- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06379750
탄자니아에서 의료 금융 및 디지털 기술을 사용하여 고혈압 예방 및 통제 개선
2025년 2월 12일 업데이트: Dr. Karen Yeates, Kingston Health Sciences Centre
NCD 중지: 탄자니아의 비전염성 질병 예방 및 통제를 개선하기 위해 지속 가능한 의료 재정 및 디지털 기술 플랫폼을 사용하여 증거 기반 의료 시스템 개입 확대
제안된 프로그램의 목적은 탄자니아에서 비전염성 질병 예방, 감지 및 통제를 개선하기 위한 증거 기반 전략의 규모 확대를 촉진할 다단계, 다요소 및 건강 재정 개입을 개발하고 구현하는 것입니다.
우리는 다음을 통해 이를 달성할 것입니다: 1) 매우 효과적인 최적화 전략(STOP-NCD라고 함)에 포함할 후보인 두 가지 개입 구성요소를 조정하고; (b) 개별 및 통합 효과를 평가하고 2) 구현 프로세스에 대한 강력한 혼합 방법 평가를 수행하고 최적화된 STOP-NCD 전략을 제공하고 확장하기 위해 구현 및 지속 가능성에 영향을 미칠 수 있는 요소를 평가합니다.
우리는 최적화된 STOP-NCD 전략을 구성하는 개입 구성 요소를 선택 및/또는 조정할 것입니다.
하이브리드 임상 효과 구현 설계를 사용하여 우리는 2개의 순차적 단계로 연구를 수행할 것입니다. 1) 결합 전략(작업 공유 및 WelTel)과 Usual Care의 비율에 대한 효과를 평가하는 임상 효과 단계 12개월에 수축기 혈압 감소; 당뇨병의 진단 및 치료, CVD 위험 및 예방에 대한 환자의 지식, 의료 제공자의 NCD 예방 활동의 기타 특징을 포함한 기타 2차 결과도 포함됩니다.
2) RE-AIM 프레임워크를 사용하여 킬리만자로 지역 전역에 걸쳐 iCHF 의료 시설에 참여하면서 통합 전략의 채택 및 유지 관리에 대한 변화를 평가하는 구현 후 단계입니다.
우리는 WelTel 커뮤니케이션 및 환자 관리 플랫폼을 사용하여 문화적으로나 상황에 맞게 적절한 증거 기반 문자 메시지를 환자에게 전달합니다.
이는 품질 개선을 가능하게 하며 의료 시스템 서비스 활용 추적, 의료 시설의 품질 측정 기준, 약물 재고 관리 및 환자 중심의 행동 건강 개입을 추적하는 기능을 제공하는 저비용 개입을 확장하는 우리 프로그램의 고유한 도구입니다. .
WelTel의 배포를 통해 다양한 생애 단계와 NCD 위험에 걸쳐 모든 성인 iCHF 회원에게 NCD 예방 대상 의료 서비스를 통합할 수 있으며 처방, 환자 개선을 통해 치료 품질과 건강 재정의 지속 가능성 및 성과 기반 인센티브를 높이는 데 중요한 영향을 미칠 것입니다. 참여, 약물 준수 및 건강한 행동 변화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1320
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- iCHF 회원을 통해 치료를 받고 사전 동의를 제공할 수 있는 조절되지 않는 고혈압이 있는 모든 성인.
제외 기준:
- 고혈압이 조절된 성인 또는 고혈압 진단을 받지 않은 성인
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 강화된 일반 케어(EUC)
시설 MD 또는 이에 준하는 사람이 제공하는 강화된 일반 진료(대조군)
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활성 비교기: EUC + 커뮤니티 지원
WelTel 체크인 및 BCC SMS를 사용하여 일반 진료 및 커뮤니티 기반 동료 지원 모델을 강화하고 그룹 자체 모니터링을 촉진합니다.
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Weltel 체크인 및 BCC SMS를 사용하고 그룹 자체 모니터링을 촉진하는 커뮤니티 기반 동료 지원 모델
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활성 비교기: EUC + 간호사 전달 체크인
강화된 일반 진료와 간호사가 제공하는 HTN, DM 및 CVD 위험 평가, 진단 및 WelTel 체크인 및 BCC SMS를 사용한 관리
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WelTel 체크인 및 BCC SMS를 사용하여 간호사가 제공하는 HTN, DM 및 CVD 위험 평가, 진단 및 관리(NIMONCD를 통해)
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활성 비교기: EUC + 커뮤니티 지원 + 간호사가 제공하는 체크인
WelTel 체크인 및 BCC SMS를 사용한 향상된 일반 진료 및 간호사 제공 HTN, DM 및 CVD 위험 평가, 진단 및 관리, WelTel 체크인 및 BCC SMS를 사용한 커뮤니티 기반 동료 지원 모델 및 촉진된 그룹 자체 모니터링
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Weltel 체크인 및 BCC SMS를 사용하고 그룹 자체 모니터링을 촉진하는 커뮤니티 기반 동료 지원 모델
WelTel 체크인 및 BCC SMS를 사용하여 간호사가 제공하는 HTN, DM 및 CVD 위험 평가, 진단 및 관리(NIMONCD를 통해)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 12 개월
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기준선부터 마지막 추적 방문까지 수축기 혈압의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 조절
기간: 12 개월
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마지막 후속 방문 시 혈압 조절(수축기 <140mmHg, 확장기 <90mmHg)을 유지한 참가자의 비율
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
커뮤니티 기반 동료 지원 모델에 대한 임상 시험
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