- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06379750
Uso de la financiación sanitaria y la tecnología digital para mejorar la prevención y el control de la hipertensión en Tanzania
20 de agosto de 2026 actualizado por: Dr. Karen Yeates
DETENER las ENT: Ampliación de las intervenciones del sistema de salud basadas en evidencia mediante el uso de financiación sanitaria sostenible y plataformas de tecnología digital para mejorar la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles en Tanzania
El objetivo de nuestro programa propuesto es desarrollar e implementar una intervención multinivel, multicomponente y de financiamiento de la salud que facilitará la ampliación de estrategias basadas en evidencia para mejorar la prevención, detección y control de enfermedades no transmisibles en Tanzania.
Lo lograremos: 1) adaptando dos componentes de intervención que son candidatos para su inclusión en una estrategia optimizada altamente efectiva (llamada STOP-ENT) y; (b) Evaluar su efectividad individual y combinada y 2) realizar una evaluación sólida con métodos mixtos del proceso de implementación y evaluar los factores que pueden influir en la implementación y la sostenibilidad para implementar y ampliar la estrategia optimizada STOP-ENT.
Seleccionaremos y/o adaptaremos los componentes de intervención que integren la estrategia optimizada STOP-ENT.
Utilizando un diseño de implementación híbrido de efectividad clínica, realizaremos un estudio en 2 fases secuenciales: 1) Una fase de efectividad clínica en la que evaluamos el efecto de nuestras estrategias combinadas (tareas compartidas y WelTel) versus la atención habitual, sobre las tasas de reducción de la PA sistólica a los 12 meses; así como otros resultados secundarios que incluyen el diagnóstico y tratamiento de la diabetes y el conocimiento del paciente sobre los riesgos y la prevención de las enfermedades cardiovasculares, y otras características de las actividades de prevención de las ENT de los proveedores de salud.
2) Una fase posterior a la implementación en la que utilizamos el marco RE-AIM para evaluar los cambios en la adopción y el mantenimiento de nuestras estrategias combinadas en los centros de salud participantes de iCHF en toda la región del Kilimanjaro.
Utilizaremos la plataforma de gestión de pacientes y comunicación WelTel para entregar a los pacientes mensajes de texto basados en evidencia cultural y contextualmente apropiados.
Permite mejorar la calidad y es una herramienta única para que nuestro programa amplíe las intervenciones de bajo costo que brindan capacidades para el seguimiento de la aceptación de los servicios del sistema de salud, métricas de calidad en los centros de salud, gestión del desabastecimiento de medicamentos e intervenciones de salud conductual centradas en el paciente. .
El despliegue de WelTel permitirá la integración de servicios de salud dirigidos a la prevención de ENT para todos los miembros adultos de iCHF en diferentes etapas de la vida y riesgo de ENT y tendrá un impacto significativo en el aumento de la calidad de la atención y la sostenibilidad de la financiación de la salud y los incentivos basados en el desempeño a través de una mejor prescripción, atención al paciente. compromiso, adherencia a la medicación y cambio de comportamiento saludable.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1320
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos con hipertensión no controlada que reciben atención a través de la membresía de iCHF y pueden dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Adultos con HTA controlada o sin diagnóstico de HTA
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Atención habitual mejorada (EUC)
Atención habitual mejorada proporcionada por el médico del centro o equivalente (grupo de control)
|
|
|
Comparador activo: EUC + apoyo comunitario
Atención habitual mejorada Y modelo de apoyo entre pares basado en la comunidad mediante registros WelTel y SMS BCC y automonitoreo grupal facilitado
|
Modelo de apoyo entre pares basado en la comunidad que utiliza registros de Weltel y SMS BCC y automonitoreo grupal facilitado
|
|
Comparador activo: EUC + controles a cargo de enfermeras
Atención habitual mejorada Y evaluación, diagnóstico y gestión de riesgos de HTA, DM y ECV a cargo de enfermeras mediante registros WelTel y SMS BCC
|
Evaluación, diagnóstico y gestión de riesgos de HTA, DM y ECV a cargo de enfermeras (a través de NIMONCD) mediante registros WelTel y SMS BCC
|
|
Comparador activo: EUC + apoyo comunitario + controles a cargo de enfermeras
Atención habitual mejorada Y evaluación, diagnóstico y gestión de riesgos de HTA, DM y ECV a cargo de enfermeras mediante registros de WelTel y SMS BCC Y un modelo de apoyo entre pares basado en la comunidad que utiliza registros de WelTel y SMS BCC y automonitoreo grupal facilitado
|
Modelo de apoyo entre pares basado en la comunidad que utiliza registros de Weltel y SMS BCC y automonitoreo grupal facilitado
Evaluación, diagnóstico y gestión de riesgos de HTA, DM y ECV a cargo de enfermeras (a través de NIMONCD) mediante registros WelTel y SMS BCC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la presión arterial sistólica desde el inicio hasta la última visita de seguimiento
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción de participantes con presión arterial controlada (<140 mm Hg para sistólica y <90 mm Hg para diastólica) en la última visita de seguimiento
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STOPNCD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .