- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06379750
Egészségügyi finanszírozás és digitális technológia alkalmazása a magas vérnyomás megelőzésének és kezelésének javítására Tanzániában
2026. augusztus 20. frissítette: Dr. Karen Yeates
STOP NCD: A bizonyítékokon alapuló egészségügyi rendszer-beavatkozások növelése fenntartható egészségügyi finanszírozás és digitális technológiai platformok használatával a nem fertőző betegségek megelőzésének és ellenőrzésének javítása érdekében Tanzániában
Javasolt programunk célja egy többszintű, többkomponensű és egészségfinanszírozási beavatkozás kidolgozása és végrehajtása, amely elősegíti a bizonyítékokon alapuló stratégiák kiterjesztését a nem fertőző betegségek megelőzésének, kimutatásának és ellenőrzésének javítására Tanzániában.
Ezt a következőképpen fogjuk elérni: 1) két olyan beavatkozási komponens adaptálása, amelyek alkalmasak egy rendkívül hatékony optimalizált stratégiába (úgynevezett STOP-NCD-k) és; (b) Értékelje egyéni és kombinált hatékonyságukat, és 2) végezze el a megvalósítási folyamat robusztus, vegyes módszerekkel történő értékelését, és értékelje azokat a tényezőket, amelyek befolyásolhatják a végrehajtást és a fenntarthatóságot az optimalizált STOP-NCD-stratégia megvalósítása és skálázása érdekében.
Kiválasztjuk és/vagy adaptáljuk az optimalizált STOP-NCD stratégiát alkotó beavatkozási komponenseket.
A hibrid klinikai-hatékonysági megvalósítási terv segítségével két egymást követő fázisban végezzük el a vizsgálatot: 1) Egy klinikai hatékonysági szakasz, amelyben értékeljük kombinált stratégiáink (feladatmegosztás és WelTel) és a szokásos gondozás hatását a kezelés arányára. szisztolés vérnyomáscsökkenés 12 hónapos korban; valamint egyéb másodlagos kimenetelek, beleértve a cukorbetegség diagnosztizálását és kezelését, valamint a betegeknek a szív- és érrendszeri betegségek kockázataival és megelőzésével kapcsolatos ismereteit, valamint az egészségügyi szolgáltatók NCD prevenciós tevékenységeinek egyéb jellemzőit.
2) A megvalósítás utáni szakasz, amelyben a RE-AIM keretrendszert használjuk a kombinált stratégiáink elfogadásában és fenntartásában bekövetkezett változások értékelésére a részt vevő iCHF egészségügyi intézményekben szerte a Kilimandzsáró régióban.
A WelTel kommunikációs és betegkezelési platformját fogjuk használni, hogy kulturálisan és kontextuálisan megfelelő, bizonyítékokon alapuló szöveges üzeneteket küldjünk a betegeknek.
Lehetővé teszi a minőség javítását, és egyedülálló eszköz a programunk számára az alacsony költségű beavatkozások skálázására, amelyek lehetővé teszik az egészségügyi rendszer szolgáltatásainak nyomon követését, az egészségügyi intézmények minőségi mérőszámait, a gyógyszerkészlet-kezelést és a betegközpontú viselkedés-egészségügyi beavatkozásokat. .
A WelTel bevezetése lehetővé teszi az NCD megelőzésére irányuló célzott egészségügyi szolgáltatások integrálását minden felnőtt iCHF-tag számára a különböző életszakaszokban és az NCD-kockázatban, és jelentős hatással lesz az ellátás minőségének javulására, valamint az egészségügyi finanszírozás és a teljesítményalapú ösztönzők fenntarthatóságára a jobb felírás, betegellátás révén. az elkötelezettség, a gyógyszeres kezelés és az egészséges viselkedés megváltoztatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1320
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden kontrollálatlan HTN-ben szenvedő felnőtt, aki iCHF-tagságon keresztül részesül ellátásban, és képes tájékozott beleegyezését adni.
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek kontrollált HTN-ben vagy olyanok, akiknél nem diagnosztizáltak HTN-t
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott általános gondozás (EUC)
Fokozott szokásos ellátás, amelyet az intézmény MD vagy azzal egyenértékű (kontrollcsoport) biztosít
|
|
|
Aktív összehasonlító: EUC + közösségi támogatás
Továbbfejlesztett szokásos gondozás ÉS közösségi alapú kortárs-támogatási modell WelTel bejelentkezésekkel és BCC SMS-ekkel, valamint megkönnyített csoportos önellenőrzés
|
Közösségi alapú társtámogatási modell Weltel bejelentkezésekkel és BCC SMS-ekkel, valamint megkönnyítette a csoportos önellenőrzést
|
|
Aktív összehasonlító: EUC + nővér által szállított bejelentkezés
Továbbfejlesztett szokásos ellátás ÉS nővér által szállított HTN, DM és CVD kockázatértékelés, diagnózis és kezelés WelTel bejelentkezés és BCC SMS segítségével
|
Nővér által szállított HTN, DM és CVD kockázatértékelés, diagnózis és kezelés (NIMONCD-n keresztül) WelTel bejelentkezésekkel és BCC SMS-sel
|
|
Aktív összehasonlító: EUC + közösségi támogatás + nővér által szállított bejelentkezés
Továbbfejlesztett szokásos ellátás ÉS nővér által szállított HTN, DM és CVD kockázatértékelés, diagnosztizálás és kezelés WelTel bejelentkezésekkel és BCC SMS-sel ÉS közösségi alapú peer-support modell WelTel bejelentkezésekkel és BCC SMS-sel, valamint megkönnyített csoportos önellenőrzés
|
Közösségi alapú társtámogatási modell Weltel bejelentkezésekkel és BCC SMS-ekkel, valamint megkönnyítette a csoportos önellenőrzést
Nővér által szállított HTN, DM és CVD kockázatértékelés, diagnózis és kezelés (NIMONCD-n keresztül) WelTel bejelentkezésekkel és BCC SMS-sel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értéktől az utolsó követési látogatásig
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás szabályozás
Időkeret: 12 hónap
|
Kontrollált vérnyomású résztvevők aránya (<140 Hgmm a szisztolés és <90 Hgmm a diasztolés esetén) az utolsó utánkövetési látogatáson
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STOPNCD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .