- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06375083
Számítógépes kognitív viselkedésterápiák az öngyilkosság megelőzésére és a depresszióra
2026. február 17. frissítette: VA Eastern Colorado Health Care System
Számítógépes kognitív viselkedési terápiák alkalmazása az öngyilkosság megelőzésére és a depresszióra a veszélyeztetett vidéki és városi veteránok körében
Ez a tanulmány azt tervezi, hogy többet megtudjon a két önvezető online kognitív viselkedésterápiás tanfolyam egyikének használatáról.
Az egyik a depresszió tüneteire, a másik pedig az öngyilkossági gondolatok és viselkedések történetére összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Más számítógépes CBT (cCBT) beavatkozásokkal (pl. cCBT-D) végzett korábbi munkák alapján, amelyek azt találták, hogy a cCBT a hagyományos CBT-hez hasonló hatékonysággal rendelkezik, a csapat tagjai a Veterans Health Administration (VHA) vezetőivel együtt számítógépes cCBT-t fejlesztettek ki. SP és cCBT-D tanfolyamok, amelyek készen állnak a biztonsági, megvalósíthatósági és elfogadhatósági tesztelésre.
Ha bebizonyosodik, hogy megvalósíthatóak, biztonságosak és hatékonyak, ezeket a kurzusokat minden veterán számára elérhetővé lehetne tenni, a felhasználók számára költségmentesen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
472
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonszám: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Toborzás
- Eastern Colorado Health Care System
-
Kapcsolatba lépni:
- Kelly A Stearns-Yoder, MA
- Telefonszám: 720-723-6477
- E-mail: Kelly.Stearns@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisa A Brenner, PhD
- Telefonszám: 720-723-6488
- E-mail: Lisa.Brenner@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A kohorsz – cCBT-SP program
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti veteránok
- Jelenleg Coloradóban, New Yorkban, Montanában, Texasban vagy Utahban élnek, akik igénybe vették a VA Care szolgáltatást
- Legutóbbi öngyilkossági gondolatok (elmúlt hónapban; C-SSRS-szűrés – Igen a 2. pontra) és élethosszig tartó öngyilkossági viselkedés története (életre szóló, C-SSRS-szűrő – Igen a 6. tételre)
- Megbízható hozzáférés a számítógéphez/táblagéphez és az internethez
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Aktív alkohol- vagy szerhasználati zavar, a kannabisz-függőség kivételével, a szűrés vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján
- Aktív pszichózis vagy bipoláris zavar azonosítása, szűréssel vagy elektronikus orvosi nyilvántartással meghatározva
- Súlyos kognitív károsodás, amelyet szűrés vagy elektronikus orvosi nyilvántartás állapít meg
- Jelenleg egy másik mentális egészséggel kapcsolatos intervenciós kutatási tanulmányban vesz részt, illetve vesz részt abban
B kohorsz – cCBT-D program
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti veteránok
- Jelenleg Coloradóban, New Yorkban, Montanában, Texasban vagy Utahban élnek, akik VA-ellátásban részesültek
- Enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetek, a PHQ-9 alapján (5-14 pont)
- Megbízható hozzáférés a számítógéphez/táblagéphez és az internethez
- Tudatos beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- PHQ-9 pontszám 4 alatt vagy 15 felett
- Aktív alkohol- vagy szerhasználati zavar, a kannabisz-függőség kivételével, a szűrés vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapján
- Aktív pszichózis vagy bipoláris zavar azonosítása, szűréssel vagy elektronikus orvosi nyilvántartással meghatározva
- Súlyos kognitív károsodás, amelyet szűrés vagy elektronikus orvosi nyilvántartás állapít meg
- Jelenleg más intervenciós kutatási tanulmányban vesz részt, illetve részt vesz abban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: c-CBT az öngyilkosság megelőzésére
Kognitív viselkedésterápia az öngyilkosság megelőzésére
|
Az online c-CBT az SP számára A számítógépes kognitív viselkedésterápia az öngyilkosság megelőzésére (cCBT-SP) tanfolyam 12 online ülésből áll, és egy kísérő munkafüzet használatával bővül.
|
|
Kísérleti: c-CBT a depresszió kezelésére
Számítógépes CBT depresszióra
|
A számítógépes Kognitív Viselkedésterápia Depresszióra (cCBT-D) kurzus 12 online ülésből áll, amelyet egy kísérő munkafüzet használata egészít ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Elfogadhatóság
|
12 hét
|
|
Internetes értékelési és hasznossági kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Elfogadhatóság
|
12 hét
|
|
Internet hatás és hatékonyság kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
Elfogadhatóság
|
12 hét
|
|
Az intervenciós interjú narratív értékelése
Időkeret: 12 hét
|
Elfogadhatóság
|
12 hét
|
|
Toborzási ráta
Időkeret: 12 hét
|
A részvételbe hozzájáruló személyek száma
|
12 hét
|
|
A beavatkozás befejezése
Időkeret: 12 hét
|
Azok a résztvevők száma, akik az ülések nagy részét vagy mindegyikét befejezték
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: 12 hét
|
Változás az öngyilkossági gondolatokban
|
12 hét
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 12 hét
|
A depresszió tüneteinek változása
|
12 hét
|
|
Poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista-5
Időkeret: 12 hét
|
Változás a PTSD tüneteiben
|
12 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: 12 hét
|
Változás a szorongásos tünetekben
|
12 hét
|
|
Számítógépes adaptív tesztelés – Öngyilkossági skála
Időkeret: 12 hét
|
Változás az öngyilkossági gondolatokban
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa A Brenner, PhD, VA Eastern Colorado Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-1231
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a c-CBT az Öngyilkosság Megelőzésére
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKlinikai magas kockázati pszichózis (CHR)Egyesült Államok
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... és más munkatársakBefejezve
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersBefejezveDepresszió | SzorongásEgyesült Államok
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region NorrbottenToborzásPoszttraumás stressz zavar (PTSD)Svédország
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Arthritis...BefejezveRheumatoid arthritisEgyesült Államok
-
Dr. Orit HamielMaccabi Healthcare Services, Israel; Academic College of Tel Aviv-JaffaBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Michigan; University of Aarhus; University of CaliforniaAktív, nem toborzóRákbetegek | CsaládgondozókEgyesült Államok
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityToborzásLeukémia | Leukémia, mieloid | Leukémia, mieloid, akutKína
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveDivertikulitiszEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAktív, nem toborzóAgytumor | Gyermekkori rák | Gyermekkori agydaganatEgyesült Államok