- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06379750
Utiliser le financement des soins de santé et la technologie numérique pour améliorer la prévention et le contrôle de l'hypertension en Tanzanie
20 août 2026 mis à jour par: Dr. Karen Yeates
STOP aux MNT : intensifier les interventions du système de santé fondées sur des données probantes grâce à l'utilisation de plateformes de financement durable des soins de santé et de technologies numériques pour améliorer la prévention et le contrôle des maladies non transmissibles en Tanzanie
L'objectif du programme proposé est de développer et de mettre en œuvre une intervention de financement de la santé à plusieurs niveaux et à plusieurs composantes qui facilitera l'intensification des stratégies fondées sur des données probantes pour améliorer la prévention, la détection et le contrôle des maladies non transmissibles en Tanzanie.
Nous y parviendrons en : 1) adaptant deux composantes d'intervention qui sont candidates à l'inclusion dans une stratégie optimisée très efficace (appelée STOP-NCD) et ; (b) Évaluer leur efficacité individuelle et combinée et 2) mener une évaluation solide et mixte du processus de mise en œuvre et évaluer les facteurs susceptibles d'influencer la mise en œuvre et la durabilité pour la mise en œuvre et la mise à l'échelle de la stratégie optimisée STOP-MNT.
Nous sélectionnerons et/ou adapterons les composantes d’intervention composant la stratégie optimisée STOP-NCD.
En utilisant une conception hybride de mise en œuvre d'efficacité clinique, nous mènerons une étude en 2 phases séquentielles : 1) Une phase d'efficacité clinique dans laquelle nous évaluons l'effet de nos stratégies combinées (partage des tâches et WelTel) par rapport aux soins habituels, sur les taux de réduction de la pression systolique à 12 mois ; ainsi que d'autres résultats secondaires, notamment le diagnostic et le traitement du diabète et la connaissance des patients des risques et de la prévention des maladies cardiovasculaires, ainsi que d'autres caractéristiques des activités de prévention des MNT des prestataires de santé.
2) Une phase post-mise en œuvre dans laquelle nous utilisons le cadre RE-AIM pour évaluer les changements dans l'adoption et le maintien de nos stratégies combinées dans les établissements de santé iCHF participants de la région du Kilimandjaro.
Nous utiliserons la plateforme de communication et de gestion des patients WelTel pour fournir aux patients des messages texte fondés sur des preuves culturellement et contextuellement appropriés.
Il permet d'améliorer la qualité et constitue un outil unique pour notre programme visant à étendre les interventions à faible coût qui offrent des capacités de suivi de l'utilisation des services du système de santé, des mesures de qualité dans les établissements de santé, de la gestion des ruptures de stock de médicaments et des interventions de santé comportementale centrées sur le patient. .
Le déploiement de WelTel permettra d'intégrer des services de santé ciblés sur la prévention des MNT à tous les membres adultes de l'iCHF à différents stades de la vie et à différents risques de MNT et aura un impact significatif sur l'amélioration de la qualité des soins et la durabilité du financement de la santé et des incitations basées sur la performance grâce à une meilleure prescription, des patients. engagement, observance des médicaments et changement de comportement sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1320
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes atteints d'HTN non contrôlé qui reçoivent des soins grâce à leur adhésion à l'iCHF et sont en mesure de fournir leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Adultes avec HTN contrôlé ou personnes sans diagnostic d’HTN
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés (EUC)
Soins habituels améliorés fournis par le médecin de l'établissement ou équivalent (groupe témoin)
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Comparateur actif: EUC + soutien communautaire
Soins habituels améliorés ET modèle communautaire de soutien par les pairs utilisant les enregistrements WelTel et les SMS BCC et l'autosurveillance de groupe facilitée
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Modèle communautaire de soutien par les pairs utilisant les enregistrements Weltel et les SMS BCC et l'autosurveillance facilitée des groupes
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Comparateur actif: EUC + enregistrements effectués par une infirmière
Soins habituels améliorés ET évaluation, diagnostic et gestion des risques de HTN, de DM et de MCV dispensés par une infirmière à l'aide des enregistrements WelTel et des SMS BCC
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Évaluation, diagnostic et gestion des risques HTN, DM et MCV dispensés par une infirmière (via NIMONCD) à l'aide des enregistrements WelTel et des SMS BCC
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Comparateur actif: EUC + soutien communautaire + enregistrements assurés par une infirmière
Soins habituels améliorés ET évaluation, diagnostic et gestion des risques de HTN, de diabète et de maladies cardiovasculaires dispensés par des infirmières à l'aide des enregistrements WelTel et des SMS BCC ET modèle communautaire de soutien par les pairs utilisant les enregistrements WelTel et les SMS BCC et autosurveillance de groupe facilitée
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Modèle communautaire de soutien par les pairs utilisant les enregistrements Weltel et les SMS BCC et l'autosurveillance facilitée des groupes
Évaluation, diagnostic et gestion des risques HTN, DM et MCV dispensés par une infirmière (via NIMONCD) à l'aide des enregistrements WelTel et des SMS BCC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 12 mois
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Modification de la pression artérielle systolique entre le départ et la dernière visite de suivi
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la pression artérielle
Délai: 12 mois
|
Proportion de participants dont la pression artérielle était contrôlée (<140 mm Hg pour la systolique et <90 mm Hg pour la diastolique) lors de la dernière visite de suivi
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STOPNCD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .