化認知行動療法（cCBT-SP）コースは、12回のオンラインセッションで構成され、コンパニオンワークブックの使用によって補完されます。
実験的：c-CBT for Depression
うつ病のためのコンピューター化認知行動療法
行動：c-CBTまたはうつ病
うつ病のためのコンピュータ化認知行動療法（cCBT-D）コースは、12回のオンラインセッションで構成されており、コンパニオンワークブックの使用によって補完されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顧客満足度アンケート
時間枠：12週間
受容性
12週間
インターネットの評価と利用に関するアンケート
時間枠：12週間
受容性
12週間
インターネットの影響と有効性に関するアンケート
時間枠：12週間
受容性
12週間
介入インタビューの物語的評価
時間枠：12週間
受容性
12週間
採用率
時間枠：12週間
参加に同意した個人の数
12週間
介入の完了
時間枠：12週間
ほとんどまたはすべてのセッションを完了した参加者の数
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮のためのベックスケール
時間枠：12週間
自殺念慮の変化
12週間
患者健康アンケート-9
時間枠：12週間
うつ病の症状の変化
12週間
心的外傷後ストレス障害チェックリスト-5
時間枠：12週間
PTSD症状の変化
12週間
全般性不安障害-7
時間枠：12週間
不安症状の変化
12週間
コンピュータによる適応テスト - 自殺スケール
時間枠：12週間
自殺念慮の変化
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Eastern Colorado Health Care System

捜査官

  • 主任研究者：Lisa A Brenner, PhD、VA Eastern Colorado Health Care System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (推定)

2026年8月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月16日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-1231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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