- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06379750
Utilização do financiamento dos cuidados de saúde e da tecnologia digital para melhorar a prevenção e o controlo da hipertensão na Tanzânia
20 de agosto de 2026 atualizado por: Dr. Karen Yeates
STOP DNT: Ampliando as Intervenções do Sistema de Saúde Baseadas em Evidências Através do Uso de Financiamento Sustentável de Saúde e Plataformas de Tecnologia Digital para Melhorar a Prevenção e Controle de Doenças Não Transmissíveis na Tanzânia
O objectivo do nosso programa proposto é desenvolver e implementar uma intervenção multinível, multicomponente e de financiamento da saúde que facilitará a expansão de estratégias baseadas em evidências para melhorar a prevenção, detecção e controlo de doenças não transmissíveis na Tanzânia.
Conseguiremos isso: 1) adaptando dois componentes de intervenção que são candidatos à inclusão em uma estratégia otimizada altamente eficaz (chamada STOP-NCDs) e; (b) Avaliar a sua eficácia individual e combinada e 2) realizar uma avaliação robusta e de métodos mistos do processo de implementação e avaliar os factores que podem influenciar a implementação e a sustentabilidade para a implementação e expansão da estratégia optimizada STOP-NCDs.
Selecionaremos e/ou adaptaremos componentes de intervenção que compõem a estratégia otimizada STOP-NCDs.
Usando um projeto híbrido de implementação de efetividade clínica, conduziremos um estudo em 2 fases sequenciais: 1) Uma fase de efetividade clínica na qual avaliamos o efeito de nossas estratégias combinadas (compartilhamento de tarefas e WelTel) versus Cuidados Usuais, nas taxas de redução da PA sistólica aos 12 meses; bem como outros resultados secundários, incluindo diagnóstico e tratamento da diabetes e conhecimento do paciente sobre os riscos e prevenção de DCV e outras características das atividades de prevenção de DNT dos prestadores de saúde.
2) Uma fase pós-implementação na qual utilizamos o quadro RE-AIM para avaliar mudanças na adopção e manutenção das nossas estratégias combinadas nas unidades de saúde participantes do iCHF em toda a região do Kilimanjaro.
Usaremos a plataforma de comunicação e gerenciamento de pacientes WelTel para fornecer aos pacientes mensagens de texto baseadas em evidências cultural e contextualmente apropriadas.
Permite a melhoria da qualidade e é uma ferramenta única para o nosso programa de expansão de intervenções de baixo custo que fornecem capacidades para rastrear a utilização dos serviços do sistema de saúde, métricas de qualidade nas unidades de saúde, gestão de ruptura de stock de medicamentos e intervenções de saúde comportamental centradas no paciente .
A implantação do WelTel permitirá a integração de serviços de saúde direcionados à prevenção de DNT para todos os membros adultos do iCHF em diferentes fases da vida e risco de DNT e terá um impacto significativo no aumento da qualidade dos cuidados e na sustentabilidade do financiamento da saúde e incentivos baseados no desempenho através de melhores prescrições, cuidados para os pacientes envolvimento, adesão à medicação e mudança de comportamento saudável.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1320
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos com hipertensão não controlada que recebem cuidados através da adesão ao iCHF e são capazes de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Adultos com hipertensão controlada ou sem diagnóstico de hipertensão
- Incapaz ou sem vontade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados (EUC)
Cuidados habituais aprimorados fornecidos pelo médico da instituição ou equivalente (grupo de controle)
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Comparador Ativo: EUC + apoio comunitário
Cuidados habituais aprimorados E modelo de apoio de pares baseado na comunidade usando check-ins WelTel e SMS BCC e automonitoramento de grupo facilitado
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Modelo de apoio de pares baseado na comunidade usando check-ins Weltel e SMS BCC e automonitoramento de grupo facilitado
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Comparador Ativo: EUC + check-ins entregues por enfermeiras
Cuidados habituais aprimorados E avaliação, diagnóstico e manejo de risco de hipertensão, DM e DCV prestados por enfermeiros usando check-ins WelTel e SMS BCC
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Avaliação, diagnóstico e tratamento de risco de hipertensão, DM e DCV administrados por enfermeiros (através do NIMONCD) usando check-ins WelTel e SMS BCC
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Comparador Ativo: EUC + apoio comunitário + check-ins realizados por enfermeiras
Cuidados habituais aprimorados E avaliação, diagnóstico e manejo de risco de hipertensão, DM e DCV prestados por enfermeiros usando check-ins WelTel e SMS BCC E modelo de apoio de pares baseado na comunidade usando check-ins WelTel e SMS BCC e automonitoramento de grupo facilitado
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Modelo de apoio de pares baseado na comunidade usando check-ins Weltel e SMS BCC e automonitoramento de grupo facilitado
Avaliação, diagnóstico e tratamento de risco de hipertensão, DM e DCV administrados por enfermeiros (através do NIMONCD) usando check-ins WelTel e SMS BCC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 meses
|
Alteração na pressão arterial sistólica desde o início até a última consulta de acompanhamento
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da pressão arterial
Prazo: 12 meses
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Proporção de participantes com pressão arterial controlada (<140 mmHg para sistólica e <90 mmHg para diastólica) na última consulta de acompanhamento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STOPNCD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .