- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06379750
Gebruik van gezondheidszorgfinanciering en digitale technologie om de preventie en bestrijding van hypertensie in Tanzania te verbeteren
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Dr. Karen Yeates
STOP NCD's: op bewijs gebaseerde interventies in het gezondheidszorgsysteem opschalen door het gebruik van duurzame gezondheidszorgfinanciering en digitale technologieplatforms om de preventie en bestrijding van niet-overdraagbare ziekten in Tanzania te verbeteren
Het doel van ons voorgestelde programma is het ontwikkelen en implementeren van een gezondheidsfinancieringsinterventie op meerdere niveaus, met meerdere componenten, die de opschaling van op bewijs gebaseerde strategieën zal vergemakkelijken om de preventie, detectie en controle van niet-overdraagbare ziekten in Tanzania te verbeteren.
We zullen dit bereiken door: 1) het aanpassen van twee interventiecomponenten die kandidaat zijn voor opname in een zeer effectieve geoptimaliseerde strategie (STOP-NCD's genoemd) en; (b) Beoordeel hun individuele en gecombineerde effectiviteit en 2) voer een robuuste, gemengde methode-evaluatie uit van het implementatieproces en beoordeel factoren die van invloed kunnen zijn op de implementatie en duurzaamheid voor het leveren en opschalen van de geoptimaliseerde STOP-NCDs-strategie.
We zullen interventiecomponenten selecteren en/of aanpassen die deel uitmaken van de geoptimaliseerde STOP-NCDs-strategie.
Met behulp van een hybride implementatieontwerp voor klinische effectiviteit zullen we een onderzoek uitvoeren in twee opeenvolgende fasen: 1) Een fase van klinische effectiviteit waarin we het effect evalueren van onze gecombineerde strategieën (taakverdeling en WelTel) versus gebruikelijke zorg, op de tarieven van systolische bloeddrukdaling na 12 maanden; evenals andere secundaire uitkomsten, waaronder de diagnose en behandeling van diabetes en de kennis van patiënten over de risico's en preventie van hart- en vaatziekten, en andere kenmerken van NCD-preventieactiviteiten van zorgverleners.
2) Een post-implementatiefase waarin we het RE-AIM-framework gebruiken om veranderingen in de adoptie en het onderhoud van onze gecombineerde strategieën in deelnemende iCHF-gezondheidsfaciliteiten in de Kilimanjaro-regio te evalueren.
We zullen het WelTel-communicatie- en patiëntenbeheerplatform gebruiken om cultureel en contextueel passende, op bewijs gebaseerde sms-berichten aan patiënten te leveren.
Het maakt kwaliteitsverbetering mogelijk en is een uniek hulpmiddel voor ons programma voor het opschalen van goedkope interventies die mogelijkheden bieden voor het volgen van de dienstverlening in het gezondheidszorgsysteem, kwaliteitsmetingen in gezondheidsinstellingen, beheer van de voorraad medicijnen en patiëntgerichte gedragsmatige gezondheidsinterventies. .
De inzet van WelTel zal de integratie mogelijk maken van op NCD-preventie gerichte gezondheidsdiensten voor alle volwassen iCHF-leden in verschillende levensfasen en NCD-risico's, en zal een aanzienlijke impact hebben op het verhogen van de kwaliteit van de zorg en de duurzaamheid van de gezondheidszorgfinanciering en op prestaties gebaseerde prikkels door verbeterde voorschrijf-, betrokkenheid, therapietrouw en gezonde gedragsverandering.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1320
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassenen met ongecontroleerde HTN die zorg ontvangen via het iCHF-lidmaatschap en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen met gecontroleerde HTN of mensen zonder de diagnose HTN
- Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Verbeterde gebruikelijke zorg geleverd door arts of gelijkwaardig (controlegroep)
|
|
|
Actieve vergelijker: EUC + gemeenschapsondersteuning
Verbeterde gebruikelijke zorg EN gemeenschapsgebaseerd peer-ondersteuningsmodel met behulp van WelTel check-ins en BCC SMS en gefaciliteerde zelfmonitoring van groepen
|
Op de gemeenschap gebaseerd peer-supportmodel met behulp van Weltel check-ins en BCC SMS en gefaciliteerde zelfmonitoring van groepen
|
|
Actieve vergelijker: EUC + door verpleegkundigen afgeleverde check-ins
Verbeterde gebruikelijke zorg EN door verpleegkundigen geleverde HTN-, DM- en CVD-risicobeoordeling, diagnose en beheer met behulp van WelTel-check-ins en BCC-sms
|
Door verpleegkundigen geleverde HTN-, DM- en CVD-risicobeoordeling, diagnose en beheer (via NIMONCD) met behulp van WelTel-check-ins en BCC-sms
|
|
Actieve vergelijker: EUC + gemeenschapsondersteuning + door verpleegkundigen geleverde check-ins
Verbeterde gebruikelijke zorg EN door verpleegkundigen geleverde HTN-, DM- en CVD-risicobeoordeling, diagnose en beheer met behulp van WelTel check-ins en BCC SMS EN gemeenschapsgebaseerd peer-supportmodel met behulp van WelTel check-ins en BCC SMS en gefaciliteerde zelfmonitoring van groepen
|
Op de gemeenschap gebaseerd peer-supportmodel met behulp van Weltel check-ins en BCC SMS en gefaciliteerde zelfmonitoring van groepen
Door verpleegkundigen geleverde HTN-, DM- en CVD-risicobeoordeling, diagnose en beheer (via NIMONCD) met behulp van WelTel-check-ins en BCC-sms
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verandering in de systolische bloeddruk vanaf de uitgangswaarde tot het laatste vervolgbezoek
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage deelnemers met gecontroleerde bloeddruk (<140 mm Hg voor systolisch en <90 mm Hg voor diastolisch) bij het laatste vervolgbezoek
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STOPNCD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .