- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06375083
Tietokoneistetut kognitiiviset käyttäytymisterapiat itsemurhien ehkäisyyn ja masennukseen
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian toteuttaminen itsemurhien ehkäisyyn ja masennukseen riskialttiiden maaseutu- ja kaupunkiveteraanien keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää kahdesta itseohjautuvasta online-kognitiivisen käyttäytymisterapian kurssista.
Toinen keskittyy masennuksen oireisiin ja toinen itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen historiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustuen aikaisempaan työskentelyyn muiden tietokoneistettujen CBT (cCBT) interventioiden (esim. cCBT-D) kanssa, jossa on havaittu, että cCBT:llä on samanlainen tehokkuus kuin perinteisellä CBT:llä, tiimin jäsenet yhdessä Veterans Health Administrationin (VHA) johtajien kanssa ovat kehittäneet tietokoneistettuja cCBT- SP- ja cCBT-D-kurssit, jotka ovat valmiita turvallisuus-, toteutettavuus- ja hyväksyttävyystestaukseen.
Jos nämä kurssit osoittautuvat toteuttamiskelpoisiksi, turvallisiksi ja tehokkaiksi, ne voitaisiin tarjota kaikille veteraaneille ilman kustannuksia käyttäjille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
472
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Puhelinnumero: 720-723-6477
- Sähköposti: Kelly.Stearns@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Eastern Colorado Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Puhelinnumero: 720-723-6477
- Sähköposti: Kelly.Stearns@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa A Brenner, PhD
- Puhelinnumero: 720-723-6488
- Sähköposti: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Kohortti A - cCBT-SP-ohjelma
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat veteraanit
- Asuvat tällä hetkellä Coloradossa, New Yorkissa, Montanassa, Texasissa tai Utahissa ja ovat käyttäneet VA Carea
- Viimeaikaiset itsemurha-ajatukset (viime kuukausi; C-SSRS-seulonta - Kyllä kohtaan 2) ja elinikäinen itsemurhakäyttäytyminen (elinikäinen, C-SSRS-seulonta - Kyllä kohtaan 6)
- Luotettava pääsy tietokoneelle/tabletille ja internetiin
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, lukuun ottamatta kannabisriippuvuutta, seulonnan tai sähköisen sairauskertomuksen perusteella määritettynä
- Aktiivisen psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön tunnistaminen seulonnan tai sähköisen sairauskertomuksen perusteella
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta seulonnan tai sähköisen sairauskertomuksen perusteella määritettynä
- Tällä hetkellä ilmoittautunut/osallistumassa toiseen mielenterveyteen liittyvään interventiotutkimukseen
Kohortti B - cCBT-D-ohjelma
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat veteraanit
- Asuu tällä hetkellä Coloradossa, New Yorkissa, Montanassa, Texasissa tai Utahissa, ja he ovat päässeet VA-hoitoon
- Lievät tai kohtalaiset masennusoireet PHQ-9:n mukaan (pisteet 5-14)
- Luotettava pääsy tietokoneelle/tabletille ja internetiin
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- PHQ-9 pisteet alle 4 tai 15 ja enemmän
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, lukuun ottamatta kannabisriippuvuutta, seulonnan tai sähköisen sairauskertomuksen perusteella määritettynä
- Aktiivisen psykoosin tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön tunnistaminen seulonnan tai sähköisen sairauskertomuksen perusteella
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta seulonnan tai sähköisen sairauskertomuksen perusteella määritettynä
- Tällä hetkellä ilmoittautunut muuhun interventiotutkimukseen/osallistumassa siihen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: c-CBT itsemurhan ehkäisyyn
Kognitiivis-käyttäytymisterapia itsemurhan ehkäisemiseksi
|
Online c-CBT for SP Itsemurhan ehkäisyn tietokoneistettu kognitiivis-käyttäytymisterapia (cCBT-SP) -kurssi koostuu 12 verkkosessiosta ja sitä täydennetään käyttämällä oheistyökirjaa.
|
|
Kokeellinen: c-CBT masennukseen
Tietokoneavusteinen KKT masennukseen
|
Tietokoneistettu kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen masennus (cCBT-D) -kurssi koostuu 12 verkkosessiosta ja sitä täydennetään käyttämällä liitännäistyökirjaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys
|
12 viikkoa
|
|
Internet-arviointi- ja hyödyllisyyskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys
|
12 viikkoa
|
|
Internetin vaikutus- ja tehokkuuskysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys
|
12 viikkoa
|
|
Interventiohaastattelun narratiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys
|
12 viikkoa
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Henkilöiden lukumäärä, jotka suostuivat osallistumaan
|
12 viikkoa
|
|
Intervention valmistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat suurimman osan tai kaikki istunnot
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos masennuksen oireissa
|
12 viikkoa
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-5
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos PTSD-oireissa
|
12 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
|
12 viikkoa
|
|
Tietokoneistettu adaptiivinen testaus – itsemurhaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset c-CBT itsemurhan ehkäisyn tukena
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationValmisMielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahmimishäiriö | AhmiminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Ruotsi
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreumaYhdysvallat
-
University of LisbonUniversity of Coimbra; Fundação para a Ciência e a TecnologiaRekrytointiEmotionaaliset häiriöt | Lapsuuden ahdistus | Lapsuuden masennusPortugali
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Michigan; University of Aarhus; University...Aktiivinen, ei rekrytointiSyöpäpotilaat | OmaishoitajatYhdysvallat
-
University of North Carolina, CharlotteNorth Carolina Department of Health and Human Services; North Carolina Department...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...Rekrytointi
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekrytointiLeukemia | Leukemia, myeloidi | Leukemia, myelooinen, akuuttiKiina