- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06379750
Wykorzystanie finansowania opieki zdrowotnej i technologii cyfrowych w celu poprawy zapobiegania i kontroli nadciśnienia w Tanzanii
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Karen Yeates, Kingston Health Sciences Centre
STOP chorobom niezakaźnym: zwiększanie skali interwencji systemu opieki zdrowotnej opartych na dowodach poprzez wykorzystanie zrównoważonego finansowania opieki zdrowotnej i platform technologii cyfrowych w celu poprawy zapobiegania chorobom niezakaźnym i ich kontroli w Tanzanii
Celem proponowanego przez nas programu jest opracowanie i wdrożenie wielopoziomowej, wieloskładnikowej interwencji z zakresu finansowania zdrowia, która ułatwi zwiększenie skali strategii opartych na dowodach w celu poprawy zapobiegania chorobom niezakaźnym, ich wykrywania i kontroli w Tanzanii.
Osiągniemy to poprzez: 1) dostosowanie dwóch elementów interwencji, które są kandydatami do włączenia do wysoce skutecznej zoptymalizowanej strategii (zwanych STOP-NCD) oraz; (b) Ocenić ich indywidualną i połączoną skuteczność oraz 2) przeprowadzić solidną, mieszaną ocenę procesu wdrażania oraz ocenić czynniki, które mogą mieć wpływ na wdrożenie i trwałość dostarczania i skalowania zoptymalizowanej strategii STOP-NCD.
Dobierzemy i/lub dostosujemy elementy interwencji składające się na zoptymalizowaną strategię STOP-NCD.
Stosując hybrydowy projekt wdrożenia skuteczności klinicznej, przeprowadzimy badanie składające się z 2 kolejnych faz: 1) Faza skuteczności klinicznej, w której oceniamy wpływ naszych połączonych strategii (podział zadań i WelTel) w porównaniu ze zwykłą opieką, na wskaźniki zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi po 12 miesiącach; jak również inne drugorzędne wyniki, w tym diagnostyka i leczenie cukrzycy oraz wiedza pacjentów na temat ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i zapobiegania im, a także inne cechy działań świadczeniodawcy w zakresie zapobiegania chorobom niezakaźnym.
2) Faza po wdrożeniowa, w której wykorzystujemy ramy RE-AIM do oceny zmian w przyjęciu i utrzymaniu naszych połączonych strategii w uczestniczących placówkach opieki zdrowotnej iCHF w całym regionie Kilimandżaro.
Będziemy korzystać z platformy komunikacji i zarządzania pacjentami WelTel w celu dostarczania pacjentom wiadomości tekstowych odpowiednich pod względem kulturowym i kontekstowym, opartych na dowodach.
Pozwala na poprawę jakości i jest unikalnym narzędziem naszego programu do skalowania tanich interwencji, które zapewniają możliwości śledzenia wykorzystania usług systemu opieki zdrowotnej, wskaźników jakości w placówkach opieki zdrowotnej, zarządzania zapasami leków i behawioralnych interwencji zdrowotnych skoncentrowanych na pacjencie .
Wdrożenie WelTel umożliwi integrację usług zdrowotnych ukierunkowanych na profilaktykę chorób niezakaźnych dla wszystkich dorosłych członków iCHF na różnych etapach życia i na różnych etapach życia i ryzyka chorób niezakaźnych, a także będzie miało znaczący wpływ na podniesienie jakości opieki i stabilność finansowania opieki zdrowotnej oraz zachęt opartych na wynikach poprzez lepsze przepisywanie leków, lepsze przepisywanie pacjentów zaangażowanie, przestrzeganie leków i zmiana zdrowych zachowań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1320
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby dorosłe z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, które objęte są opieką w ramach członkostwa iCHF i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli z kontrolowanym HTN lub bez rozpoznania HTN
- Niemożność lub chęć wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wzmocniona zwykła opieka (EUC)
Wzmocniona standardowa opieka świadczona przez lekarza placówki lub jego odpowiednika (grupa kontrolna)
|
|
|
Aktywny komparator: EUC + wsparcie społeczności
Ulepszona zwykła opieka ORAZ model wzajemnego wsparcia oparty na społeczności, wykorzystujący meldowanie się w WelTel i SMS-y BCC oraz ułatwione samomonitorowanie grupy
|
Model wzajemnego wsparcia oparty na społeczności, wykorzystujący meldowanie się w Weltel i SMS-y BCC oraz ułatwione grupowe samomonitorowanie
|
|
Aktywny komparator: EUC + odprawy realizowane przez pielęgniarkę
Ulepszona standardowa opieka ORAZ świadczona przez pielęgniarkę ocena ryzyka HTN, DM i CVD, diagnostyka i zarządzanie za pomocą odpraw WelTel i SMS-ów BCC
|
Przeprowadzana przez pielęgniarkę ocena, diagnostyka i zarządzanie ryzykiem HTN, DM i CVD (za pośrednictwem NIMONCD) przy użyciu odpraw WelTel i SMS-ów BCC
|
|
Aktywny komparator: EUC + wsparcie społeczności + wizyty przeprowadzane przez pielęgniarkę
Ulepszona standardowa opieka ORAZ prowadzona przez pielęgniarkę ocena ryzyka HTN, DM i CVD, diagnostyka i zarządzanie przy użyciu odpraw WelTel i SMS-ów BCC ORAZ oparty na społeczności model wsparcia wzajemnego przy użyciu odpraw WelTel i SMS-ów BCC oraz ułatwione samomonitorowanie grupy
|
Model wzajemnego wsparcia oparty na społeczności, wykorzystujący meldowanie się w Weltel i SMS-y BCC oraz ułatwione grupowe samomonitorowanie
Przeprowadzana przez pielęgniarkę ocena, diagnostyka i zarządzanie ryzykiem HTN, DM i CVD (za pośrednictwem NIMONCD) przy użyciu odpraw WelTel i SMS-ów BCC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do ostatniej wizyty kontrolnej
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników z kontrolowanym ciśnieniem krwi (<140 mm Hg dla skurczowego i <90 mm Hg dla rozkurczowego) podczas ostatniej wizyty kontrolnej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STOPNCD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Model wzajemnego wsparcia oparty na społeczności
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community Care...Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Choroba umysłowa | Integracja społecznaKanada
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of British ColumbiaBrainTrust Canada; ABI Wellness; The Kelowna Women's Shelter; Nanaimo Brain Injury...RekrutacyjnyŁagodne urazowe uszkodzenie mózguKanada
-
University of UtahLa Trobe UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Potomac Health FoundationsNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Drug AbuseAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
We The Village, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Public Health Management CorporationAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z substancjami | Zdrowie rodziny | Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinneStany Zjednoczone
-
We The Village, Inc.Public Health Management CorporationZakończonyZaburzenia związane z substancjami | Zdrowie rodziny | Wzmocnienie społeczności i szkolenie rodzinneStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemZakończonyZaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone