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Terapie cognitivo comportamentali computerizzate per la prevenzione del suicidio e della depressione

17 febbraio 2026 aggiornato da: VA Eastern Colorado Health Care System

Implementazione di terapie cognitivo comportamentali computerizzate per la prevenzione del suicidio e della depressione tra i veterani rurali e urbani a rischio

Questo studio prevede di saperne di più sull'uso di uno dei due corsi di terapia cognitivo comportamentale online autoguidati. Uno si concentra sui sintomi della depressione e l'altro sulla storia di pensieri e comportamenti suicidari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base del lavoro precedente con altri interventi CBT computerizzati (cCBT) (ad esempio, cCBT-D), che ha scoperto che cCBT ha un'efficacia simile alla CBT tradizionale, i membri del team insieme ai leader della Veterans Health Administration (VHA) hanno sviluppato cCBT- Corsi SP e cCBT-D che saranno pronti per i test di sicurezza, fattibilità e accettabilità. Se si dimostrassero fattibili, sicuri ed efficaci, questi corsi potrebbero essere resi disponibili a tutti i veterani, senza alcun costo per gli utenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

472

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Eastern Colorado Health Care System
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Coorte A - Programma cCBT-SP

Criterio di inclusione:

  1. Veterani di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Attualmente vivono in Colorado, New York, Montana, Texas o Utah e hanno accesso a VA Care
  3. Recente idea suicidaria (ultimo mese; Screener C-SSRS - Sì alla voce 2) e storia di comportamenti suicidari nel corso della vita (intera vita, Screener C-SSRS - Sì alla voce 6)
  4. Accesso affidabile a un computer/tablet e a Internet
  5. Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze, esclusa la dipendenza da cannabis, come determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  2. Identificazione di psicosi attiva o disturbo bipolare, come determinato tramite screening o cartella clinica elettronica
  3. Grave deterioramento cognitivo, determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  4. Attualmente iscritto/partecipante a un altro studio di ricerca e intervento relativo alla salute mentale

Coorte B – Programma cCBT-D

Criterio di inclusione:

  1. Veterani di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Attualmente vivono in Colorado, New York, Montana, Texas o Utah e hanno avuto accesso alle cure VA
  3. Sintomi depressivi da lievi a moderati, come determinato dal PHQ-9, (punteggio 5-14)
  4. Accesso affidabile a un computer/tablet e a Internet
  5. Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Punteggio PHQ-9 inferiore a 4 o 15 e superiore
  2. Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze, esclusa la dipendenza da cannabis, come determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  3. Identificazione di psicosi attiva o disturbo bipolare, come determinato tramite screening o cartella clinica elettronica
  4. Grave deterioramento cognitivo, determinato mediante screening o cartella clinica elettronica
  5. Attualmente iscritto/partecipante ad altri studi di ricerca di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: c-CBT per la Prevenzione del Suicidio
CBT per la Prevenzione del Suicidio
Comportamentale: c-CBT per la Prevenzione del Suicidio
La terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per la prevenzione del suicidio (cCBT-SP) online è composta da 12 sessioni online ed è integrata dall'uso di un workbook di accompagnamento.
Sperimentale: c-CBT per la Depressione
Terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per la depressione
Comportamentale: c-CBT o Depressione
Il corso di terapia cognitivo-comportamentale computerizzata per la depressione (cCBT-D) è composto da 12 sessioni online ed è potenziato dall'utilizzo di un quaderno di accompagnamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Questionario sulla valutazione e l'utilità di Internet
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Questionario sull'impatto e l'efficacia di Internet
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Valutazione Narrativa dell'Intervento Intervista
Lasso di tempo: 12 settimane
Accettabilità
12 settimane
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di persone che hanno acconsentito a partecipare
12 settimane
Completamento dell'intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di partecipanti che hanno completato la maggior parte o tutte le sessioni
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Beck per l'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nell'idea suicidaria
12 settimane
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nei sintomi della depressione
12 settimane
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico-5
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
12 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nei sintomi di ansia
12 settimane
Test adattivi computerizzati - Scala del suicidio
Lasso di tempo: 12 settimane
Cambiamento nell'idea suicidaria
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su c-CBT per la Prevenzione del Suicidio

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