- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06375083
Terapias cognitivo-conductuales computarizadas para la prevención del suicidio y la depresión
17 de febrero de 2026 actualizado por: VA Eastern Colorado Health Care System
Implementación de terapias cognitivo-conductuales computarizadas para la prevención del suicidio y la depresión entre veteranos rurales y urbanos en riesgo
Este estudio planea aprender más sobre el uso de uno de los dos cursos autoguiados de terapia cognitivo-conductual en línea.
Uno se centra en los síntomas de depresión y el otro en la historia de pensamientos y comportamientos suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Basado en trabajos previos con otras intervenciones de TCC computarizada (cCBT) (por ejemplo, cCBT-D), que han encontrado que la cCBT tiene una efectividad similar a la CBT tradicional, los miembros del equipo junto con los líderes de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) han desarrollado cCBT- Cursos de SP y cCBT-D que estarán listos para las pruebas de seguridad, viabilidad y aceptabilidad.
Si se demuestra que son factibles, seguros y eficaces, estos cursos podrían ponerse a disposición de todos los veteranos, sin coste alguno para los usuarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
472
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Número de teléfono: 720-723-6477
- Correo electrónico: Kelly.Stearns@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Eastern Colorado Health Care System
-
Contacto:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Número de teléfono: 720-723-6477
- Correo electrónico: Kelly.Stearns@va.gov
-
Contacto:
- Lisa A Brenner, PhD
- Número de teléfono: 720-723-6488
- Correo electrónico: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Cohorte A - Programa cCBT-SP
Criterios de inclusión:
- Veteranos entre 18 y 65 años
- Actualmente vive en Colorado, Nueva York, Montana, Texas o Utah y ha accedido a VA Care.
- Ideación suicida reciente (último mes; C-SSRS Screener - Sí al punto 2) e historial de comportamiento suicida en su vida (de por vida, C-SSRS Screener - Sí al punto 6)
- Acceso confiable a una computadora/tableta e Internet
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias, excluyendo la dependencia de Cannabis, según lo determinado por un examen o un historial médico electrónico.
- Identificación de psicosis activa o trastorno bipolar, según lo determinado mediante detección o registro médico electrónico.
- Deterioro cognitivo severo, según lo determinado por exámenes de detección o registros médicos electrónicos
- Actualmente inscrito/participando en otro estudio de investigación de intervención relacionado con la salud mental
Cohorte B - Programa cCBT-D
Criterios de inclusión:
- Veteranos entre 18 y 65 años
- Actualmente vive en Colorado, Nueva York, Montana, Texas o Utah y ha accedido a la atención de VA.
- Síntomas depresivos leves a moderados, según lo determinado por el PHQ-9 (puntuación de 5 a 14)
- Acceso confiable a una computadora/tableta e Internet
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Puntaje PHQ-9 inferior a 4 o 15 y superior
- Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias, excluyendo la dependencia de Cannabis, según lo determinado por un examen o un historial médico electrónico.
- Identificación de psicosis activa o trastorno bipolar, según lo determinado mediante detección o registro médico electrónico.
- Deterioro cognitivo severo, según lo determinado por exámenes de detección o registros médicos electrónicos
- Actualmente inscrito/participando en otro estudio de investigación de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: c-CBT para la Prevención del Suicidio
TCC para la Prevención del Suicidio
|
La terapia cognitivo-conductual computarizada para la prevención del suicidio (cCBT-SP) en línea consta de 12 sesiones en línea y se complementa con el uso de un cuaderno de trabajo complementario.
|
|
Experimental: c-TCC para la Depresión
TCC computarizada para la depresión
|
El curso de Terapia Cognitivo-Conductual computarizada para la Depresión (cCBT-D) está compuesto por 12 sesiones en línea y se complementa con el uso de un cuaderno de trabajo acompañante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aceptabilidad
|
12 semanas
|
|
Cuestionario de evaluación y utilidad de Internet
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aceptabilidad
|
12 semanas
|
|
Cuestionario de impacto y eficacia de Internet
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aceptabilidad
|
12 semanas
|
|
Evaluación narrativa de la entrevista de intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aceptabilidad
|
12 semanas
|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de personas que consintieron en participar
|
12 semanas
|
|
Finalización de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de participantes que completaron la mayoría o todas las sesiones
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la ideación suicida
|
12 semanas
|
|
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en los síntomas de la depresión.
|
12 semanas
|
|
Lista de verificación para el trastorno de estrés postraumático-5
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
|
12 semanas
|
|
Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en los síntomas de ansiedad.
|
12 semanas
|
|
Pruebas adaptativas computarizadas: escala de suicidio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la ideación suicida
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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